Účinek amantadinu jako doplňkové terapie motorických kolísání u pokročilé Parkinsonovy choroby: randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrola placebem (AMANT-OFF)

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza Parkinsonovy choroby v souladu s kritérii MDS (Postuma et al., 2015) po dobu nejméně 3 let Hy 2-3 v medu o stavu stavu: 30-80 let příznaky motorických kolísání po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem, s průměrným celkovým probouzeným časem v rámci nejméně 2 h, včetně všeho akinezie, včetně všeho, na druhém akinezii, včetně všeho, na druhém akinezii, včetně všeho, na druhém akinezii, amantádin), “amantánská doba). Je povolena léčba kolísání motorů) Současné užívání drog proti parkinsonu by mělo být stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem přidruženým pacientům nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení. Pacienti, kteří podepsali písemný formulář informovaného souhlasu. Pacienti v kapacitě k dokončení Hauser Diaries

Kritéria pro vyloučení:

Závažná nebo nepředvídatelná období v mimostátním státě nebo obojí; Klinicky významné a nestabilní kardiovaskulární onemocnění, psychiatrické onemocnění (včetně velké deprese, demence, impulzní kontroly, poruch a sebevražedných myšlenek) nebo jakákoli jiná lékařská porucha, která by mohla pacienta vystavit zvýšenému riziku; Pacient s poruchou chování, položka ECMP ≥ 3 pacienti, kteří se dříve podrobili pokročilé léčbě: subkutánní kontinuální infuze apomorfinu, hluboká stimulace mozku a levodopa-karbidní střevní gel; Pacienti s kognitivní poškození (mini vyšetření mentálního stavu <26) s diagnózou atypického parkinsonismu (progresivní supranukleární obrna, více systémová atrofie, lewy tělesná demence nebo degenerace kortiko-bazálních degenerace) pacientů s amantadinskou léčbou (viz shrnutí produktové charakteristiky v produktové charakteristice nebo jakékoli třídy s amantádou) nebo jakýmkoli amantádinům nebo jakýmkoli amantádinům nebo jakékoli amantádinové třídě, nebo jakýmkoli shrnutím produktního charakteristiky, nebo jakýkoli amantádin nebo jakýkoli shrnutí produktu, viz shrnutí produktové charakteristiky na amantadin, viz shrnutí produktové charakteristiky na amantadin nebo jaké shrnutí produktních charakteristik). S antiemetickými neuroleptiky, pacient s anamnézou epilepsie, zmateného stavu, halucinací nebo závažného psychoneurotického stavu, který není kontrolován léčbou, pacient s anamnézou městnavého srdečního selhání nebo periferního edému, pacient s anamnézou kožního ekzému) A historie neuroleptického maligního syndromu nebo netraumatického rabdomylýzy; renal failure and renal insufficiency (creatinine > 150 µmol/L) states of agitation or confusion delirious syndromes or exogenous psychosis in the anamnesis Has received any other investigational drug within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to screening or plans to use an investigational drug (other than the study intervention) during the study Pregnant female subjects or potential childbearing female participant without highly effective contraception