- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815848
Drenaje venoso de la unión craneocervical: un estudio anatómico retrospectivo (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Drenaje venoso de la unión craneocervical: un estudio anatómico retrospectivo
Este estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad de visualizar claramente las diferentes redes venosas cervicales (subcutáneas, musculares, extracanaliculares e intraanaliculares) utilizando secuencias dedicadas de resonancia magnética (MRI).
Teóricamente, estas redes venosas contribuyen a la distribución compleja del drenaje sanguíneo en la región cervical, pero su identificación precisa en las imágenes sigue siendo desafiante. Los objetivos de esta investigación son dobles: primero, evaluar la capacidad de la resonancia magnética para diferenciar cada red venosa, mejorando así la comprensión anatómica y funcional de esta región; y segundo, para explorar la posibilidad de agrupar a los pacientes de acuerdo con la red venosa predominante, que podría revelar variaciones fisiológicas significativas y perfiles anatómicos específicos. Los resultados no solo podían refinar el diagnóstico de patologías vasculares cervicales, sino también guiar los enfoques terapéuticos dirigidos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del Hospital Universitario de Brest que se sometieron a una resonancia magnética Craniovical con secuencia inyectada T1 GRE entre el 1 de enero de 2019 y el 1 de noviembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Edad> 18 años
- Paciente que se sometió a un T1 Angio-MRI con el eco gradiente y el agente de contraste de la región craneal-cervical, independientemente de la indicación, en el Hospital de la Universidad de Brest entre el 01/01/2019 y el 01/11/2024
Criterios de exclusión:
- Los pacientes bajo protección judicial (tutela, curadora, etc.) se niegan a participar (oposición expresada) Historia de patología oclusiva venosa o patología vascular, como el historial de AVM/FAV cerebral o espinal de la radioterapia/quimioterapia de la craneal posterior, la tóxica tóxica o la tóxica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de vasos venosos en las cuatro redes venosas (subcutáneas, musculosas, extra canales e intraanales).
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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Determine, para cada paciente, qué red venosa cervical es dominante e identifique si cada paciente exhibe las cuatro redes venosas (subcutáneas, musculares, extra canales e intraanales).
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en el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de embarcaciones en cada grupo
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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Evaluar la importancia relativa de cada red venosa identificada.
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en el momento de la inclusión
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número de embarcaciones a la izquierda y a la derecha en un paciente
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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Examine si hay un dominio del drenaje venoso en el lado derecho o izquierdo en el mismo paciente
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en el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y terminarán quince años después de la finalización del informe final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el Comité Interno de Brest Uh.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .