- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06815848
Drainage veineux de la jonction craniocervicale: une étude anatomique rétrospective (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Drainage veineux de la jonction craniocervicale: une étude anatomique rétrospective
Cette étude vise à examiner la faisabilité de visualiser distinctement les différents réseaux veineux cervicaux (sous-cutané, musculaire, extra-canaliculaire et intra-canaliculaire) en utilisant des séquences d'imagerie par résonance magnétique dédiée (IRM).
Théoriquement, ces réseaux veineux contribuent à la distribution complexe du drainage sanguin dans la région cervicale, mais leur identification précise sur l'imagerie reste difficile. Les objectifs de cette recherche sont doubles: premièrement, pour évaluer la capacité de l'IRM à différencier chaque réseau veineux, améliorant ainsi la compréhension anatomique et fonctionnelle de cette région; et deuxièmement, pour explorer la possibilité de regrouper les patients selon le réseau veineux prédominant, qui pourrait révéler des variations physiologiques importantes et des profils anatomiques spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de l'hôpital universitaire de Brest qui ont subi une IRM cranio-service avec une séquence GRE T1 injectée entre le 1er janvier 2019 et le 1er novembre 2024.
La description
Critères d'inclusion:
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Âge> 18 ans
- Patient qui a subi un Angio-MRI T1 avec un écho à gradient et un agent de contraste de la région cranio-fervicale, quelle que soit l'indication, à l'hôpital universitaire de Brest entre le 01/01/2019 et le 01/11/2024
Critères d'exclusion:
- Patients sous la protection judiciaire (tutelle, commissariat, etc.) refus de participer (opposition exprimée) antécédents de pathologie occlusive veineuse ou de pathologie vasculaire tels que les antécédents cérébraux ou spinaux AVM / FAV de la chirurgie de fossa crânienne postérieure ou une approche surgicale de la théorie cervicale postérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de navires veineux dans les quatre réseaux veineux (sous-cutané, musclé, extra-canal et intra-canal).
Délai: au moment de l'inclusion
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Déterminez, pour chaque patient, quel réseau veineux cervical est dominant et identifiez si chaque patient présente les quatre réseaux veineux (sous-cutané, musculaire, extra-canal et intra-canal).
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au moment de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de navires dans chaque groupe
Délai: au moment de l'inclusion
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Évaluez la signification relative de chaque réseau veineux identifié.
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au moment de l'inclusion
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Nombre de navires à gauche et à droite chez un patient
Délai: au moment de l'inclusion
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Examinez s'il y a une domination de drainage veineux sur le côté droit ou gauche chez le même patient
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au moment de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent se traduisent par une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et se terminant quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de Brest UH.
Les demandeurs devront signer et conclure un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .