- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815848
Drenagem venosa da junção craniocervical: um estudo anatômico retrospectivo (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Drenagem venosa da junção craniocervical: um estudo anatômico retrospectivo
Este estudo tem como objetivo examinar a viabilidade de visualizar distintamente as diferentes redes venosas cervicais (subcutânea, muscular, extra-canalicular e intra-canalicular) usando sequências dedicadas de ressonância magnética (RM).
Teoricamente, essas redes venosas contribuem para a distribuição complexa da drenagem sanguínea na região cervical, mas sua identificação precisa na imagem permanece desafiadora. Os objetivos desta pesquisa são duplos: primeiro, para avaliar a capacidade da ressonância magnética de diferenciar cada rede venosa, aumentando assim o entendimento anatômico e funcional da região; e segundo, para explorar a possibilidade de agrupar pacientes de acordo com a rede venosa predominante, que poderia revelar variações fisiológicas significativas e perfis anatômicos específicos. Os resultados não poderiam apenas refinar o diagnóstico de patologias vasculares cervicais, mas também orientam as abordagens terapêuticas direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Hospital Universitário Brest, submetido a uma ressonância magnética cranio-cervical com sequência injetada de T1 GRE entre 1 de janeiro de 2019 e 1 de novembro de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente afiliado a um sistema de previdência social
- Idade> 18 anos
- Paciente que foi submetido a um T1 Angio-RI com eco de gradiente e agente de contraste da região cranio-cervical, independentemente da indicação, no Hospital Universitário Brest entre 01/01/2019 e 01/11/2024
Critérios de exclusão:
- Pacientes em proteção judicial (tutela, curadoria, etc.) recusam-se a participar (expressa oposição) histórico de patologia oclusiva venosa ou patologia vascular, como AVM/espinha de espinha, história da espinha craniana posterior da fossa ou abordagem cirúrgica posterior da espinha retroinológica de Radioterapia/Chiniótero/Chemosterapia/Chiniótero/Liminioterapia/Liminioterapia/Liminioterapia/Liminioterapia/Liminagem/qualquer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vasos venosos nas quatro redes venosas (subcutânea, muscular, extra-canal e intra-canal).
Prazo: no momento da inclusão
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Determine, para cada paciente, qual rede venosa cervical é dominante e identifique se cada paciente exibe todas as quatro redes venosas (subcutânea, muscular, extra-canal e intra-canal).
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no momento da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embarcações em cada grupo
Prazo: no momento da inclusão
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Avalie o significado relativo de cada rede venosa identificada.
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no momento da inclusão
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número de embarcações à esquerda e à direita em um paciente
Prazo: no momento da inclusão
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Examine se existe um domínio da drenagem venosa no lado direito ou esquerdo no mesmo paciente
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no momento da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados subjacentes a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão revisadas pelo Comitê Interno da Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .