- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815848
Venøs drenering av Craniocervical Junction: En retrospektiv anatomisk studie (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Venøs drenering av Craniocervical Junction: En retrospektiv anatomisk studie
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av utpreget visualisering av de forskjellige cervikale venes nettverk (subkutan, muskuløs, ekstra-kanalikulær og intra-kanalikulær) ved bruk av dedikerte magnetisk resonansavbildning (MRI) -sekvenser.
Teoretisk sett bidrar disse venøse nettverkene til den komplekse fordelingen av bloddrenering i livmorhalsregionen, men deres nøyaktige identifisering ved avbildning forblir utfordrende. Målene for denne forskningen er todelt: for å vurdere MR -evnen til å skille hvert venøs nettverk, og dermed styrke den anatomiske og funksjonelle forståelsen av denne regionen; og for det andre å utforske muligheten for å gruppere pasienter i henhold til det dominerende venøse nettverket, som kan avdekke betydelige fysiologiske variasjoner og spesifikke anatomiske profiler. Resultatene kunne ikke bare avgrense diagnosen livmorhals vaskulære patologier, men også veilede målrettede terapeutiske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Brest University Hospital som gjennomgikk en Cranio-Cervical MR med injisert T1 GRE-sekvens mellom 1. januar 2019 og 1. november 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- Alder> 18 år
- Pasient som gjennomgikk en T1 angio-MR med gradient ekko og kontrastmiddel i Cranio-Cervical-regionen, uavhengig av indikasjonen, ved Brest University Hospital mellom 01/01/2019 og 01/11/2024
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under domstolsbeskyttelse (vergemål, kurator, etc.) Avslag til å delta (uttrykt opposisjon) Historie om venøs okklusiv patologi eller vaskulær patologi som cerebral eller ryggmarg AVM/FAV-historie med posterior Cranial Fossa Surgery eller Surgical Approach to the Posterior Cervical Spine History of Radiotherapy/CheThotherapy/CheThotherapy/Cemchotherapy/Cemchotherapy/Cemchotherapy/Cemchotherapy/Checothern/Cervic Cervical-thistory for den bakre cervic-behandlingen som er kjent med den bakre cervic-behandlingen som er kjent med den bakre cervic-behandlingen av den bakre,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall venøst kar i de fire venøs nettverk (subkutan, muskuløs, ekstra-kanal og intra-kanal).
Tidsramme: På inkluderingstidspunktet
|
Bestem, for hver pasient, hvilket livmorhalsen nettverk er dominerende og identifiser om hver pasient viser alle de fire venøse nettverkene (subkutan, muskuløs, ekstra-kanal og intra-kanal).
|
På inkluderingstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fartøy i hver grupper
Tidsramme: På inkluderingstidspunktet
|
Vurder den relative betydningen av hvert identifisert venøst nettverk.
|
På inkluderingstidspunktet
|
|
Antall fartøy til venstre og høyre hos en pasient
Tidsramme: På inkluderingstidspunktet
|
Undersøk om det er en dominans av venøs drenering på høyre eller venstre side hos samme pasient
|
På inkluderingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelige fra og med tre år og slutter femten år etter fullføring av endelige studierapporter
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .