Komórki CAR-NK (CL-NK-001) w raku trzustki

Kryteria włączenia:

1. W wieku 18–70 lat;
2. Lokalnie zaawansowany, przerzutowy lub nawracający rak trzustki, z immunohistochemicznym wykrywaniem EGR1, którzy nie udało się, nietolerancyjnie lub odrzucali standardowe leczenie;
3. Co najmniej 1 mierzalne zmiany zgodnie z RECIST 1.1;
4. Nie otrzymywały leczenia przeciwnowotworowego przez co najmniej 4 tygodnie;
5. Status wydajności ECOG 0-2;
6. Szacowana długość życia ponad 12 tygodni;
7. Hematologia: neutrofile ≥ 1,5 × 10^9/L, limfocyty ≥ 0,8 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 100 g/l i płytki krwi ≥ 75 × 10^9/L;
8. Biochemia krwi: całkowita bilirubina ≤ 2 × ULN, aminotransferaza alanina ≤ 3 × ULN, aminotransferaza asparaginianowa ≤ 3 × ULN i klirens kreatyniny ≥ LLN (formuła Cockcroft-Gault);
9. Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Dowody zaangażowania ośrodkowego układu nerwowego;
2. Otrzymali adopcyjną terapię komórkową;
3. Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną aktywną infekcją, w tym między innymi: HBV, HCV, HIV lub Treponema Pallidum Serology dodatni;
4. Zaszczepione żywą osłabioną szczepionką w ciągu 3 miesięcy;
5. Historia niedoboru odporności;
6. Aktywna choroba autoimmunologiczna;
7. Mają ciężkie warunki, w tym między innymi: (1) ciężkie choroby oddechowe; (2) Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (poprzednia historia CABG/PCI; zawał mięśnia sercowego/niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca NYHA III-IV, frakcja wyrzucania lewej komory <50%lub słabo kontrolowane nadciśnienie w ciągu 6 miesięcy; QTC interwał> 480ms , długi lub krótki zespół QT; leki przeciwhytmiczne/ICD); (3) słabo kontrolowana cukrzyca i inne choroby metaboliczne; (4) Ciężkie choroby przewodu pokarmowego (ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka biegunka CTCAE ≥ 2 lub ciężka niedrożność przewodu pokarmowego wymagająca interwencji);
8. Możliwe ciężkie zdarzenia niepożądane, alergia lub inne przeciwwskazania do leków lub jego składnika badanego;
9. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
10. Historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych;
11. Nie nadaje się do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym ocenianym przez badacza.