- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815913
Desarrollar e introducir en la práctica policlínica un registro de pacientes con experiencia en infarto de miocardio y enfermedad cerebrovascular aguda
4 de febrero de 2025 actualizado por: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Este es un estudio observacional retrospectivo que utiliza la metodología de la creación de registros médicos.
El número esperado de pacientes incluidos en el Registro es de aproximadamente 2000 pacientes con infarto de miocardio y/o ACVD de cualquier duración y enfermedades concomitantes no cardíacas de perfil terapéutico en organizaciones de atención médica piloto por cualquier motivo durante 2019-2022 según los datos de los registros médicos de origen.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
La implementación de los resultados de la tarea mejorará la eficiencia de la prevención secundaria y terciaria de las enfermedades del sistema circulatorio, patología que hace la mayor contribución a las principales demográficas y socioeconómicas de las pérdidas de los pacientes después de la infarto de la infarto de los grupos, el mayor riesgo de la muerte. La morbilidad y la mortalidad de la población basada en una comparación de los datos de registro y las formas estadísticas oficiales, que finalmente afectarán la reducción en la incidencia de eventos cardiovasculares recurrentes no fatales en individuos después de AMI, ACVD y / o su combinación de cualquier duración en el rango de 0.2-1% de los indicadores determinados durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que solicitaron las organizaciones piloto de atención médica ambulatoria entre 2019-2022 para identificar y "buscar" pacientes después del evento cardiovascular agudo, pero que no fueron monitoreados para ese evento por varias razones (estatuto de limitaciones, rechazo, reubicación, etc.); cumplir con los criterios de inclusión y no cumplir con los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que solicitaron las organizaciones piloto de atención médica ambulatoria entre 2019-2022 para identificar y "buscar" pacientes después del evento cardiovascular agudo, pero que no fueron monitoreados para ese evento por varias razones (estatuto de limitaciones, rechazo, reubicación, etc.);
- Todos los pacientes dieron de alta de los hospitales con un diagnóstico final de AMI/ACVD, asignados territorialmente a los policlínicos piloto en el período 2019-2022.
- Presencia de una historia de AMI y/o ACVD;
- Edad 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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infarto de miocardio
Algunos pacientes con infarto de miocardio no fatal
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enfermedad cerebrovascular aguda
Hospitalización Debido a enfermedades cardiovasculares, algunos pacientes con hospitalización debido a enfermedades cardiovasculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por otras causas
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de muertes por otras enfermedades
|
3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el punto final combinado
Periodo de tiempo: 3 años
|
infarto no fatal miocardial o accidente cerebrovascular cerebral no fatal o revascularización coronaria/carotídea
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3 años
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Proporción de pacientes con infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 3 años
|
infarto de miocardio no fatal
|
3 años
|
|
Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular cerebral no fatal
Periodo de tiempo: 3 años
|
accidente cerebrovascular no fatal
|
3 años
|
|
Proporción de pacientes con casos de COVID-19 durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
Casos de Covid-19 durante el seguimiento
|
3 años
|
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Hospitalización debido a enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 años
|
Proporción de pacientes con hospitalización debido a enfermedades cardiovasculares
|
3 años
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Hospitalización relacionada con Covid-19
Periodo de tiempo: 3 años
|
Proproportion de pacientes con hospitalización relacionada con COVID-19
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2161/29590637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Protección de datos personales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .