- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815913
Para desenvolver e introduzir na prática policlínica, um registro de pacientes com experiência de infarto do miocárdio e doença cerebrovascular aguda
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Este é um estudo observacional retrospectivo usando a metodologia de criação de registros médicos.
O número esperado de pacientes incluídos no registro é de cerca de 2000 pacientes com infarto do miocárdio e/ou ACVD de qualquer duração e doenças não cardíacas concomitantes do perfil terapêutico nas organizações de saúde piloto por qualquer motivo durante 2019-2022 com base nos dados de registros médicos de origem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
The implementation of the task results will improve the efficiency of secondary and tertiary prevention of diseases of the circulatory system - pathology that makes the greatest contribution to the main medical-demographic and socio-economic losses of the state by determining the number of groups with the highest risk of death in outpatient and polyclinic institutions among patients after myocardial infarction, ACVD, living in the Republic of Belarus, to create programs of additional measures Reduzir a morbimortalidade da população com base em uma comparação de dados de registro e formas estatísticas oficiais, o que afetará a redução na incidência de eventos cardiovasculares recorrentes não fatais em indivíduos após IMI, ACVD e / ou sua combinação de qualquer duração na faixa de 0,2-1% dos indicadores determinados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se inscreveram nas organizações piloto de assistência médica ambulatorial entre 2019-2022 para identificar e "procurar" pacientes após eventos cardiovasculares agudos, mas que não foram monitorados para esse evento por vários motivos (estatuto de limitações, recusa, realocação etc.); atender aos critérios de inclusão e não atender aos critérios de exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que se inscreveram nas organizações piloto de assistência médica ambulatorial entre 2019-2022 para identificar e "procurar" pacientes após eventos cardiovasculares agudos, mas que não foram monitorados para esse evento por vários motivos (estatuto de limitações, recusa, realocação etc.);
- Todos os pacientes foram dispensados de hospitais com um diagnóstico final de IMI/ACVD, atribuídos territorialmente à policlínica piloto no período 2019-2022.
- Presença de uma história de AMI e/ou ACVD;
- Idade de 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
infarto do miocárdio
Alguns pacientes com infarto do miocárdio não fatal
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Doença Cerebrovascular aguda
Hospitalização devido a doenças cardiovasculares, alguns pacientes com hospitalização devido a doenças cardiovasculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por outras causas
Prazo: 3 anos
|
Número de mortes de outras doenças
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de combinar o ponto final
Prazo: 3 anos
|
infarto do miocárdio não fatal ou derrame cerebral não fatal ou revascularização coronária/carótida
|
3 anos
|
|
Proporção de pacientes com infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 3 anos
|
infarto do miocárdio não fatal
|
3 anos
|
|
Proporção de pacientes com derrame cerebral não fatal
Prazo: 3 anos
|
derrame cerebral não fatal
|
3 anos
|
|
Proporção de pacientes com casos de covid-19 durante o acompanhamento
Prazo: 3 anos
|
Casos covid-19 durante o acompanhamento
|
3 anos
|
|
Hospitalização devido a doenças cardiovasculares
Prazo: 3 anos
|
Proporção de pacientes com hospitalização devido a doenças cardiovasculares
|
3 anos
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Hospitalização relacionada à Covid-19
Prazo: 3 anos
|
Pproporção de pacientes com hospitalização relacionada à Covid-19
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2161/29590637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Proteção de dados pessoais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .