Prevenzione delle ernie postoperatorie in chirurgia di emergenza (PROPHECY)

Le ernie incisionali continuano ad essere un problema chirurgico significativo. La loro incidenza è sottovalutata, specialmente nella chirurgia di emergenza. Parte delle linee guida della World Society of Emergency Surgery per la chiusura della laparotomia in contesti di emergenza proviene da pubblicazioni sulla chirurgia elettiva. Queste linee guida sottolineano la necessità di ulteriori ricerche sulla prevenzione delle ernie incisionali in questo specifico gruppo di pazienti.

Questo progetto sarà uno studio multicentrico a livello nazionale, prospettico, osservazionale. Il reclutamento di centri sarà effettuato in collaborazione con il capitolo Hernia dell'Associazione dei chirurghi polacchi. Il progetto sarà condotto e coordinato dal Medical College dell'Università di Jan Kochanowski a Kielce.

L'analisi includerà i dati dell'intervista medica (comorbidità, storia degli interventi di intervento precedente), nonché dati provenienti da test di laboratorio preoperatorio selezionati. Inoltre, verrà analizzato il metodo di chiusura fasciale e ferita, l'uso del drenaggio e della gestione postoperatoria addominale e sottocutanea. Verranno inoltre analizzati metodi per prevenire l'infezione da sito chirurgico, tra cui lavaggio e/o chiusura della ferita ritardata, l'uso di medicazioni a pressione negativa e metodi per prevenire le ernie postoperatorie: cinture/nastri addominali e il tempo per tornare alla piena attività fisica.

Tutte le procedure saranno conformi alla dichiarazione di Helsinki del 1964 riguardante la ricerca medica che coinvolge soggetti umani e i suoi successivi emendamenti o standard etici comparabili. Il progetto di ricerca è stato approvato dal Comitato etico locale. I risultati di questo studio saranno pubblicati o presentati a conferenze scientifiche. In ogni pubblicazione o presentazione, le informazioni saranno fornite in modo tale che il partecipante non possa essere identificato. I dati dei pazienti verranno analizzati dopo la loro crittografia precedente per prevenire l'identificazione del paziente. La partecipazione è completamente volontaria e il paziente non è obbligato a partecipare. Il consenso a partecipare allo studio può essere ritirato in qualsiasi momento senza dare un motivo. Se il paziente decide di ritirarsi, segnalandolo a un membro del team di ricerca, qualsiasi informazione fornita verrà eliminata dal database.

Se sono riportati dati in qualsiasi record come mancante, non disponibili, non segnalati, ininterpretabili o considerati mancanti a causa di incoerenza dei dati o risultati fuori portata, tale record non verrà analizzato.

In caso di deviazione dalla normale distribuzione di variabili quantitative, valutata con il test Shapiro-Wilk e graficamente con un diagramma Q-Q, verranno utilizzati metodi non parametrici. I dati raccolti saranno presentati come mediane con intervallo interquartile per variabili quantitative, numero di casi e percentuale per variabili qualitative. Se i presupposti della normalità non sono soddisfatti, il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare le variabili quantitative. Il test di Pearson Chi-Square verrà utilizzato per confrontare le relazioni tra variabili qualitative. Le correlazioni saranno valutate utilizzando il coefficiente di correlazione del rango di Spearman. Sarà fatto un tentativo di creare un modello statistico per determinare il verificarsi di ernia incisionale. I valori di p <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.