- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815913
At udvikle og introducere i polyklinisk praksis et register over patienter med erfaring med myokardieinfarkt og akut cerebrovaskulær sygdom
4. februar 2025 opdateret af: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse ved hjælp af metodologien til oprettelse af medicinske registre.
Det forventede antal patienter, der er inkluderet i registreringsdatabasen, er omkring 2000 patienter med myokardieinfarkt og/eller ACVD af en hvilken som helst varighed og samtidig ikke-hjertesygdomme med terapeutisk profil i pilot-sundhedsorganisationer af en eller anden grund i løbet af 2019-2022 baseret på Source Medical Records-data.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The implementation of the task results will improve the efficiency of secondary and tertiary prevention of diseases of the circulatory system - pathology that makes the greatest contribution to the main medical-demographic and socio-economic losses of the state by determining the number of groups with the highest risk of death in outpatient and polyclinic institutions among patients after myocardial infarction, ACVD, living in the Republic of Belarus, to create programs of Yderligere foranstaltninger til at reducere sygeligheden og dødeligheden af befolkningen baseret på en sammenligning af registerdata og officielle statistiske former, hvilket i sidste ende vil påvirke reduktionen i forekomsten af ikke-dødelig tilbagevendende kardiovaskulære begivenheder i individer efter AMI, ACVD og / eller deres kombination af en varighed i området 0,2-1% af de indikatorer, der blev bestemt under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviderusland, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der ansøgte om Pilot Ambulatory Health Care Organisations mellem 2019-2022 for at identificere og "kigge efter" patienter efter akut kardiovaskulær begivenhed, men som ikke blev overvåget af denne begivenhed af forskellige grunde (statut for begrænsninger, afvisning, omlægning osv.); opfylder inkluderingskriterierne og ikke opfylder ekskluderingskriterierne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der ansøgte om Pilot Ambulatory Health Care Organisations mellem 2019-2022 for at identificere og "kigge efter" patienter efter akut kardiovaskulær begivenhed, men som ikke blev overvåget af denne begivenhed af forskellige grunde (statut for begrænsninger, afvisning, omlægning osv.);
- Alle patienter udledes fra hospitaler med en endelig diagnose af AMI/ACVD, der blev tildelt territorielt til pilotpolyklinikken i perioden 2019-2022.
- Tilstedeværelse af en historie med AMI og/eller ACVD;
- Alder 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myokardieinfarkt
Nogle patienter med ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
|
Akut cerebrovaskulær sygdom
Hospitalisering på grund af hjerte -kar -sygdomme, nogle patienter med indlæggelse på grund af hjerte -kar -sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed fra andre årsager
Tidsramme: 3 år
|
Antal dødsfald af andre sygdomme
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kombineret slutpunkt
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig cerebralt slagtilfælde eller koronar/carotis revaskularisering
|
3 år
|
|
Andel af patienter med ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
3 år
|
|
Andel af patienter med ikke-dødelig cerebralt slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Ikke-dødelig cerebralt slagtilfælde
|
3 år
|
|
Andel af patienter med covid-19 tilfælde under opfølgning
Tidsramme: 3 år
|
Covid-19 sager under opfølgning
|
3 år
|
|
Hospitalisering på grund af hjerte -kar -sygdomme
Tidsramme: 3 år
|
Andel af patienter med indlæggelse på grund af hjerte -kar -sygdomme
|
3 år
|
|
Covid-19-relateret hospitalisering
Tidsramme: 3 år
|
Pproportion af patienter med COVID-19-relateret indlæggelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2161/29590637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Beskyttelse af personlige data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .