- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06815848
Drenaż żylnej skrzyżowania czaszkowego: retrospektywne badanie anatomiczne (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Drenaż żylnej skrzyżowania czaszki: retrospektywne badanie anatomiczne
Badanie to ma na celu zbadanie wykonalności wyraźnej wizualizacji różnych sieci żylnych szyjki macicy (podskórnej, mięśniowej, pozakowarniowej i śródblenowej) przy użyciu dedykowanych sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).
Teoretycznie te sieci żylne przyczyniają się do złożonego rozmieszczenia drenażu krwi w regionie szyjki macicy, ale ich precyzyjna identyfikacja obrazowania pozostaje trudna. Cele tych badań są dwojakie: po pierwsze, ocena zdolności MRI do rozróżnienia każdej sieci żylnej, zwiększając w ten sposób anatomiczne i funkcjonalne zrozumienie tego regionu; a po drugie, aby zbadać możliwość grupowania pacjentów zgodnie z dominującą siecią żylną, która może ujawnić znaczące zmiany fizjologiczne i specyficzne profile anatomiczne. Wyniki mogą nie tylko dopracować diagnozę patologii naczyniowych szyjki macicy, ale także prowadzić ukierunkowane podejścia terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpitala uniwersyteckiego Bresta, którzy przeszli MRI z czaszki-użytki z wstrzykniętą sekwencją T1 GRE między 1 stycznia 2019 r. A 1 listopada 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent stowarzyszony z systemem zabezpieczenia społecznego
- Wiek> 18 lat
- Pacjent, który przeszedł T1 Angio-MRI z echo gradientowym i kontrastem regionu czaszkowego, niezależnie od wskazania, w Brest University Hospital między 01/01/2019 a 01/11/2024
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pod ochroną sądową (opieka, kuratorka itp.) Odmowa uczestnictwa (wyrażona opozycja) HISTORIA PATOLOGI WELUSEM ONDACKUSULUSE lub PATOLOGIKA OTRZYMANIA AVM/FRIV HISTORIA OPOWIEDZIALNOŚCI MEDERII KRANICZNEJ ODPOWIEDZIALNOŚCI ODPOWIEDZIALNOŚCI ODPOWIEDZIALNE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba naczyń żylnych w czterech sieciach żylnych (podskórne, mięśniowe, pozakowarskie i wewnątrzkinowe).
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Ustal dla każdego pacjenta, którego dominuje sieć żylna szyjki macicy, i określ, czy każdy pacjent wykazuje wszystkie cztery sieci żylne (podskórne, mięśniowe, pozakowarskie i wewnątrzkinowe).
|
W momencie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba statków w każdej grupie
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Oceń względne znaczenie każdej zidentyfikowanej sieci żylnej.
|
W momencie włączenia
|
|
liczba statku po lewej i po prawej u jednego pacjenta
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Sprawdź, czy istnieje dominacja drenażu żylnego po prawej lub lewej stronie u tego samego pacjenta
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, powodują publikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat i kończące piętnaście lat po zakończeniu raportu z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną sprawdzone przez wewnętrzny komitet Bresta.
Rejestrowie będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .