Preventie van postoperatieve hernia's in noodoperatie (PROPHECY)

Incisie -hernia's blijven een aanzienlijk chirurgisch probleem. Hun incidentie wordt onderschat, vooral bij de noodoperatie. Onderdeel van de World Society of Emergency Surgery -richtlijnen voor de sluiting van laparotomie in noodsituaties komt van publicaties over electieve chirurgie. Deze richtlijnen benadrukken de noodzaak van verder onderzoek naar het voorkomen van incisie -hernia's bij deze specifieke groep patiënten.

Dit project zal een landelijke, prospectieve, observationele, multicenter -studie zijn. Werving van centra zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Hernia -hoofdstuk van de Association of Poolse chirurgen. Het project zal worden uitgevoerd en gecoördineerd door het Medical College van de Jan Kochanowski University in Kielce.

De analyse omvat gegevens van het medische interview (comorbiditeiten, geschiedenis van eerdere operaties), evenals gegevens van geselecteerde preoperatieve laboratoriumtests. Bovendien zal de methode van fasciale en wondafsluiting, het gebruik van buik- en onderhuidse weefselafvoer en postoperatief beheer worden geanalyseerd. Methoden voor het voorkomen van chirurgische site -infectie zullen ook worden geanalyseerd, inclusief lavage en/of vertraagde wondafsluiting, het gebruik van negatieve drukverbanden en methoden om postoperatieve hernia's - buikgordels/banden te voorkomen en de tijd om terug te keren naar volledige fysieke activiteit.

Alle procedures zullen in overeenstemming zijn met de verklaring van Helsinki uit 1964 met betrekking tot medisch onderzoek waarbij menselijke onderwerpen en de latere wijzigingen of vergelijkbare ethische normen zijn betrokken. Het onderzoeksproject werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie. De resultaten van deze studie zullen worden gepubliceerd of gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties. In elke publicatie of presentatie zal informatie worden verstrekt zodanig dat de deelnemer niet kan worden geïdentificeerd. Patiëntgegevens worden na hun eerdere codering geanalyseerd om de identificatie van de patiënt te voorkomen. Deelname is volledig vrijwillig en de patiënt is niet verplicht om deel te nemen. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek kan op elk moment worden ingetrokken zonder een reden te geven. Als de patiënt besluit zich terug te trekken door dit te rapporteren aan een lid van het onderzoeksteam, wordt alle informatie die wordt verstrekt uit de database verwijderd.

Als gegevens in enig record worden gerapporteerd als ontbrekende, niet-beschikbare, niet-gemeld, niet-interpreteerbaar of beschouwd als ontbrekend vanwege gegevensinconsistentie of resultaten buiten het bereik, wordt dat record niet geanalyseerd.

In het geval van afwijking van de normale verdeling van kwantitatieve variabelen, beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test en grafisch met een Q-Q-plot, worden niet-parametrische methoden gebruikt. De verzamelde gegevens worden gepresenteerd als mediaan met een interquartielbereik voor kwantitatieve variabelen, aantal gevallen en percentage voor kwalitatieve variabelen. Als niet aan de veronderstellingen van normaliteit wordt voldaan, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om kwantitatieve variabelen te vergelijken. De Pearson Chi-square-test zal worden gebruikt om de relaties tussen kwalitatieve variabelen te vergelijken. Correlaties zullen worden beoordeeld met behulp van de Spearman Rank -correlatiecoëfficiënt. Er zal een poging worden gedaan om een ​​statistisch model te creëren om het optreden van incisie -hernia te bepalen. P -waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd.