- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815913
Kehittää ja tuoda esiin polkliininen käytäntö potilaiden rekisteri, jolla on kokemusta sydäninfarktista ja akuutista aivo -verisuonisairaudesta
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa käytetään lääketieteellisten rekistereiden luomisen menetelmää.
Rekisteriin osallistuvien potilaiden odotettu lukumäärä on noin 2000 potilasta, joilla on sydäninfarkti ja/tai ACVD, joka on kaikilla terapeuttisten profiilien kesto- ja samanaikaisesti ei-sydämen sairauksilla Pilot-terveydenhuollon organisaatioissa kaikista syystä vuosina 2019-2022 lähdelääketieteellisten tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävätulosten toteuttaminen parantaa verenkiertoelimistön sairauksien toissijaisen ja korkea-asteen ehkäisyn tehokkuutta-patologiaa, joka antaa suurimman panoksen valtion tärkeimpiin lääketieteellisiin demografisiin ja sosioekonomisiin menetyksiin määrittämällä ryhmien lukumäärän, joilla on suurin kuoleman riski polun ja polykliinisten instituutioiden keskuudessa, jotka asuvat ylimääräisen tohtorien kanssa, jotka asuvat ylimääräisen infarointia. Toimenpiteet väestön sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi rekisteritietojen ja virallisten tilastollisten muotojen vertailun perusteella, mikä vaikuttaa viime kädessä yksilöiden ei-fataalisten toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien vähentymiseen AMI: n, ACVD: n ja / tai niiden yhdistelmän yhdistelmänä tutkimuksen aikana määritettyjen indikaattoreiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka hakivat Pilot-ambulatorisiin terveydenhuollon organisaatioihin vuosina 2019-2022, tunnistaakseen ja "etsimään" potilaita akuutin sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen, mutta joita ei tarkkaillut kyseisestä tapahtumasta eri syistä (rajoitusten, kieltäytymisen, muutto jne.); täyttäisi osallisuutta koskevat kriteerit eivätkä täytä syrjäytymiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakivat Pilot-ambulatorisiin terveydenhuollon organisaatioihin vuosina 2019-2022, tunnistaakseen ja "etsimään" potilaita akuutin sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen, mutta joita ei tarkkaillut kyseisestä tapahtumasta eri syistä (rajoitusten, kieltäytymisen, muutto jne.);
- Kaikki potilaat, jotka on poistettu sairaaloista, joilla on lopullinen AMI/ACVD-diagnoosi, osoitetaan alueellisesti pilottipolykliinisille vuosina 2019-2022.
- AMI: n ja/tai ACVD: n historian läsnäolo;
- Ikä 18 vuotta ja sitä vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sydäninfarkti
Jotkut potilaat, joilla on ei-fataalinen sydäninfarkti
|
|
Akuutti aivoverisuonisairaus
Sydän-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muista syistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muiden sairauksien kuolemien lukumäärä
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yhdistettyyn päätepisteeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ei-fataalinen sydäninfarkti tai ei-fataalinen aivohalvaus tai sepelvaltimo/kaulavaltimo Revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
|
Osuus potilaista, joilla on ei-fataalinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ei-fataalinen sydäninfarkti
|
3 vuotta
|
|
Osuus potilaista, joilla on ei-fataalinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aivohalvaus
|
3 vuotta
|
|
Suhde potilaista, joilla on COVID-19-tapaus seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
COVID-19-tapaukset seurannan aikana
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvien sairaalahoidon osuus
|
3 vuotta
|
|
COVID-19: ään liittyvä sairaalahoitos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden pproportion, joilla on COVID-19: een
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2161/29590637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietojen suojaaminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .