Die Auswirkung von Amantadin als Add-On-Therapie für motorische Schwankungen bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (AMANT-OFF)

Einschlusskriterien:

Die Diagnose von Parkinson-Krankheiten in Übereinstimmung mit den MDS-Kriterien (Postuma et al., 2015) für mindestens 3 Jahre hy 2-3 im med-staatlichen Alter: 30-80 Jahre Anzeichen von motorischen Schwankungen für mindestens 4 Wochen vor dem Screening mit einer durchschnittlichen Gesamtwachtzeit in der Off-Status von mindestens 2 H-H-Hebung, einschließlich morgendlicher Akinesia trotz der Anti-Park-Aufstände (Beste ANTI-PARKING-FÜR ANGEGEGELN) (BESTEN ANTI-PARKING-FÜR AUSGABE AUSGEBNISCH) AUSGEGELN (AUSSCHLIESSEN. Die Behandlungen für motorische Schwankungen sind zulässig) Ein gleichzeitiger Anti-Parkinson-Drogenkonsum sollte mindestens 4 Wochen vor dem Screening von Patienten oder Begünstigten eines Sozialversicherungsschemas stabil sein. Patienten, die das schriftliche Einverständniserklärungsformular unterschrieben haben. Patienten mit Kapazität, um Hauser -Tagebücher zu vervollständigen

Ausschlusskriterien:

Schwere oder unvorhersehbare Perioden im Off-State oder beides; Klinisch signifikante und instabile Herz -Kreislauf -Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen (einschließlich der Hauptdepression, Demenz, Impulskontrolle, Störungen und Selbstmordgedanken) oder eine andere medizinische Störung, die den Patienten möglicherweise ein erhöhtes Risiko gestellt haben könnte. Patient mit Verhaltensstörungen, ECMP-Artikel ≥ 3 Patienten, die zuvor an fortgeschrittenen Behandlungen unterzogen wurden: subkutane kontinuierliche Apomorphin-Infusion, tiefe Hirnstimulation und Darmgel von Levodopa-carbidopa; Patients with cognitive impairment (Mini Mental Status Examination < 26) Patients with a diagnosis of atypical parkinsonism (Progressive supranuclear Palsy, Multiple system atrophy, Lewy Body Dementia or Cortico-basal degeneration) Patients having any contraindication to amantadine treatment (see Summary of Product characteristic in the Appendix: known hypersensitivity to drugs of the amantadine class or any of the components, combination Mit antiemetischen Neuroleptika, Patient mit Epilepsie, Verwirrungszustand, Halluzinationen oder schwerem psychoneurotischem Zustand, der nicht durch die Behandlung kontrolliert wird, Patient mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder peripherem Ödem, Patient mit einer Anamnese von Haut-Ekzemen), eine Vorgeschichte von neuroleptischem Syndrom oder nicht traumatatatatatatatatatatatischem Rahabdomyolyse Nierenversagen und Niereninsuffizienz (Kreatinin> 150 µmol/l) Zustände der Agitation oder Verwirrung delirious-Syndrome oder exogene Psychose in der Anamnesis haben innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbköpfe (je nachdem, was auch immer länger ist) vor dem Screening oder der Pläne zur Verwendung eines Untersuchungsmedikaments (außer dem Studienintervention) während der Studienstudie eine Untersuchung der Untersuchung der Untersuchung der Studie, die bei der Studienbeteiligung angewendet werden.