Effekten av amantadin som tilleggsbehandling for motoriske svingninger ved avansert Parkinsons sykdom: en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie (AMANT-OFF)

Inkluderingskriterier:

Parkinsons sykdomsdiagnose i samsvar med MDS-kriteriene (Postuma et al., 2015) i minst 3 år HY 2-3 i MED på tilstandsalder: 30-80 år Tegn på motoriske svingninger i minst 4 uker før screening, med et gjennomsnittlig våken tid i minst 2 timer, inkludert Morning Akinesia til tross for at det er et gjennomsnittlig (alt annet med å være med en gjennomsnittlig addyremedlater for å ha en gjennomsnittlig (alt annet i en annen, inkludert morgendagen. Behandlinger for motoriske svingninger er tillatt) Samtidig anti-Parkinson medikamentbruk bør være stabile i minst 4 uker før screening av pasienter tilknyttet eller mottaker av en trygdordning. Pasienter som signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet. Pasienter i kapasitet til å fullføre Hauser -dagbøker

Eksklusjonskriterier:

Alvorlige eller uforutsigbare perioder i off-state, eller begge deler; Klinisk signifikant og ustabil hjerte- og karsykdommer, psykiatrisk sykdom (inkludert major depresjon, demens, impulskontroll, lidelser og selvmordstanker), eller annen medisinsk lidelse som kan ha plassert pasienten i økt risiko; Pasient med atferdsforstyrrelse, ECMP-element ≥ 3 pasienter som tidligere ble sendt til avanserte behandlinger: subkutan kontinuerlig apomorfininfusjon, dyp hjernestimulering og levodopa-karbidopa tarmgel; Pasienter med kognitiv svikt (mini mental statusundersøkelse <26) pasienter med en diagnose av atypisk parkinsonisme (progressiv supranukleær parese, flere systematrofi, lewy kroppsdemens eller kortiko-basal degenerasjon) pasienter som har kontraindikasjon til å amantadinbehandling (se sammendrag av produktkarakteristikk i forholdet: kjent hypers til å amantadinbehandle av produktet som er en hvilken som helst. Anti-emetisk nevroleptika, pasient med en historie med epilepsi, forvirringstilstand, hallusinasjoner eller alvorlig psykoneurotisk tilstand som ikke er kontrollert av behandling, pasient med en historie med kongestiv hjertesvikt eller perifert ødem, pasient med en historie med hud-eksem) en historie med nevroleptisk maligntsyndrom eller ikke-trakumatisk rabdomyololys; Nyresvikt og nyreinsuffisiens (kreatinin> 150 umol/L) tilstander av uro eller forvirring Delirious syndromer eller eksogen psykose i anamnesis har fått andre undersøkelsesmedisin innen 30 dager eller 5 halveringsmidler (avhengig av hva som er lengre) før screening eller planer om å bruke et potensielt medikament (annet enn sterkt studiet) under det studiet som studerte studier som studerte studier fra studiet.