- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06815913
Aby rozwinąć i wprowadzić do praktyki poliklinicznej Rejestr pacjentów z doświadczeniem zawału mięśnia sercowego i ostrej choroby mózgowo -naczyniowej
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem metodologii tworzenia rejestrów medycznych.
Oczekiwana liczba pacjentów uwzględnionych w rejestrze wynosi około 2000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i/lub ACVD dowolnego czasu trwania i jednocześnie chorobami niekardiologicznymi profilu terapeutycznego w pilotażowych organizacjach opieki zdrowotnej z dowolnego powodu w latach 2019-2022 w oparciu o źródło dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Wdrożenie wyników zadań poprawi wydajność wtórnego i trzeciego zapobiegania chorobom układu krążenia-patologii, która wnosi największy wkład w główne straty medyczne i społeczno-ekonomiczne państwa, określając liczbę grup o największym ryzyku śmierci w ambulatoryjnym i poliklinicznym instytucjom wśród pacjentów, a ACVD, życie w reprezentacji programów dodatkowych, tworzących programów. w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności populacji na podstawie porównania danych rejestru i oficjalnych form statystycznych, co ostatecznie wpłynie na zmniejszenie częstości powtarzających się zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób po AMI, ACVD i / lub ich kombinację dowolnego czasu trwania w zakresie 0,2-1% wskaźników określonych podczas badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy zastosowali się do pilotażowych ambulatoryjnych organizacji opieki zdrowotnej w latach 2019-2022 w celu zidentyfikowania i „poszukiwania” pacjentów po ostrym zdarzeniu sercowo-naczyniowym, ale którzy nie byli monitorowani z tego zdarzenia z różnych powodów (przedawnienia, odmowa, relokacja itp.); spełnianie kryteriów włączenia i nie spełniające kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zastosowali się do pilotażowych ambulatoryjnych organizacji opieki zdrowotnej w latach 2019-2022 w celu zidentyfikowania i „poszukiwania” pacjentów po ostrym zdarzeniu sercowo-naczyniowym, ale którzy nie byli monitorowani z tego zdarzenia z różnych powodów (przedawnienia, odmowa, relokacja itp.);
- Wszyscy pacjenci zwolnieni ze szpitali z ostateczną diagnozą AMI/ACVD, przypisania terytorialnie do pilotażowej polikliniki w latach 2019-2022.
- Obecność historii AMI i/lub ACVD;
- Wiek 18 lat i starszy.
Kryteria wykluczenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zawał mięśnia sercowego
Niektórzy pacjenci z nietopniowym zawałem mięśnia sercowego
|
|
Ostra choroba mózgowo -naczyniowa
Hospitalizacja z powodu chorób sercowo -naczyniowych niektórzy pacjenci z hospitalizacją z powodu chorób sercowo -naczyniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z innych przyczyn
Ramy czasowe: 3 lata
|
liczba zgonów z powodu innych chorób
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na połączony punkt końcowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niefatalny zawał mięśnia sercowego lub niefatowy mózg lub rewaskularyzacja wieńcowa/szyjna
|
3 lata
|
|
Odsetek pacjentów z zawałem mięśnia sercowego nie zawartą zawartością
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niefatalny zawał mięśnia sercowego
|
3 lata
|
|
Odsetek pacjentów z nie zawodowym udarem mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Udar mózgu nieżności
|
3 lata
|
|
Odsetek pacjentów z przypadkami Covid-19 podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
COVID-19 przypadki podczas obserwacji
|
3 lata
|
|
Hospitalizacja z powodu chorób sercowo -naczyniowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów z hospitalizacją z powodu chorób sercowo -naczyniowych
|
3 lata
|
|
Hospitalizacja związana z Covid-19
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pproporcja pacjentów z hospitalizacją Covid-19
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2161/29590637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ochrona danych osobowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .