- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815848
Venøs dræning af det kraniocerviske kryds: En retrospektiv anatomisk undersøgelse (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Venøs dræning af det kraniocervikale kryds: En retrospektiv anatomisk undersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge gennemførligheden af tydeligt visualisering af de forskellige cervikale venøse netværk (subkutane, muskuløse, ekstra-kanalikulære og intra-canalicular) ved hjælp af dedikerede magnetiske resonansafbildning (MRI) sekvenser.
Teoretisk set bidrager disse venøse netværk til den komplekse fordeling af bloddrenering i cervikale regionen, men deres nøjagtige identifikation af billeddannelse forbliver udfordrende. Målene for denne forskning er todelt: for det første at vurdere MR's evne til at differentiere hvert venøs netværk og derved forbedre den anatomiske og funktionelle forståelse af denne region; og for det andet at undersøge muligheden for at gruppere patienter i henhold til det dominerende venøse netværk, som kunne afsløre betydelige fysiologiske variationer og specifikke anatomiske profiler. Resultaterne kunne ikke kun forfine diagnosen cervikale vaskulære patologier, men også guide målrettede terapeutiske tilgange.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Brest University Hospital, der gennemgik en cranio-cervikal MR med injiceret T1 GRE-sekvens mellem 1. januar 2019 og 1. november 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient tilknyttet et socialsikringssystem
- Alder> 18 år
- Patient, der gennemgik en T1-angio-MRI med gradient ekko og kontrastmiddel for den cranio-cervikale region, uanset indikationen, på Brest University Hospital mellem 01/01/2019 og 01/11/2024
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorisk osv.) Afvisning af at deltage (udtrykt modstand) Historie om venøs okklusiv patologi eller vaskulær patologi, såsom cerebral eller rygmarvs AVM/FAV-historie med bageste kraniale fossa-kirurgi eller kirurgiske tilgang til den bageste livmoderhalshistorie med radioterapi/kemoterapi/enhver kendt vein-toksiske behandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal venøs fartøj i de fire venøse netværk (subkutan, muskuløs, ekstra-canal og intra-canal).
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Bestem for hver patient, hvilket cervikalt venøs netværk er dominerende og identificerer, om hver patient udviser alle fire venøse netværk (subkutan, muskuløs, ekstra-canal og intra-canal).
|
På tidspunktet for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fartøj i hver gruppe
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Vurder den relative betydning af hvert identificeret venøs netværk.
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Antal fartøj til venstre og højre hos en patient
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Undersøg, om der er en dominans af venøs dræning på højre eller venstre side i den samme patient
|
På tidspunktet for inkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund for resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og afslutte femten år efter den endelige undersøgelsesrapportafslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om datatilgang vil blive gennemgået af det interne udvalg af Brest UH.
Anmodere skal underskrive og gennemføre en datatilgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .