Эффект амантадина в качестве дополнительной терапии для моторных колебаний при прогрессирующей болезни Паркинсона: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (AMANT-OFF)

Критерии включения:

Диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями MDS (Postuma et al., 2015) в течение по меньшей мере 3 года Hy 2-3 в Med в возрасте состояния: 30-80 лет признаков моторных колебаний в течение по меньшей мере 4 недели до скрининга со средним общим временем бодрство Лечение для моторных колебаний допускается) Сопутствующее употребление наркотиков против Паркинсона должно быть стабильным в течение как минимум 4 недель до проверки пациентов, связанных с аффилированным или бенефициаром схемы социального обеспечения. Пациенты, которые подписали письменную форму информированного согласия. Пациенты, способные завершить дневники Хаузера

Критерии исключения:

Тяжелые или непредсказуемые периоды в вне штата или оба; Клинически значимые и нестабильные сердечно -сосудистые заболевания, психические заболевания (включая серьезную депрессию, деменцию, контроль импульса, расстройства и идеи самоубийства) или любое другое медицинское расстройство, которое могло бы поставить пациента на повышенный риск; Пациент с поведенческим расстройством, элемент ECMP ≥ 3 пациентов, ранее подвергшихся распространенным методам лечения: подкожная непрерывная инфузия апоморфина, глубокая стимуляция головного мозга и кишечный гель леводопа-карбидопа; Patients with cognitive impairment (Mini Mental Status Examination < 26) Patients with a diagnosis of atypical parkinsonism (Progressive supranuclear Palsy, Multiple system atrophy, Lewy Body Dementia or Cortico-basal degeneration) Patients having any contraindication to amantadine treatment (see Summary of Product characteristic in the Appendix: known hypersensitivity to drugs of the amantadine class or any of the components, combination При антизмутических нейролептиках пациент с анамнезом эпилепсии, растерянного состояния, галлюцинаций или тяжелого психонейротического состояния, не контролируемого лечением, пациент с застойной сердечной недостаточностью или периферическим отеком, пациентом с экзами в анамнезе) в анамнезе нейролептического злокачественного синдрома или нетравматического рабдолиза; Почечная недостаточность и почечная недостаточность (креатинин> 150 мкмоль/л) состояния возбуждения или путаницы бредовые синдромы или экзогенный психоз в анамнезе получали любое другое исследовательское препарат в течение 30 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до скрининга или планы по использованию исследовательского препарата (за исключением изучения, не влияя на изучающуюся женскую, не использующую усадку, не влияющая на изучающую женскую, не работает, не более эффективная дочерняя деть.