Prevence pooperačních kýl v nouzové chirurgii (PROPHECY)

Incisional kýly jsou i nadále významným chirurgickým problémem. Jejich výskyt je podceňován, zejména v pohotovostní chirurgii. Část pokynů Světové společnosti pro nouzovou chirurgii pro uzavření laparotomie v nouzovém prostředí pochází z publikací o volitelné chirurgii. Tyto pokyny zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu prevence incizní kýly v této konkrétní skupině pacientů.

Tento projekt bude celonárodní, prospektivní, observační a multicentrická studie. Nábor středisek bude prováděn ve spolupráci s kapitolou kýly Asociace polských chirurgů. Projekt bude provádět a koordinován lékařskou vysokou školou univerzity Jan Kochanowski v Kielce.

Analýza bude zahrnovat data z lékařského rozhovoru (komorbidity, historie předchozích operací) a údaje z vybraných předoperačních laboratorních testů. Kromě toho bude analyzována metoda fasciálního a ranního uzavření, použití břišní a subkutánní drenáže tkáně a pooperačního řízení. Budou analyzovány také metody zabránění infekcí chirurgického místa, včetně výplachů a/nebo zpožděného uzavření rány, použití negativních tlakových obvazů a metod prevence pooperačních kýl - břišní pásy/pásky a čas návratu k plné fyzické aktivitě.

Všechny postupy budou v souladu s Helsinským prohlášením z roku 1964 týkající se lékařského výzkumu týkajícího se lidských subjektů a jeho pozdějších změn nebo srovnatelných etických standardů. Výzkumný projekt byl schválen místní etickou komisí. Výsledky této studie budou zveřejněny nebo prezentovány na vědeckých konferencích. V každé publikaci nebo prezentaci budou informace poskytnuty takovým způsobem, že účastník nelze identifikovat. Data pacienta budou analyzována po jejich předchozím šifrování, aby se zabránilo identifikaci pacienta. Účast je zcela dobrovolná a pacient není povinen se zúčastnit. Souhlas s účastí na studii může být kdykoli stažen, aniž by uvedl důvod. Pokud se pacient rozhodne odstoupit, ohlášením jeho členovi výzkumného týmu budou z databáze odstraněny jakékoli poskytnuté informace.

Pokud jsou jakékoli údaje v jakémkoli záznamu hlášeny jako chybějící, nedostupné, nehlášené, neinterpretovatelné nebo považovány za chybějící kvůli nekonzistentnosti dat nebo výsledků mimo rozsah, tento záznam nebude analyzován.

V případě odchylky od normální distribuce kvantitativních proměnných, hodnocených pomocí Shapiro-Wilk testu a graficky pomocí grafu Q-Q, budou použity neparametrické metody. Shromážděná data budou prezentována jako mediány s mezikvartilním rozsahem pro kvantitativní proměnné, počet případů a procento pro kvalitativní proměnné. Pokud nejsou splněny předpoklady normality, bude Mann-Whitney U test použit pro porovnání kvantitativních proměnných. Test Pearson Chi-Square bude použit k porovnání vztahů mezi kvalitativními proměnnými. Korelace budou hodnoceny pomocí korelačního koeficientu Spearman Rank. Bude proveden pokus vytvořit statistický model k určení výskytu incizní kýly. Hodnoty p <0,05 budou považovány za statisticky významné.