CAR-NK-cellen (CL-NK-001) bij pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. 18-70 jaar oud;
2. Lokaal geavanceerde, metastatische of terugkerende pancreaskanker, met immunohistochemische detectie van EGR1, die hebben gefaald, intolerant was voor of de standaardbehandeling afwijzen;
3. Ten minste 1 meetbare laesie volgens RECIST 1.1;
4. Hebben minimaal 4 weken geen anti-tumorbehandeling gekregen;
5. ECOG-prestatiestatus van 0-2;
6. Geschatte levensverwachting meer dan 12 weken;
7. Hematologie: neutrofielen ≥ 1,5 × 10^9/l, lymfocyten ≥ 0,8 × 10^9/l, hemoglobine ≥ 100 g/l en bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l;
8. Bloedbiochemie: totaal bilirubine ≤ 2 × uln, alanine aminotransferase ≤ 3 × uln, aspartaataminotransferase ≤ 3 × uln en creatinine klaring ≥ lln (cockcroft-gault formule);
9. Meld je aan om deel te nemen aan dit klinische onderzoek en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;
2. Hebben adoptieve celtherapie ontvangen;
3. Patiënten met enige ongecontroleerde actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot: HBV-, HCV-, HIV- of Treponema Pallidum -serologie positief;
4. Gevaccineerd met een levend verzwakt vaccin binnen 3 maanden;
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie;
6. Actieve auto -immuunziekte;
7. Hebben ernstige aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot: (1) ernstige luchtwegaandoeningen; (2) Ernstige cardiovasculaire ziekten (eerdere geschiedenis van CABG/PCI; myocardinfarct/onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen van NYHA III-IV, linker ventriculaire ejectiefractie <50%of slecht gecontroleerde hypertensie binnen 6 maanden; QTC-interval> 480MS; , lang of kort QT -syndroom; aritmie onder anti-aritmische medicijnen/ICD); (3) slecht gecontroleerde diabetes en andere metabole ziekten; (4) ernstige gastro -intestinale ziekten (ernstige gastro -intestinale bloedingen, ernstige diarree van CTCAE ≥ 2, of ernstige gastro -intestinale obstructie die interventie nodig hebben);
8. Mogelijke ernstige bijwerkingen, allergie of andere contra -indicaties voor geneesmiddelen of zijn onderzochte component;
9. Zwangere of lacterende vrouwen;
10. Geschiedenis van neurologische of psychologische aandoeningen;
11. Niet geschikt om deel te nemen aan deze klinische studie beoordeeld door de onderzoeker.