L'effetto dell'amantadina come terapia aggiuntiva per le fluttuazioni motorie nella malattia avanzata di Parkinson: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo (AMANT-OFF)

Criteri di inclusione:

Diagnosi della malattia di Parkinson in accordo con i criteri MDS (Postuma et al., 2015) per almeno 3 anni da 2-3 in Med a condizione Età: 30-80 anni segni di fluttuazioni motorie per almeno 4 settimane prima di screening, con un periodo di medicina (AMPACHE AMTUCE, AMPACHE AMPACHE ALTRO ALTRO ATTRO OTTUI ATT. Sono consentiti trattamenti per le fluttuazioni motorie) L'uso concomitante anti-Parkinson dovrebbe essere stabile per almeno 4 settimane prima dello screening dei pazienti affiliati o beneficiari di uno schema di sicurezza sociale. Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato scritto. Pazienti con capacità di completare i diari di Hauser

Criteri di esclusione:

Periodi gravi o imprevedibili nello stato off o entrambi; Malattia cardiovascolare clinicamente significativa e instabile, malattie psichiatriche (compresa la depressione maggiore, la demenza, il controllo degli impulsi, i disturbi e l'ideazione del suicidio) o qualsiasi altro disturbo medico che potrebbe aver posto il paziente a rischio aumentato; Paziente con disturbo comportamentale, articolo ECMP ≥ 3 pazienti precedentemente sottoposti a trattamenti avanzati: infusione di apomorfina continua sottocutanea, stimolazione cerebrale profonda e gel intestinale levodopa-carbidopa; Patients with cognitive impairment (Mini Mental Status Examination < 26) Patients with a diagnosis of atypical parkinsonism (Progressive supranuclear Palsy, Multiple system atrophy, Lewy Body Dementia or Cortico-basal degeneration) Patients having any contraindication to amantadine treatment (see Summary of Product characteristic in the Appendix: known hypersensitivity to drugs of the amantadine class or any of the Componenti, combinazione con neurolettici anti-emetici, paziente con una storia di epilessia, stato confusionali, allucinazioni o grave stato psiconeurotico non controllato dal trattamento, paziente con una storia di insufficienza cardiaca congestizia o edema periferico, paziente con una storia di eczema della pelle) una storia di sindrome neurolettica; Insufficienza renale e insufficienza renale (creatinina> 150 µmol/L) di agitazione o di confusione Sindromi deliri o di psicosi esogena nell'anamneso hanno ricevuto qualsiasi altro farmaco investigativo entro 30 giorni o 5 e mezzo di partecipazione altamente a causa di una partecipazione altamente efficace) prima dello screening altamente efficace)