- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815913
For å utvikle og introdusere i polyklinisk praksis et register over pasienter med erfaring med hjerteinfarkt og akutt cerebrovaskulær sykdom
4. februar 2025 oppdatert av: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie ved bruk av metodikken for å lage medisinske registre.
Det forventede antallet pasienter som er inkludert i registeret er omtrent 2000 pasienter med hjerteinfarkt og/eller ACVD av en hvilken som helst varighet og samtidig ikke-kardiale sykdommer i terapeutisk profil i pilothelseorganisasjoner av en eller annen grunn i løpet av 2019-2022 basert på kildemedisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Implementeringen av oppgavesultatene vil forbedre effektiviteten av sekundær og tertiær forebygging av sykdommer i sirkulasjonssystemet-patologi som gir det største bidraget til de viktigste medisinske demografiske og sosioøkonomiske tapene av staten ved å bestemme antallet grupper med den høyeste risikoen for å få den høyeste, til å skape en annen. For å redusere sykelighet og dødelighet av befolkningen basert på en sammenligning av registerdata og offisielle statistiske former, noe som til slutt vil påvirke reduksjonen i forekomsten av ikke-dødelig tilbakevendende kardiovaskulære hendelser hos individer etter AMI, bestemte ACVD og / eller deres kombinasjon av en hvilken som helst varighet i området 0,2-1% av indikatorene under studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviterussland, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som søkte på pilotambulatoriske helseorganisasjoner mellom 2019-2022 for å identifisere og "se etter" pasienter etter akutt kardiovaskulær hendelse, men som ikke ble overvåket av den hendelsen av forskjellige årsaker (begrensninger, avslag, flytting osv.); oppfylle inkluderingskriteriene og ikke oppfylle eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som søkte på pilotambulatoriske helseorganisasjoner mellom 2019-2022 for å identifisere og "se etter" pasienter etter akutt kardiovaskulær hendelse, men som ikke ble overvåket av den hendelsen av forskjellige årsaker (begrensninger, avslag, flytting osv.);
- Alle pasienter som ble utskrevet fra sykehus med en endelig diagnose av AMI/ACVD, tildelt territorielt til pilotpolyklinikk i perioden 2019-2022.
- Tilstedeværelse av en historie med AMI og/eller ACVD;
- Alder 18 år og eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjerteinfarkt
Noen pasienter med ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
|
Akutt cerebrovaskulær sykdom
Sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer, noen pasienter med sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet fra andre årsaker
Tidsramme: 3 år
|
antall dødsfall fra andre sykdommer
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kombinert sluttpunkt
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig cerebral hjerneslag eller koronar/karotis revaskularisering
|
3 år
|
|
Andel pasienter med ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
3 år
|
|
Andel pasienter med ikke-dødelig cerebralt hjerneslag
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig cerebralt hjerneslag
|
3 år
|
|
Andel pasienter med Covid-19-tilfeller under oppfølging
Tidsramme: 3 år
|
Covid-19 saker under oppfølging
|
3 år
|
|
Sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 3 år
|
Andel pasienter med sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer
|
3 år
|
|
Covid-19-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 år
|
PProportion av pasienter med Covid-19-relatert sykehusinnleggelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2161/29590637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Beskyttelse av personopplysninger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .