Car-NK-Zellen (CL-NK-001) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18-70 Jahren;
2. Lokal fortgeschrittene, metastatische oder rezidivierende Bauchspeicheldrüsenkrebs mit immunhistochemischer Nachweis von EGR1, die gescheitert sind, waren intolerant gegenüber oder ablehnten die Standardbehandlung;
3. Mindestens 1 messbare Läsion nach Recist 1.1;
4. Haben mindestens 4 Wochen lang keine Antitumorbehandlung erhalten;
5. ECOG-Leistungsstatus von 0-2;
6. Geschätzte Lebenserwartung mehr als 12 Wochen;
7. Hämatologie: Neutrophile ≥ 1,5 × 10^9/l, Lymphozyten ≥ 0,8 × 10^9/l, Hämoglobin ≥ 100 g/l und Blutplättchen ≥ 75 × 10^9/l;
8. Blutbiochemie: Gesamtbilirubin ≤ 2 × ULN, Alaninaminotransferase ≤ 3 × ULN, Aspartataminotransferase ≤ 3 × ULN und Kreatinin-Clearance ≥ LLN (Cockcroft-Gault-Formel);
9. Freiwilligenarbeit an dieser klinischen Studie und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf die Beteiligung des Zentralnervensystems;
2. Adoptive Zelltherapie erhalten haben;
3. Patienten mit einer unkontrollierten aktiven Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: HBV-, HCV-, HIV- oder Treponema pallidum -Serologie -positiv;
4. Impft mit einem lebenden gedämpften Impfstoff innerhalb von 3 Monaten;
5. Geschichte der Immunschwäche;
6. Aktive Autoimmunerkrankung;
7. Schwerwiegende Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) schwere Atemwegserkrankungen; (2) Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von CABG/PCI; Myokardinfarkt/instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz von NYHA III-IV, linksventrikulärer Ejektionsfraktion <50%oder schlecht kontrollierte Hypertonie innerhalb von 6 Monaten; QTC-Intervall> 480ms , langes oder kurzes QT -Syndrom; unter Anti-Anarrhythmika/ICD); (3) schlecht kontrollierter Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen; (4) schwere Magen -Darm -Erkrankungen (schwere Magen -Darm -Blutungen, schwerer Durchfall von CTCAE ≥ 2 oder schwerer gastrointestinaler Obstruktion, die Intervention benötigen);
8. Mögliche schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Allergien oder andere Kontraindikationen gegen Arzneimittel oder ihre untersuchte Komponente;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. Geschichte neurologischer oder psychischer Störungen;
11. Nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, die vom Forscher beurteilt wurde.