Buňky CAR-NK (CL-NK-001) u rakoviny pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 18-70 let;
2. Lokálně pokročilá, metastatická nebo opakující se rakovina pankreatu s imunohistochemickou detekcí EGR1, které selhaly, byla netolerantní pro standardní léčbu nebo odmítnutí;
3. Alespoň 1 měřitelná léze podle RECIST 1.1;
4. Nebyly podány protinádorové ošetření po dobu nejméně 4 týdnů;
5. Stav výkonu ECOG 0-2;
6. Odhadovaná délka života více než 12 týdnů;
7. Hematologie: neutrofily ≥ 1,5 × 10^9/l, lymfocyty ≥ 0,8 × 10^9/l, hemoglobin ≥ 100 g/l a destičky ≥ 75 × 10^9/l;
8. Biochemie krve: celkový bilirubin ≤ 2 × uln, alanin aminotransferáza ≤ 3 × uln, aspartát aminotransferáza ≤ 3 × uln a clearance creatininu ≥ lln (cockcroft-gault vzorec);
9. Dobrovolně se účastnit této klinické studie a ochotný podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Důkaz zapojení centrálního nervového systému;
2. Dostali adoptivní buněčnou terapii;
3. Pacienti s jakoukoli nekontrolovanou aktivní infekcí, včetně, ale nejen: HBV, HCV, HIV nebo Treponema Pallidum sérologie pozitivní;
4. Očkovaná živou oslabenou vakcínou do 3 měsíců;
5. Historie imunodeficience;
6. Aktivní autoimunitní onemocnění;
7. Mají závažné podmínky, včetně, ale nejen: (1) závažná respirační onemocnění; (2) Těžká kardiovaskulární onemocnění (předchozí anamnéza CABG/PCI; infarkt myokardu/nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání NYHA III-IV, ejekční frakce levé komory <50%nebo špatně kontrolovaná hypertenze do 6 měsíců; QTC interval> 480 mms , dlouhý nebo krátký qt syndrom; arytmie pod anti-arrhytmická léčiva/ICD); (3) špatně kontrolované diabetes a další metabolická onemocnění; (4) Silná gastrointestinální onemocnění (těžké gastrointestinální krvácení, těžká průjem CTCAE ≥ 2 nebo těžká gastrointestinální obstrukce vyžadující zásah);
8. Možné závažné nežádoucí účinky, alergie nebo jiné kontraindikace léků nebo jejích studovaných složek;
9. Těhotné nebo kojící ženy;
10. Historie neurologických nebo psychologických poruch;
11. Není vhodná k účasti na této klinické studii posouzené vyšetřovatelem.