O efeito da amantadina como terapia adicional para flutuações motoras na doença de Parkinson Advanced: um estudo randomizado com dupla cega controlada por placebo (AMANT-OFF)

Critérios de inclusão:

Parkinson's disease diagnosis in agreement with the MDS criteria (Postuma et al., 2015) for at least 3 years HY 2-3 in Med ON condition Age: 30-80 years Signs of motor fluctuations for at least 4 weeks before screening, with a mean total awake time in the off state of at least 2 h, including morning akinesia despite anti-parkinsonian drug adjustment (best medical treatment)" Amantadine naïve (all other oral add-on São permitidos tratamentos para flutuações motoras)) O uso de medicamentos anti-parkinson concomitante deve ser estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem de pacientes afiliados ou beneficiários de um esquema de seguridade social. Pacientes que assinaram o formulário de consentimento informado por escrito. Pacientes em capacidade para completar diários de uns usuários

Critérios de exclusão:

Períodos graves ou imprevisíveis no estado fora, ou em ambos; Doença cardiovascular clinicamente significativa e instável, doenças psiquiátricas (incluindo depressão maior, demência, controle de impulsos, distúrbios e ideação suicida) ou qualquer outro distúrbio médico que possa ter colocado o paciente em risco aumentado; Paciente com transtorno comportamental, item da ECMP ≥ 3 pacientes anteriormente submetidos a tratamentos avançados: infusão subcutânea de apomorfina contínua, estimulação cerebral profunda e gel intestinal de levodopa-carbidopa; Pacientes com comprometimento cognitivo (mini exame de estado mental <26) pacientes com diagnóstico de parkinsonismo atípico (paralisia supranuclear progressiva, atrofia múltipla do sistema, demência corporal de Lewy ou degeneração cortica-basal) que possui uma combinação de contratação de amantadicação (consulte o tratamento do produto, o que é a degeneração que se baseia em hindestos: a hindesticação de amantenha a base do produto que se baseia no produto da adesão à hipernomerna: a hindesticação de amantenha a aplicação de imantadia (resumo do produto característico da adesão à adesão à pressão da aplicação do produto: Com neurolépticos anti-empéticos, paciente com histórico de epilepsia, estado confusivo, alucinações ou estado psiconeurótico grave não controlado pelo tratamento, paciente com histórico de insuficiência cardíaca congestiva ou edema periférico, paciente com um histórico de eczema da pele) uma história da síndrome neurooléticas ou não-traumatica; renal failure and renal insufficiency (creatinine > 150 µmol/L) states of agitation or confusion delirious syndromes or exogenous psychosis in the anamnesis Has received any other investigational drug within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to screening or plans to use an investigational drug (other than the study intervention) during the study Pregnant female subjects or potential childbearing female participant without highly effective contraception