Prevención de hernias postoperatorias en cirugía de emergencia (PROPHECY)

Las hernias incisionales continúan siendo un problema quirúrgico significativo. Su incidencia se subestima, especialmente en la cirugía de emergencia. Parte de la Sociedad Mundial de Directrices de Cirugía de Emergencia para el cierre de laparotomía en entornos de emergencia proviene de publicaciones sobre cirugía electiva. Estas pautas enfatizan la necesidad de una mayor investigación sobre la prevención de hernias incisionales en este grupo específico de pacientes.

Este proyecto será un estudio nacional, prospectivo, observacional y multicéntrico. El reclutamiento de centros se llevará a cabo en cooperación con el Capítulo de Hernia de la Asociación de Cirujanos Polacos. El proyecto será realizado y coordinado por la Facultad de Medicina de la Universidad Jan Kochanowski en Kielce.

El análisis incluirá datos de la entrevista médica (comorbilidades, historial de cirugías anteriores), así como datos de pruebas de laboratorio preoperatorias seleccionadas. Además, se analizará el método de cierre fascial y de heridas, se analizará el uso del drenaje de tejido abdominal y subcutáneo y el manejo postoperatorio. También se analizarán los métodos para prevenir la infección del sitio quirúrgico, incluidos el lavado y/o el cierre de la herida retrasada, el uso de apósitos de presión negativos y los métodos para prevenir hernias postoperatorias: cinturones/cintas abdominales y el tiempo para volver a la actividad física completa.

Todos los procedimientos estarán de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1964 con respecto a la investigación médica que involucra a sujetos humanos y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables. El proyecto de investigación fue aprobado por el comité de ética local. Los resultados de este estudio se publicarán o se presentarán en conferencias científicas. En cada publicación o presentación, se proporcionará información de tal manera que el participante no pueda ser identificado. Los datos del paciente se analizarán después de su cifrado previo para prevenir la identificación del paciente. La participación es completamente voluntaria y el paciente no está obligado a participar. El consentimiento para participar en el estudio puede retirarse en cualquier momento sin dar una razón. Si el paciente decide retirarse, informándolo a un miembro del equipo de investigación, cualquier información que se proporcione se eliminará de la base de datos.

Si se informa que algún registro se informa como faltante, no disponible, no informado, ininterpretable o se considera faltante debido a la inconsistencia de los datos o los resultados fuera de rango, ese registro no se analizará.

En caso de desviación de la distribución normal de variables cuantitativas, evaluada con la prueba Shapiro-Wilk y gráficamente con un gráfico Q-Q, se utilizarán métodos no paramétricos. Los datos recopilados se presentarán como medianas con rango intercuartil para variables cuantitativas, número de casos y porcentaje para variables cualitativas. Si no se cumplen los supuestos de normalidad, la prueba U de Mann-Whitney se utilizará para comparar variables cuantitativas. La prueba de Chi-cuadrado de Pearson se utilizará para comparar las relaciones entre las variables cualitativas. Las correlaciones se evaluarán utilizando el coeficiente de correlación de rango de Spearman. Se intentará crear un modelo estadístico para determinar la aparición de hernia incisional. Los valores de P <0.05 se considerarán estadísticamente significativos.