- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815848
Drenaggio venoso della giunzione craniocervicale: uno studio anatomico retrospettivo (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Drenaggio venoso della giunzione craniocervicale: uno studio anatomico retrospettivo
Questo studio mira a esaminare la fattibilità di visualizzare distintamente le diverse reti venose cervicali (sottocutanea, muscolare, extra-canalicolare e intra-canalicolare) usando sequenze di imaging a risonanza magnetica dedicata (MRI).
Teoricamente, queste reti venose contribuiscono alla complessa distribuzione del drenaggio del sangue nella regione cervicale, ma la loro precisa identificazione sull'imaging rimane difficile. Gli obiettivi di questa ricerca sono duplici: in primo luogo, per valutare la capacità della risonanza magnetica di differenziare ogni rete venosa, migliorando così la comprensione anatomica e funzionale di questa regione; e in secondo luogo, per esplorare la possibilità di raggruppare i pazienti secondo la rete venosa predominante, che potrebbe rivelare variazioni fisiologiche significative e profili anatomici specifici. I risultati potrebbero non solo perfezionare la diagnosi di patologie vascolari cervicali, ma anche guidare gli approcci terapeutici mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti del Brest University Hospital che hanno subito una risonanza magnetica cranio-cervicale con sequenza GRE iniettata tra il 1 ° gennaio 2019 e il 1 ° novembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente affiliato con un sistema di sicurezza sociale
- Età> 18 anni
- Paziente che ha subito un T1 Angi-MRI con eco a gradiente e agente di contrasto della regione cranio-cervicale, indipendentemente dall'indicazione, presso l'ospedale universitario Brest tra il 01/01/2019 e l'11/11/2024
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto protezione giudiziaria (tutela, curativa, ecc.) Il rifiuto di partecipare (opposizione espressa) storia della patologia occlusiva venosa o della patologia vascolare come la storia cerebrale o spinale AVM/FAV della fossa cranica posteriore di terapie tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche tossiche-tossiche-tossiche-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di vaso venoso nelle quattro reti venose (sottocutanee, muscolari, extra-canali e intra-canali).
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Determinare, per ogni paziente, che la rete venosa cervicale è dominante e identifica se ogni paziente mostra tutte e quattro le reti venose (sottocutanee, muscolari, extra-canali e intra-canali).
|
Al momento dell'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di nave in ogni gruppo
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Valutare il significato relativo di ciascuna rete venosa identificata.
|
Al momento dell'inclusione
|
|
Numero di nave a sinistra e a destra in un paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Esaminare se c'è un dominio del drenaggio venoso sul lato destro o sinistro nello stesso paziente
|
Al momento dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base si traducono in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e terminano quindici anni dopo il completamento del rapporto di studio finale
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal Comitato interno di BREST UH.
I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .