Células CAR-NK (CL-NK-001) en cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 70 años de edad;
2. Cáncer de páncreas localmente avanzado, metastásico o recurrente, con detección inmunohistoquímica de EGR1, que han fallado, ha sido intolerante o rechazar el tratamiento estándar;
3. Al menos 1 lesión medible según Recist 1.1;
4. No han recibido tratamiento antitumoral durante al menos 4 semanas;
5. Estado de rendimiento de ECOG de 0-2;
6. Esperanza de vida estimada más de 12 semanas;
7. Hematología: Neutrófilos ≥ 1.5 × 10^9/L, linfocitos ≥ 0.8 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 100 g/L y plaquetas ≥ 75 × 10^9/L;
8. Bioquímica de sangre: bilirrubina total ≤ 2 × Uln, alanina aminotransferasa ≤ 3 × Uln, aspartato aminotransferasa ≤ 3 × Uln y aclaramiento de creatinina ≥ LLN (fórmula Cockcroft-Gault);
9. Voluntario para participar en este estudio clínico y dispuesto a firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Evidencia de participación del sistema nervioso central;
2. Han recibido terapia celular adoptiva;
3. Pacientes con cualquier infección activa no controlada, que incluye, entre otros: VHB, VHC, VIH o Treponema Pallidum serology, positivo;
4. Vacunado con una vacuna viva atenuada en 3 meses;
5. Historia de inmunodeficiencia;
6. Enfermedad autoinmune activa;
7. Tener condiciones severas, que incluyen, entre otros: (1) enfermedades respiratorias graves; (2) Enfermedades cardiovasculares graves (historial anterior de CABG/PCI; infarto de miocardio/angina inestable pectoris, insuficiencia cardíaca congestiva de NYHA III-IV, fracción de eyección ventricular izquierda <50%, o hipertensión mal controlada dentro de los 6 meses; intervalo QTC> 480 ms. , síndrome de Qt largo o corto; fármacos anti-arítmicos/ICD); (3) diabetes mal controlada y otras enfermedades metabólicas; (4) enfermedades gastrointestinales graves (sangrado gastrointestinal grave, diarrea severa de CTCAE ≥ 2, o obstrucción gastrointestinal grave que necesita intervención);
8. Posibles eventos adversos graves, alergia u otras contraindicaciones a los medicamentos o su componente en estudio;
9. Mujeres embarazadas o lactantes;
10. Historia de trastornos neurológicos o psicológicos;
11. No es adecuado para participar este estudio clínico juzgado por el investigador.