- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815848
Veneuze drainage van de craniocervicale junctie: een retrospectieve anatomische studie (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Veneuze drainage van de craniocervicale junctie: een retrospectieve anatomische studie
Deze studie heeft als doel de haalbaarheid te onderzoeken van het duidelijk visualiseren van de verschillende cervicale veneuze netwerken (subcutane, gespierde, extra-canaliculaire en intra-canaliculaire) met behulp van speciale magnetische resonantie-beeldvormingssequenties (MRI) -sequenties.
Theoretisch dragen deze veneuze netwerken bij aan de complexe verdeling van bloedafvoer in de cervicale regio, maar hun precieze identificatie op beeldvorming blijft uitdagend. De doelstellingen van dit onderzoek zijn tweeledig: ten eerste om het vermogen van MRI te beoordelen om elk veneuze netwerk te differentiëren, waardoor het anatomische en functionele begrip van deze regio wordt verbeterd; en ten tweede, om de mogelijkheid te onderzoeken om patiënten te groeperen volgens het overheersende veneuze netwerk, dat significante fysiologische variaties en specifieke anatomische profielen zou kunnen onthullen. De resultaten kunnen niet alleen de diagnose van cervicale vasculaire pathologieën verfijnen, maar ook gerichte therapeutische benaderingen begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Brest University Hospital die een cranio-cervicale MRI ondergingen met geïnjecteerde T1 GRE-reeks tussen 1 januari 2019 en 1 november 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidssysteem
- Leeftijd> 18 jaar
- Patiënt die een T1 angio-MRI onderging met gradiënt echo en contrastagent van het Cranio-cervicale gebied, ongeacht de indicatie, in het Brest University Hospital tussen 01/01/2019 en 01/11/2024
Uitsluitingscriteria:
- Patients under judicial protection (guardianship, curatorship, etc.) Refusal to participate (expressed opposition) History of venous occlusive pathology OR vascular pathology such as cerebral or spinal AVM/FAV History of posterior cranial fossa surgery OR surgical approach to the posterior cervical spine History of radiotherapy/chemotherapy/any known vein-toxic therapies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal veneuze vaten in de vier veneuze netwerken (subcutane, gespierde, extra-canale en intra-canale).
Tijdsspanne: op het moment van inclusie
|
Bepaal voor elke patiënt, welk cervicaal veneus netwerk dominant is en identificeer of elke patiënt alle vier veneuze netwerken vertoont (subcutane, gespierde, extra-canale en intra-canale).
|
op het moment van inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vaten in elke groepen
Tijdsspanne: op het moment van inclusie
|
Beoordeel de relatieve betekenis van elk geïdentificeerd veneus netwerk.
|
op het moment van inclusie
|
|
Aantal schip aan de linkerkant en rechts bij één patiënt
Tijdsspanne: op het moment van inclusie
|
Onderzoek of er een dominantie is van veneuze drainage aan de rechterkant of linkerkant bij dezelfde patiënt
|
op het moment van inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend op vijftien jaar na voltooiing van het laatste studierapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevenstoegangsverzoeken worden beoordeeld door het interne comité van Brest UH.
Aanvragen zijn verplicht om een overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen en te voltooien
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .