Forebygging av postoperative brokk i akuttkirurgi (PROPHECY)

Incisional Hernias fortsetter å være et betydelig kirurgisk problem. Deres forekomst er undervurdert, spesielt i akuttkirurgi. En del av World Society of Emergency Surgery Retningslinjer for nedleggelse av laparotomi i nødinnstillinger kommer fra publikasjoner om valgfri kirurgi. Disse retningslinjene understreker behovet for videre forskning på forebygging av incisionale brokk i denne spesifikke gruppen av pasienter.

Dette prosjektet vil være en landsomfattende, prospektiv, observasjonell, multisenterstudie. Rekruttering av sentre vil bli utført i samarbeid med Hernia -kapittelet i Association of Polish Surgeons. Prosjektet vil bli gjennomført og koordinert av Medical College ved Jan Kochanowski University i Kielce.

Analysen vil omfatte data fra det medisinske intervjuet (komorbiditeter, tidligere operasjonshistorie), samt data fra utvalgte preoperative laboratorietester. I tillegg vil metoden for fascial og såravslutning, bruk av abdominal og subkutan vevs drenering og postoperativ behandling bli analysert. Metoder for å forhindre infeksjon med kirurgisk sted vil også bli analysert, inkludert skylling og/eller forsinket sårlukking, bruk av negative trykkbeder og metoder for å forhindre postoperative hernias - magebelter/bånd og tiden for å gå tilbake til full fysisk aktivitet.

Alle prosedyrer vil være i samsvar med Helsingfors -erklæringen fra 1964 om medisinsk forskning som involverer mennesker og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder. Forskningsprosjektet ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Resultatene fra denne studien vil bli publisert eller presentert på vitenskapelige konferanser. I hver publikasjon eller presentasjon vil informasjon bli gitt på en slik måte at deltakeren ikke kan identifiseres. Pasientdata vil bli analysert etter deres tidligere kryptering for å forhindre identifisering av pasient. Deltakelse er helt frivillig, og pasienten er ikke forpliktet til å delta. Samtykke til å delta i studien kan når som helst trekkes tilbake uten å gi en grunn. Hvis pasienten bestemmer seg for å trekke seg, ved å rapportere det til et medlem av forskerteamet, vil all informasjon som gis, bli slettet fra databasen.

Hvis noen data i noen post rapporteres som manglende, utilgjengelige, urapporterte, uinterkretable eller anses som manglende på grunn av datainkonsekvens eller resultatene utenfor rekkevidde, vil ikke posten bli analysert.

Ved avvik fra normalfordelingen av kvantitative variabler, vurdert med Shapiro-Wilk-testen og grafisk med et Q-Q-plott, vil ikke-parametriske metoder bli brukt. De innsamlede dataene vil bli presentert som medianer med interkvartilt område for kvantitative variabler, antall tilfeller og prosentandel for kvalitative variabler. Hvis forutsetningene om normalitet ikke blir oppfylt, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt til å sammenligne kvantitative variabler. Pearson Chi-square-testen vil bli brukt til å sammenligne sammenhengene mellom kvalitative variabler. Korrelasjoner vil bli vurdert ved bruk av Spearman Rank -korrelasjonskoeffisienten. Det vil bli gjort et forsøk på å lage en statistisk modell for å bestemme forekomsten av snittbrokk. P -verdier <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.