Bil-NK-celler (CL-NK-001) i kræft i bugspytkirtlen

Inkluderingskriterier:

1. 18-70 år;
2. Lokalt avancerede, metastatiske eller tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen med immunohistokemisk detektion af EGR1, der har mislykkedes, været intolerant over for eller afviser standardbehandling;
3. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1;
4. Har ikke modtaget antitumorbehandling i mindst 4 uger;
5. ECOG Performance Status på 0-2;
6. Estimeret forventet levealder mere end 12 uger;
7. Hematologi: neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, lymfocytter ≥ 0,8 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 100 g/L og blodplader ≥ 75 × 10^9/L;
8. Blodbiokemi: total bilirubin ≤ 2 × Uln, alaninaminotransferase ≤ 3 × Uln, aspartataminotransferase ≤ 3 × Uln og kreatinin clearance ≥ lln (cockcroft-gault formel);
9. Frivillig til at deltage i denne kliniske undersøgelse og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis for involvering af centralnervesystemet;
2. Har modtaget adoptivcelleterapi;
3. Patienter med enhver ukontrolleret aktiv infektion, herunder men ikke begrænset til: HBV, HCV, HIV eller Treponema pallidum serologi positiv;
4. Vaccineret med en levende svækket vaccine inden for 3 måneder;
5. Historie om immundefekt;
6. Aktiv autoimmun sygdom;
7. Har alvorlige tilstande, herunder men ikke begrænset til: (1) alvorlige luftvejssygdomme; (2) alvorlige hjerte-kar-sygdomme (tidligere historie om CABG/PCI; myokardieinfarkt/ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt i NYHA III-IV, venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50%eller dårligt kontrolleret hypertension inden for 6 måneder; QTC-intervallet> 480ms , langt eller kort QT -syndrom; Arytmi under anti-arrytmiske lægemidler/ICD); (3) dårligt kontrolleret diabetes og andre metaboliske sygdomme; (4) alvorlige gastrointestinale sygdomme (svær mave -tarmblødning, svær diarré af CTCAE ≥ 2 eller svær gastrointestinal obstruktion, der har brug for intervention);
8. Mulige alvorlige bivirkninger, allergi eller andre kontraindikationer til lægemidler eller dens komponent undersøgt;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. Historie om neurologiske eller psykologiske lidelser;
11. Ikke egnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse bedømt af efterforskeren.