Car-NK-клетки (CL-NK-001) при раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. В возрасте 18-70 лет;
2. Локально продвинутый, метастатический или рецидивирующий рак поджелудочной железы, с иммуногистохимическим обнаружением EGR1, которые потерпели неудачу, непереносимый или отклоняет стандартное лечение;
3. Не менее 1 измеримого поражения в соответствии с RECIST 1.1;
4. Не получали противоопухолевое лечение не менее 4 недель;
5. Состояние производительности ECOG 0-2;
6. Предполагаемая продолжительность жизни более 12 недель;
7. Гематология: нейтрофилы ≥ 1,5 × 10^9/л, лимфоциты ≥ 0,8 × 10^9/л, гемоглобин ≥ 100 г/л и тромбоциты ≥ 75 × 10^9/л;
8. Биохимия крови: общий билирубин ≤ 2 × uln, аланин аминотрансфераза ≤ 3 × uln, аспартат-аминотрансфераза ≤ 3 × uln и клиренс креатинина ≥ lln (формула Cockcroft-Gault);
9. Волонтер для участия в этом клиническом исследовании и желание подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Свидетельство участия центральной нервной системы;
2. Получили приемную клеточную терапию;
3. Пациенты с какой -либо неконтролируемой активной инфекцией, включая, помимо прочего: HBV, HCV, ВИЧ или серологии Treponema pallidum;
4. Вакцинирован с живой ослабленной вакциной в течение 3 месяцев;
5. История иммунодефицита;
6. Активное аутоиммунное заболевание;
7. Имеют тяжелые состояния, включая, помимо прочего,: (1) тяжелые респираторные заболевания; (2) Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (предыдущая история CABG/PCI; инфаркт миокарда/нестабильный стенокардия, застойная сердечная недостаточность NYHA III-IV, фракция выброса левого желудочка <50%или плохо контролируемая гипертония в течение 6 месяцев; интервал QTC> 480 мс <50%или плохо контролируемая гипертония; , длинный или короткий синдром QT; анти-аритмические препараты/ICD); (3) плохо контролируемый диабет и другие метаболические заболевания; (4) тяжелые желудочно -кишечные заболевания (тяжелое желудочно -кишечное кровотечение, тяжелая диарея CTCAE ≥ 2 или тяжелая желудочно -кишечная обструкция, требующая вмешательства);
8. Возможные тяжелые побочные эффекты, аллергия или другие противопоказания для лекарств или их компонент в изучаемых;
9. Беременные или кормящие женщины;
10. История неврологических или психологических расстройств;
11. Не подходит для участия в этом клиническом исследовании, судя по исследованию.