CAR-NK-celler (CL-NK-001) ved kreft i bukspyttkjertelen

Inkluderingskriterier:

1. I alderen 18-70 år;
2. Lokalt avansert, metastatisk eller tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen, med immunhistokjemisk påvisning av EGR1, som har mislyktes, vært intolerant mot eller avviser standardbehandling;
3. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1;
4. Har ikke fått antitumorbehandling på minst 4 uker;
5. ECOG-ytelsesstatus på 0-2;
6. Estimert forventet levealder mer enn 12 uker;
7. Hematologi: Neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, lymfocytter ≥ 0,8 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 100 g/l, og blodplater ≥ 75 × 10^9/l;
8. Blodbiokjemi: Total bilirubin ≤ 2 × ULN, alaninaminotransferase ≤ 3 × ULN, aspartataminotransferase ≤ 3 × ULN, og kreatininklarering ≥ LLN (Cockcroft-Gault-formelen);
9. Frivillig til å delta i denne kliniske studien og villig til å signere skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Bevis på involvering av sentralnervesystemet;
2. Har fått adoptivcelleterapi;
3. Pasienter med ukontrollert aktiv infeksjon, inkludert, men ikke begrenset til: HBV, HCV, HIV eller Treponema Pallidum serologipositiv;
4. Vaksinert med en levende svekket vaksine i løpet av 3 måneder;
5. Historie om immunsvikt;
6. Aktiv autoimmun sykdom;
7. Har alvorlige forhold, inkludert, men ikke begrenset til: (1) alvorlige luftveissykdommer; (2) Alvorlige kardiovaskulære sykdommer (Tidligere historie med CABG/PCI; hjerteinfarkt/ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt av NYHA III-IV, venstre ventrikkelutviklingsfraksjon <50%, eller dårlig kontrollert hypertensjon innen 6 måneder; QTC-intervall> 480ms , langt eller kort QT -syndrom; arytmi under anti-arytmiske medisiner/ICD); (3) dårlig kontrollert diabetes og andre metabolske sykdommer; (4) Alvorlige gastrointestinale sykdommer (alvorlig gastrointestinal blødning, alvorlig diaré av CTCAE ≥ 2, eller alvorlig gastrointestinal hindring som trenger intervensjon);
8. Mulige alvorlige bivirkninger, allergi eller andre kontraindikasjoner for medisiner eller dens komponent som studeres;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Historie om nevrologiske eller psykologiske lidelser;
11. Ikke egnet til å delta denne kliniske studien som er bedømt av etterforskeren.