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Facteurs de risque de fibrose sous-muqueuse pendant l'achalasie cardia: une étude prospective

7 février 2025 mis à jour par: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Facteurs de risque de fibrose sous-muqueuse pendant l'achalasie cardia

Classification pour l'œsophagite de la stase:

Grade I Grade II Grade III Modèle vasculaire obscurci obscurci obscurci d'épaississement muqueux non oui oui ulcération non oui oui nodularité non non oui

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Prédicteurs de la fibrose sous-muqueuse:

Divers facteurs ont été analysés pour la prédiction du SMF, notamment l'âge, le sexe, l'œsophagite de la stase, le type d'achalasie, la durée de la maladie, la pression du sphincter œsophagien inférieure (LESP), la hauteur de la colonne de baryum sur l'œsophagogramme de baryum et la gravité des symptômes (score ECKARDT). La muqueuse œsophagienne a été notée pour la gravité de l'œsophagite de la stase (grade I à grade III) sur la base du motif vasculaire, de l'épaississement muqueux, de l'ulcération et de la nodularité. Le SMF a été classé (I Minimal, II modéré, III sévère) en fonction de la portance muqueuse, des difficultés d'entrée, de la densité des fibres SM, de la séparation de la muqueuse et du muscle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

339

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
  • Numéro de téléphone: 531 04023378888
  • E-mail: rajeshgoud761@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500079
        • Complété
        • Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
        • Recrutement
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

339 sujets

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients (entre 18 et 75 ans) qui ont subi un poème pour l'achalasie ou d'autres troubles de la motilité œsophagienne.
  • Avait un diagnostic d'achalasie œsophagienne confirmée par manométrie à haute résolution, œsophagogramme de baryum.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont subi un traitement autre que l'achalasie
  • Perdu de suivre les patients.
  • Patients de dossiers cliniques incomplètes
  • Les patients ne sont pas disposés à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les prédicteurs de la fibrose sous-muqueuse dans les cas d'achalasie cardia.
Délai: 100 minutes
Détermination des fibres sous-muqueuses dans différents muscles de l'œsophage
100 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Pour améliorer les résultats techniques de la myotomie par endoscopie par voie orale
Délai: 100 minutes
connaître l'efficacité de la procédure
100 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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