Células car-nk (CL-NK-001) em câncer de pâncreas

Critérios de inclusão:

1. De 18 a 70 anos;
2. Câncer pancreático localmente avançado, metastático ou recorrente, com detecção imuno -histoquímica de EGR1, que falhou, foi intolerante ou rejeitar o tratamento padrão;
3. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com a Recist 1.1;
4. Não receberam tratamento antitumoral há pelo menos 4 semanas;
5. Status de desempenho do ECOG de 0-2;
6. Expectativa de vida estimada em mais de 12 semanas;
7. Hematologia: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, linfócitos ≥ 0,8 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 100 g/L e plaquetas ≥ 75 × 10^9/L;
8. Bioquímica no sangue: bilirrubina total ≤ 2 × ULN, alanina aminotransferase ≤ 3 × ULN, aspartato aminotransferase ≤ 3 × ULN e autorização de creatinina ≥ LLN (fórmula cockcroft-gault);
9. Voluntário para participar deste estudo clínico e disposto a assinar consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Evidência de envolvimento do sistema nervoso central;
2. Receberam terapia celular adotiva;
3. Pacientes com qualquer infecção ativa não controlada, incluindo, entre outros,: HBV, HCV, HIV ou Treponema Pallidum Sorologia positiva;
4. Vacinado com uma vacina viva atenuada dentro de 3 meses;
5. História da imunodeficiência;
6. Doença auto -imune ativa;
7. Têm condições graves, incluindo, entre outros,: (1) doenças respiratórias graves; (2) Doenças cardiovasculares graves (histórico anterior de CRM/PCI; infarto do miocárdio/angina pectorial instável, insuficiência cardíaca congestiva da NYHA III-IV, fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%ou hipertensão mal controlada dentro de 6 meses; intervalo QTC> 480ms , síndrome de QT longa ou curta; drogas anti-arrítmica/CID); (3) diabetes mal controlados e outras doenças metabólicas; (4) doenças gastrointestinais graves (sangramento gastrointestinal grave, diarréia grave de CTCAE ≥ 2, ou obstrução gastrointestinal grave que precisa de intervenção);
8. Possíveis eventos adversos graves, alergia ou outras contra -indicações a medicamentos ou seu componente em estudo;
9. Mulheres grávidas ou lactantes;
10. História de distúrbios neurológicos ou psicológicos;
11. Não é adequado para participar deste estudo clínico julgado pelo investigador.