- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06815913
Разработать и ввести в поликлиническую практику регистр пациентов с опытом инфаркта миокарда и острых цереброваскулярных заболеваний
4 февраля 2025 г. обновлено: Pabivantsava Natallia, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Это ретроспективное обсервационное исследование с использованием методологии создания медицинских реестров.
Ожидаемое число пациентов, включенных в реестр, составляет около 2000 пациентов с инфарктом миокарда и/или ACVD любой продолжительности и сопутствующих некардических заболеваний терапевтического профиля в пилотных организациях здравоохранения по любой причине в течение 2019-2022 годов на основе данных о медицинских записях Source.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Внедрение результатов задачи повысит эффективность вторичной и третичной профилактики заболеваний системы кровообращения-патологии, которая внесет наибольший вклад в основные медицинские и социально-экономические потери штата, определяя количество групп с самым высоким риском смерти в борьбе с борьбой и поликлиническими учреждениями, которые могут быть неэффективны, в результате неэффективных программ, в результате неэффективных программ, в репутаторной республике, в республике, в республике, в республике, в республике, в республике, в республике, в республике, в репутаторной республике, в республике, в республике, в республике, в республике, в республике. Заболеваемость и смертность населения на основе сравнения данных регистра и официальных статистических форм, что в конечном итоге повлияет на снижение частоты нежирных сердечно-сосудистых событий у людей после AMI, ACVD и / или их комбинации продолжительности в диапазоне 0,2-1% показателей, определяемых во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220036
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые подали заявку на пилотные амбулаторные организации здравоохранения в период между 2019-2022 годами, чтобы выявить и «искать» пациентов после острого сердечно-сосудистого события, но которые не контролировались по этому событию по разным причинам (срок давности, отказ, переезд и т. Д.); Встреча с критериями включения и не соответствует критериям исключения.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые подали заявку на пилотные амбулаторные организации здравоохранения в период между 2019-2022 годами, чтобы выявить и «искать» пациентов после острого сердечно-сосудистого события, но которые не контролировались по этому событию по разным причинам (срок давности, отказ, переезд и т. Д.);
- Все пациенты, выписываемые из больниц с окончательным диагнозом AMI/ACVD, присваиваемые территориально для пилотной поликлиники в период 2019-2022 годов.
- Присутствие истории AMI и/или ACVD;
- Возраст 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инфаркт миокарда
Некоторые пациенты с не фатальным инфарктом миокарда
|
|
Острые цереброваскулярные заболевания
Госпитализация из -за сердечно -сосудистых заболеваний, некоторые пациенты с госпитализацией из -за сердечно -сосудистых заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от других причин
Временное ограничение: 3 года
|
количество смертей от других заболеваний
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время комбинированной конечной точки
Временное ограничение: 3 года
|
Нефатальный инфаркт миокарда или нерадимый мозговой инсульт или коронарная/канная реваскуляризация
|
3 года
|
|
Доля пациентов с не фатальным инфарктом миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
Нерадосленная инфаркт миокарда
|
3 года
|
|
Доля пациентов с некалисным мозговым инсультом
Временное ограничение: 3 года
|
Нерадосленный мозговой ход
|
3 года
|
|
Доля пациентов с случаями Covid-19 во время наблюдения
Временное ограничение: 3 года
|
Случаи Covid-19 во время последующего наблюдения
|
3 года
|
|
Госпитализация из -за сердечно -сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 года
|
Доля пациентов с госпитализацией из -за сердечно -сосудистых заболеваний
|
3 года
|
|
Связанная с COVID-19 госпитализация
Временное ограничение: 3 года
|
PProportion пациентов с госпитализацией, связанной с COVID-19
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2161/29590637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Защита личных данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .