Rozvíjet a zavádět do polyklinické praxe registr pacientů se zkušenostmi s infarktem myokardu a akutním cerebrovaskulárním onemocněním
4. února 2025 aktualizováno: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Toto je retrospektivní observační studie využívající metodiku vytváření lékařských registrů.
Očekávaný počet pacientů zahrnutých do registru je asi 2000 pacientů s infarktem myokardu a/nebo ACVD jakéhokoli trvání a doprovodných nekardiálních onemocnění terapeutického profilu v pilotních zdravotnických organizacích z jakéhokoli důvodu během údajů o zdrojových lékařských záznamech.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
The implementation of the task results will improve the efficiency of secondary and tertiary prevention of diseases of the circulatory system - pathology that makes the greatest contribution to the main medical-demographic and socio-economic losses of the state by determining the number of groups with the highest risk of death in outpatient and polyclinic institutions among patients after myocardial infarction, ACVD, living in the Republic of Belarus, to create programs of additional measures to reduce Morbidita a úmrtnost populace založená na srovnání údajů o registru a oficiálních statistických formách, které nakonec ovlivní snížení výskytu nefatálních opakujících se kardiovaskulárních příhod u jedinců po AMI, ACVD a / nebo jejich kombinaci jakéhokoli trvání v rozmezí 0,2-1% ukazatelů stanovených během studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří se v letech 2019–2022 vztahovali na pilotní ambulantní zdravotnické organizace, aby identifikovali a „hledali“ pacienty po akutní kardiovaskulární události, ale kteří nebyli sledováni touto událostí z různých důvodů (promlčení, odmítnutí, přemístění atd.); splnění kritérií pro zařazení a nesplňování kritérií vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří se v letech 2019–2022 vztahovali na pilotní ambulantní zdravotnické organizace, aby identifikovali a „hledali“ pacienty po akutní kardiovaskulární události, ale kteří nebyli sledováni touto událostí z různých důvodů (promlčení, odmítnutí, přemístění atd.);
- Všichni pacienti propustili z nemocnic s konečnou diagnózou AMI/ACVD, přiřazeni teritoriálně pilotní polyklini v období 2019–2022.
- Přítomnost historie AMI a/nebo ACVD;
- Věk 18 let a starší.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
infarkt myokardu
Někteří pacienti s nefatálním infarktem myokardu
|
|
Akutní cerebrovaskulární onemocnění
Hospitalizace v důsledku kardiovaskulárních onemocnění, někteří pacienti s hospitalizací v důsledku kardiovaskulárních onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost z jiných příčin
Časové okno: 3 roky
|
počet úmrtí na jiné nemoci
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na kombinovaný koncový bod
Časové okno: 3 roky
|
infarkt nefatálního myokardu nebo nefatální mozkový mrtvice nebo koronární/karotidová revaskularizace
|
3 roky
|
|
Podíl pacientů s nefatálním infarktem myokardu
Časové okno: 3 roky
|
infarkt nefatálního myokardu
|
3 roky
|
|
Podíl pacientů s nefatální mozkový mrtvicí
Časové okno: 3 roky
|
Nefatální mozková mrtvice
|
3 roky
|
|
Podíl pacientů s případy CoVID-19 během sledování
Časové okno: 3 roky
|
Případy Covid-19 během sledování
|
3 roky
|
|
Hospitalizace v důsledku kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Podíl pacientů s hospitalizací v důsledku kardiovaskulárních onemocnění
|
3 roky
|
|
Hospitalizace související s CoVID-19
Časové okno: 3 roky
|
Pproporce pacientů s hospitalizací související s Covid-19
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2161/29590637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ochrana osobních údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .