- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815913
Om een polyclinische praktijk te ontwikkelen en te introduceren, een register van patiënten met ervaring met myocardinfarct en acute cerebrovasculaire aandoeningen
4 februari 2025 bijgewerkt door: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek met behulp van de methode voor het creëren van medische registers.
Het verwachte aantal patiënten dat in het register is opgenomen, is ongeveer 2000 patiënten met een hartinfarct en/of ACVD van enige duur en gelijktijdige niet-cardiale ziekten van therapeutisch profiel in pilot-organisaties in de gezondheidszorg om welke reden dan ook gedurende 2019-2022 op basis van de gegevens van de bronnen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
The implementation of the task results will improve the efficiency of secondary and tertiary prevention of diseases of the circulatory system - pathology that makes the greatest contribution to the main medical-demographic and socio-economic losses of the state by determining the number of groups with the highest risk of death in outpatient and polyclinic institutions among patients after myocardial infarction, ACVD, living in the Republic of Belarus, to create programs of additional measures Om de morbiditeit en mortaliteit van de bevolking te verminderen op basis van een vergelijking van registergegevens en officiële statistische vormen, die uiteindelijk de vermindering van de incidentie van niet-fatale recidiverende cardiovasculaire gebeurtenissen bij individuen na AMI, ACVD en / of hun combinatie van enige duur van 0,2-1% van de indicatoren hebben bepaald die tijdens de studie worden bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich tussen 2019-2022 aan de piloot ambulante gezondheidszorgorganisaties aanmelden om patiënten na acuut cardiovasculaire gebeurtenis te identificeren en te "zoeken", maar die om verschillende redenen niet voor dat evenement werden gevolgd (statuut van beperkingen, weigering, verhuizing, enz.); voldoen aan de inclusiecriteria en niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich tussen 2019-2022 aan de piloot ambulante gezondheidszorgorganisaties aanmelden om patiënten na acuut cardiovasculaire gebeurtenis te identificeren en te "zoeken", maar die om verschillende redenen niet voor dat evenement werden gevolgd (statuut van beperkingen, weigering, verhuizing, enz.);
- Alle patiënten ontslagen uit ziekenhuizen met een definitieve diagnose van AMI/ACVD, territoriaal toegewezen aan de pilootpolyclinics in de periode 2019-2022.
- Aanwezigheid van een geschiedenis van AMI en/of ACVD;
- Leeftijd van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
myocardinfarct
Sommige patiënten met niet-fataal myocardinfarct
|
|
acute cerebrovasculaire aandoeningen
Ziekenhuisopname door cardiovasculaire ziekten, sommige patiënten met ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door andere oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
aantal doden door andere ziekten
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot gecombineerd eindpunt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale cerebrale beroerte of coronaire/carotis revascularisatie
|
3 jaar
|
|
Aandeel patiënten met niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
|
niet-fataal myocardinfarct
|
3 jaar
|
|
Aandeel patiënten met niet-fatale cerebrale beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
niet-fatale cerebrale slag
|
3 jaar
|
|
Aandeel patiënten met COVID-19 gevallen tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Covid-19 gevallen tijdens de follow-up
|
3 jaar
|
|
Ziekenhuisopname door cardiovasculaire ziekten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aandeel patiënten met ziekenhuisopname als gevolg van hart- en vaatziekten
|
3 jaar
|
|
Covid-19-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Pproportion van patiënten met COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2161/29590637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Bescherming van persoonlijke gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .