CAR-NK-solut (CL-NK-001) haimasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat;
2. Paikallisesti edennyt, metastaattinen tai toistuva haimasyöpä, jonka EGR1: n immunohistokemiallinen havaitseminen, jotka ovat epäonnistuneet, ovat suvaitsemattomia tai hylkäävät tavanomaisen hoidon;
3. Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST 1,1: n mukaan;
4. Eivät ole saaneet kasvaimen vastaista hoitoa vähintään 4 viikon ajan;
5. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2;
6. Arvioitu elinajanodote yli 12 viikkoa;
7. Hematologia: neutrofiilit ≥ 1,5 × 10^9/l, lymfosyytit ≥ 0,8 × 10^9/l, hemoglobiini ≥ 100 g/l ja verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/l;
8. Veribiokemia: kokonaisbilirubiini ≤ 2 x uln, alaniinin aminotransferaasi ≤ 3 x uln, aspartaatin aminotransferaasi ≤ 3 × uln ja kreatiniinipuhde ≥ LLN (Cockcroft-Gault Formula);
9. Vapaaehtoinen osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet keskushermoston osallistumisesta;
2. Ovat saaneet adoptiosoluhoitoa;
3. Potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen infektio, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, HBV, HCV, HIV tai Treponema pallidum -serologia positiivisesti;
4. Rokotettu elävällä heikentyneellä rokotteella 3 kuukauden kuluessa;
5. Immuunikatohistoria;
6. Aktiivinen autoimmuunisairaus;
7. On vakavia tiloja, mukaan lukien, mutta rajoittumatta: (1) vakavat hengityselinsairaudet; (2) Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (CABG/PCI: n aikaisempi historia; sydäninfarkti/epävakaa angina pectoris, NYHA III-IV: n kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio <50%tai huonosti kontrolloidun verenpainetaudin 6 kuukauden kuluessa; QTC-intervalli> 480 ms , pitkä tai lyhyt QT -oireyhtymä; rytmihäiriöt rytmihäiriöiden vastaiset lääkkeet/ICD); (3) huonosti hallittu diabetes ja muut aineenvaihduntataudit; (4) vakavat maha -suolikanavan sairaudet (vakavat maha -suolikanavan verenvuoto, CTCAE: n vaikea ripuli ≥ 2 tai vaikea maha -suolikanavan tukkeuma, joka tarvitsee interventiota);
8. Mahdolliset vakavat haittavaikutukset, allergiat tai muut tutkittavissa olevien lääkkeiden tai sen komponentin vasta -aineet;
9. Raskaana tai imettävät naiset;
10. Neurologisten tai psykologisten häiriöiden historia;
11. Ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkijan arvioimaan kliiniseen tutkimukseen.