- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815913
Entwicklung und Einführung in die polyklinische Praxis ein Register von Patienten mit Erfahrung mit Myokardinfarkt und akuten zerebrovaskulären Erkrankungen
4. Februar 2025 aktualisiert von: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung der Methodik zur Schaffung von medizinischen Registern.
Die erwartete Anzahl der in das Register einbezogenen Patienten beträgt etwa 2000 Patienten mit Myokardinfarkt und/oder ACVD jeglicher Dauer und gleichzeitiger nicht-kardialer Erkrankungen des therapeutischen Profils in Pilot-Gesundheitsorganisationen aus irgendeinem Grund im Zeitraum 2019-2022, basierend auf den Daten der Source Medical Records.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The implementation of the task results will improve the efficiency of secondary and tertiary prevention of diseases of the circulatory system - pathology that makes the greatest contribution to the main medical-demographic and socio-economic losses of the state by determining the number of groups with the highest risk of death in outpatient and polyclinic institutions among patients after myocardial infarction, ACVD, living in the Republic of Belarus, to create programs of additional measures Verringerung der Morbidität und Mortalität der Bevölkerung auf der Grundlage eines Vergleichs von Registerdaten und offiziellen statistischen Formen, die letztendlich die Verringerung der Inzidenz von nicht tödlichen wiederkehrenden kardiovaskulären Ereignissen bei Individuen nach AMI, ACVD und / oder deren Kombination von Dauer im Bereich von 0,2-1% der während der Studie festgelegten Indikatoren beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minsk, Weißrussland, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen 2019 und 2022 bei den ambulanten Gesundheitsorganisationen des Piloten beworben hatten, um nach akutem kardiovaskulärem Ereignis zu identifizieren und nach "Patienten zu suchen", die jedoch aus verschiedenen Gründen nicht für dieses Ereignis überwacht wurden (Statut der Einschränkungen, Ablehnung, Verlagerung usw.); Erfüllen Sie die Einschlusskriterien und erfüllen Sie die Ausschlusskriterien nicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen 2019 und 2022 bei den ambulanten Gesundheitsorganisationen des Piloten beworben hatten, um nach akutem kardiovaskulärem Ereignis zu identifizieren und nach "Patienten zu suchen", die jedoch aus verschiedenen Gründen nicht für dieses Ereignis überwacht wurden (Statut der Einschränkungen, Ablehnung, Verlagerung usw.);
- Alle Patienten, die aus Krankenhäusern mit einer endgültigen Diagnose von AMI/ACVD entlassen wurden, wurden im Zeitraum 2019-2022 territorial der Pilotpolyklinik zugeordnet.
- Vorhandensein einer Geschichte von AMI und/oder ACVD;
- Alter 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Myokardinfarkt
Einige Patienten mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
|
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Akute zerebrovaskuläre Erkrankung
Krankenhausaufenthalt aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen, einige Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit aus anderen Ursachen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der Todesfälle durch andere Krankheiten
|
3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis kombinierter Endpunkt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Hirnschlag oder Koronar-/Karotis-Revaskularisation
|
3 Jahre
|
|
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
|
3 Jahre
|
|
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Gehirnhub
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nicht tödlicher Hirnschlag
|
3 Jahre
|
|
Anteil der Patienten mit Covid-19-Fällen während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Covid-19-Fälle während der Nachuntersuchung
|
3 Jahre
|
|
Krankenhausaufenthalt aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
|
3 Jahre
|
|
Covid-19-bezogene Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
PROFFORTION von Patienten mit Covid-19-Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit dem CoVID-19
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2161/29590637
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Schutz der personenbezogenen Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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