Effekten af ​​amantadin som tilføjelsesbehandling til motoriske udsving i avanceret Parkinsons sygdom: En randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg (AMANT-OFF)

Inkluderingskriterier:

Parkinsons sygdomsdiagnose i overensstemmelse med MDS-kriterierne (Postuma et al., 2015) i mindst 3 år HY 2-3 i Med i betingelse af alder: 30-80 år tegn på motorfluktuationer i mindst 4 uger før screening, med en gennemsnitlig total vågen tid i off-tilstanden af ​​mindst 2 timer, inklusive morgen akinesi på trods Tilføjelsesbehandlinger til motoriske udsving er tilladt) Samtidig anti-Parkinson-stofbrug skal være stabil i mindst 4 uger før screening af patienter tilknyttet eller modtager af en socialsikringsordning. Patienter, der underskrev den skriftlige formular til informeret samtykke. Patienter i kapacitet til at fuldføre Hauser Diaries

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige eller uforudsigelige perioder i off-state eller begge dele; Klinisk signifikant og ustabil hjerte -kar -sygdom, psykiatrisk sygdom (inklusive større depression, demens, impulskontrol, lidelser og selvmordstanker) eller enhver anden medicinsk lidelse, der måtte have placeret patienten i øget risiko; Patient med adfærdsforstyrrelse, ECMP-vare ≥ 3 patienter, der tidligere blev indsendt til avancerede behandlinger: subkutan kontinuerlig apomorfininfusion, dyb hjernestimulering og levodopa-carbidopa tarmgel; Patienter med kognitiv svækkelse (mini mental statusundersøgelse <26) patienter med en diagnose af atypisk parkinsonisme (progressiv supranukleær parese, flere systematrofi, Lewy krop demens eller kortiko-basal degeneration) patienter, der har nogen kontraindikation til amantadinbehandling (se sammenfatning af produktkarakteristik i appendiks: kendt hypersensitivitet til stof Anti-emetiske neuroleptika, patient med en historie med epilepsi, forvirringstilstand, hallucinationer eller svær psykoneurotisk tilstand, der ikke kontrolleres af behandling, patient med en historie med kongestiv hjertesvigt eller perifere ødemer, patient med en historie med hud eksem) en historie med neuroleptisk ondartet syndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse; Nyresvigt og nyreinsufficiens (kreatinin> 150 umol/l) tilstande med agitation eller forvirring vildtende syndromer eller eksogen psykose i Anamnesis har modtaget noget andet undersøgelsesmedicin inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længere), før de screener eller planlægger at bruge en undersøgelse