- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815848
Žilní drenáž kraniocervikálního spojení: retrospektivní anatomická studie (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Žilní drenáž kraniocervikálního spojení: retrospektivní anatomická studie
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost zřetelně vizualizace různých cervikálních žilních sítí (subkutánní, svalnaté, extrakanalikulární a intra-kanalikulární) pomocí specializovaných sekvencí magnetické rezonance (MRI).
Teoreticky tyto žilní sítě přispívají k komplexnímu rozdělení krevní drenáže v cervikální oblasti, ale jejich přesná identifikace zobrazování zůstává náročná. Cíle tohoto výzkumu jsou dvojí: zaprvé posoudit schopnost MRI rozlišovat každou žilní síť, což zvyšuje anatomické a funkční porozumění této oblasti; a za druhé, prozkoumat možnost seskupování pacientů podle převládající žilní sítě, která by mohla odhalit významné fyziologické variace a specifické anatomické profily. Výsledky by mohly nejen zdokonalovat diagnózu cervikálních vaskulárních patologií, ale také vést cílené terapeutické přístupy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Brest University Hospital, kteří podstoupili MRI Cranio-Cervical MRI s injikovanou sekvencí T1 GRE mezi 1. lednem 2019 a 1. listopadem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient spojený se systémem sociálního zabezpečení
- Věk> 18 let
- Pacient, který podstoupil T1 Angio-MRI s ozvěním gradientu a kontrastním činidlem kranio-cervikálního regionu, bez ohledu na indikaci, na Brest Fakultní nemocnici mezi 01.01.2019 a 01/11/2024
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství atd.) Odmítnutí účastnit se (exprimované opozice) Historie žilní okluzivní patologie nebo vaskulární patologie, jako je mozková nebo míšní avm/fav historická historie/chirurgie zadního kraniálního fossa chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žilního nádoby ve čtyřech žilních sítích (subkutánní, svalnaté, extra-kanálové a uvnitř kanálu).
Časové okno: V době zařazení
|
Určete, pro každého pacienta, který je cervikální žilní síť dominantní, a identifikujte, zda každý pacient vykazuje všechny čtyři žilní sítě (subkutánní, svalnaté, mimořádné a intra-kanálové).
|
V době zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet plavidel v každé skupině
Časové okno: V době zařazení
|
Posoudit relativní význam každé identifikované žilní sítě.
|
V době zařazení
|
|
počet plavidel vlevo a vpravo u jednoho pacienta
Časové okno: V době zařazení
|
Prozkoumejte, zda existuje dominance žilní drenáž na pravé nebo levé straně u stejného pacienta
|
V době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .