El efecto de la amantadina como terapia adicional para las fluctuaciones motoras en la enfermedad avanzada de Parkinson: un ensayo aleatorizado de doble ciego controlado con placebo (AMANT-OFF)

Criterios de inclusión:

El diagnóstico de la enfermedad de Parkinson de acuerdo con los criterios de MDS (Postuma et al., 2015) durante al menos 3 años Hy 2-3 en Med en condición Edad: 30-80 años Signos de fluctuaciones motoras durante al menos 4 semanas antes de la detección, con un total total de despierto en el estado off a al menos 2 h, incluida la matina de la mañana a pesar de la droga anti-Parkinsonian Ajuste (Best Medical Treatment) "en el tratamiento médico)", en el tratamiento médico) ". Se permiten tratamientos para las fluctuaciones motoras) El uso concomitante de medicamentos contra el parkinson debe estar estable durante al menos 4 semanas antes de evaluar a los pacientes afiliados o beneficiarios de un esquema de seguridad social. Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado por escrito. Pacientes en capacidad para completar los diarios de Hauser

Criterios de exclusión:

Períodos severos o impredecibles en el estado fuera del estado, o ambos; Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa e inestable, enfermedad psiquiátrica (incluida la depresión mayor, la demencia, el control de los impulsos, los trastornos y la ideación del suicidio), o cualquier otro trastorno médico que pudiera haber puesto al paciente en mayor riesgo; Paciente con trastorno del comportamiento, ítem ECMP ≥ 3 pacientes previamente sometidos a tratamientos avanzados: infusión de apomorfina continua subcutánea, estimulación cerebral profunda y gel intestinal levodopa-carbidopa; Patients with cognitive impairment (Mini Mental Status Examination < 26) Patients with a diagnosis of atypical parkinsonism (Progressive supranuclear Palsy, Multiple system atrophy, Lewy Body Dementia or Cortico-basal degeneration) Patients having any contraindication to amantadine treatment (see Summary of Product characteristic in the Appendix: known hypersensitivity to drugs of the amantadine class or any of the components, Combinación con neurolépticos antieméticos, paciente con antecedentes de epilepsia, estado confusional, alucinaciones o estado psiconeurótico severo no controlado por el tratamiento, paciente con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva o edema periférico, paciente con antecedentes de eczema de la piel) una historia de maligna de maligna o síndrome no trumberal; Insuficiencia renal e insuficiencia renal (Creatinine> 150 µmol/L) Los estados de agitación o confusión síndromes delirantes o psicosis exógena en la anamnesis han recibido cualquier otro medicamento de investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo cual es más largo) antes de la detección o planea usar una fármaco investigador (otra intervención del estudio) durante el estudio de las mujeres embarazadas o posibles femeninas de los niños.