- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06815848
Венозный дренаж краниоцервикального соединения: ретроспективное анатомическое исследование (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Венозный дренаж черепного соединения: ретроспективное анатомическое исследование
Это исследование направлено на изучение осуществимости отчетливо визуализации различных венозных сетей шейки матки (подкожные, мышечные, вне-каналикулярные и внутриналикулярные) с использованием специальных последовательностей магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Теоретически, эти венозные сети вносят вклад в сложное распределение крови дренажа в шейном регионе, но их точная идентификация на визуализации остается сложной задачей. Цели этого исследования имеют двоякое и функциональное понимание этого региона; и, во -вторых, исследовать возможность группировки пациентов в соответствии с преобладающей венозной сетью, которая может выявить значительные физиологические различия и специфические анатомические профили. Результаты могут не только уточнить диагноз патологий сосудов шейки матки, но и направлять целевые терапевтические подходы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из Университетской больницы Бреста, которые прошли МРТ кранио-севикации с инъецированной последовательности T1 GRE в период с 1 января 2019 года по 1 ноября 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Возраст> 18 лет
- Пациент, который перенес T1 Angio-MRI с градиентным Echo и контрастным агентом Cranio-Cervical, независимо от указания в Университетской больнице Бреста с 01.01.2019 и 01/11/2024
Критерии исключения:
- Пациенты, находящиеся в соответствии с судебной защитой (опекунство, кураторство и т. Д.) Отказ от участия (экспрессируемой оппозиции) в истории венозной окклюзионной патологии или сосудистой патологии, такой как церебральная или позвоночная AVM/любимая история задних черепной ямки или хирургического подхода к лечению лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество венозного сосуда в четырех венозных сетях (подкожные, мускулистые, внеканальные и внутриканальные).
Временное ограничение: во время включения
|
Определите, для каждого пациента, который является венозной сетью шейки матки доминирующим, и определите, проявляет ли каждый пациент все четыре венозных сетей (подкожные, мышечные, вне-канальные и внутринароды).
|
во время включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество судов в каждой группы
Временное ограничение: во время включения
|
Оцените относительную значимость каждой идентифицированной венозной сети.
|
во время включения
|
|
количество сосудов слева и правое у одного пациента
Временное ограничение: во время включения
|
Изучите, есть ли доминирование венозного дренажа справа или левой стороны у одного и того же пациента
|
во время включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в начале три года и заканчиваются пятнадцать лет после завершения окончательного отчета об исследовании
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены Внутренним комитетом Бреста.
Запрошенные должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .