- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06820632
Školní tělesná výchova v Bhútánu pro fyzickou zdatnost a socio-emocionální kompetence u dospívajících (ActiveClass-BH)
Od učeben po hřiště v Bhútánu: Hodnocení role školní tělesné výchovy o fyzické zdatnosti, socio-emocionální kompetence a pohodu u mladých adolescentů
Navzdory globálním důkazům podporujícím výhody PE při podpoře socio-emotivních dovedností se většina výzkumu zaměřila na země, kde je PE povinnou součástí učebních osnov. Naproti tomu program Bhútánu pro zdraví a tělesnou výchovu (HPE) je omezený, přičemž mnoho škol postrádá strukturované učební osnovy a oddané pedagogy PE. Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad programu vylepšené školní tělesné výchovy (PE) na fyzickou zdatnost, socio-emoční kompetence a pohodu mezi studenty vyšších základních škol v Bhútánu.
Tento projekt je metodologickou spoluprací mezi střediskem nemocnice Universitaire Vaudois ve Švýcarsku a Paro College of Education a Royal Thimphu College v Bhútánu.
Dvě veřejné městské školy budou náhodně přiřazeny buď stavu „vylepšeného programu tělesné výchovy“ nebo „standardní kurikulum“. Do studie bude zahrnuta další „kontrolní škola“ bez tělesné výchovy, ale nikoli do procesu randomizace pro proveditelnosti. Zařadí se celkem 360 mladých adolescentů (120 na školu ve věku 12–14 let). Základní údaje o individuálních charakteristikách, jako je věk, pohlaví a sociálně-ekonomický stav, budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků hlášených vlastním a rodičem. Mezi primární výsledkové opatření patří fyzikální zdatnost hodnocená učiteli PE pomocí různých metrik, jakož i socio-emocionální kompetence a pohodu hodnocené pomocí standardizovaných dotazníků o vlastní a rodiči. Data budou analyzována pomocí přístupu k léčbě.
Tento projekt nabízí jedinečnou příležitost prozkoumat mezinárodní dopad PE v Bhútánském sociokulturním kontextu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazy ukazují, že fyzická aktivita, včetně školní tělesné výchovy (PE), podporuje socio-emotivní kompetence dětí a pohodu, včetně posílení samoregulace a snižování úzkosti a deprese. Tyto pozitivní výsledky se často liší v závislosti na jednotlivých faktorech, včetně pohlaví a sociálně-ekonomického stavu. Vzhledem k množství času, kdy děti stráví ve škole, toto nastavení poskytuje ideální platformu pro zlepšení jejich socio-emotivních kompetencí a pohody prostřednictvím různých příležitostí PE. K dnešnímu dni byla většina výzkumů sdružení mezi PE a sociálně emocionálními kompetencemi prováděna v zemích, kde je PE povinnou součástí školních osnov, jako jsou ty v Evropě, Spojených státech a Austrálii. Bhútán, himálajská buddhistická země s bohatým kulturním dědictvím, zaznamenala za posledních 20-30 let rychlé sociální změny. Rychlá modernizace vedla ke změnám životního stylu mezi mládeží, což přispívá ke zvýšení sociálních otázek, sedavých návyků a výzvám v oblasti duševního zdraví. Školní PE, známá jako zdraví a tělesná výchova (HPE), je omezena na jednu týdenní hodinu a je velmi závislá na motivaci jednotlivých učitelů a škol. Neoficiální důkazy naznačují, že mnoho škol nemá pro HPE vyhrazený časový slot. HPE také čelí překážkám, včetně absence strukturovaného kurikula, omezeného vyškoleného pedagogů PE a nedostatku priorit ve srovnání s jinými subjekty.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad školního vylepšeného programu PE na fyzickou zdatnost, socio-emocionální kompetence a pohodu u studentů vyšších základních škol v Bhútánu ve srovnání se školou se standardním kurikulem HPE a školou bez PE.
Tento projekt je metodologickou spoluprací mezi střediskem nemocnice Universitaire Vaudois ve Švýcarsku (Dr. Vanessa Siffredi, Dr. Russia Hà-Vinh Leuchter) a Paro College of Education a Royal Thimphu College v Bhútánu (Prof. Kezang Sherab a Dr. Pema Chocel). Bhútánský tým bude implementovat intervenci a dohlíží na sběr dat na místě, přičemž švýcarský tým poskytuje metodologickou a statistickou podporu.
Pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu zkušebního návrhu přiřadíme dvě městské veřejné školy buď „vylepšené PE“, založené na Bhútánském učebním osnově pro zdraví a tělesnou výchovu, nebo ve skupině „HPE Standard Curriculum“. Další „kontrolní škola“, bez tříd PE, bude zahrnuta mimo randomizaci pro proveditelnosti. Studie předpokládá, že zápis n = 120 mladých adolescentů na školu (celkem N = 360, věk 12 až 14 let). Vylepšená skupina PE obdrží dva 90minutové relace týdně po dobu 5 měsíců. Vylepšený program PE zahrnuje jak PE do socio-emotivních kompetencí, jako je samoregulace, sebevědomí, a sociální povědomí, cvičení na budování empatie a spolupráce. Základní individuální charakteristiky (např. Věk, pohlaví, sociálně-ekonomický stav, frekvence fyzické aktivity) budou shromažďovány před zásahem prostřednictvím dotazníků hlášených vlastní a rodič. Primární výsledky, včetně fyzické zdatnosti, socio-emocionálních dovedností, pohody, budou měřeny před a po zásahu. Fyzikální zdatnost bude hodnocena učiteli PE (svalová síla, svalová vytrvalost, flexibilita, kardiorespirační vytrvalost, rovnováha, koordinace, obratnost, rychlost a síla). Sociálně-emoční kompetence a pohodu budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaných dotazníků hlášených vlastním a rodičem.
Tento projekt nabízí jedinečnou příležitost k vyhodnocení mezinárodních dopadů PE na socio-emoční kompetence a pohodu adolescentů, zejména v rámci výrazného sociokulturního kontextu Bhútánu. Vzhledem k nízké prioritizaci PE budou zjištění z této studie cenná pro vedení Bhútánského národního sportovního osnov. Obecněji, přispívám k globálnímu výzkumu PE a jeho roli při podpoře socio-emotivních kompetencí a pohody v mládí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa Siffredi, PhD
- Telefonní číslo: +41795781056
- E-mail: vanessa.siffredi@chuv.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kezang Sherab, PhD
- Telefonní číslo: +97517957949
- E-mail: kezangsherab.pce@rub.edu.bt
Studijní místa
-
-
Paro District
-
Paro, Paro District, Bhútán, CC8C+FV2
- Paro College of Education, Bhutan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do zúčastněných škol: Studenti musí být zapsáni do tříd vyšších základních škol (stupně 7 a 8) do jedné ze tří zúčastněných škol.
- Pravidelná školní docházka: Studenti musí pravidelně navštěvovat školu, aby zajistili důsledné vystavení intervenci (min 80% kurzů).
- Rodičovský souhlas: písemný informovaný souhlas od rodiče nebo opatrovníka.
- Slovní souhlas dítěte, což naznačuje jejich ochotu zúčastnit se.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost účastnit se kurzů tělesné výchovy: Studenti se nemohou účastnit tříd tělesné výchovy z lékařských nebo jiných významných důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšená tělesná výchova
ARM „vylepšená tělesná výchova“ je založena na rámci učebních osnov v oblasti zdraví a tělesné výchovy vyvinuté Bhútánskému ministerstvu školství a dobře dokumentu v vydání 2022, www.education.gov.bt.
Vylepšená skupina PE obdrží dva 90minutové relace týdně po dobu 5 měsíců.
Vylepšený program PE zahrnuje jak PE do socio-emotivních kompetencí, jako je samoregulace, sebevědomí, a sociální povědomí, cvičení na budování empatie a spolupráce.
|
„Vylepšená tělesná výchova“ je založena na rámci učebních osnov v oblasti zdraví a tělesné výchovy (HPE) vyvinutý Bhútánským ministerstvem školství a dobře zdokumentu v vydání 2022, www.education.gov.bt.
Vylepšená skupina PE bude pečlivě následovat popis kurikula HPE a obdrží dvě 90minutové relace týdně po dobu 5 měsíců.
Podle učebních osnov HEP začátek vylepšeného PE programu zahrnuje jak PE do sociálně-emocionálních kompetencí, jako je samoregulace, sebevědomí, a sociální povědomí, empatie a aktivity spolupráce.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní osnovy zdraví a tělesné výchovy (HPE)
Standardní učební osnovy zdraví a tělesné výchovy (HPE) jsou hlavně třídou tělesné výchovy omezené na jednu týdenní hodinu a je vysoce závislá na motivaci jednotlivých učitelů a škol.
|
Standardní učební osnovy zdraví a tělesné výchovy (HPE) zahrnují zhruba jednu hodinu týdně obecné tělesné výchovy, obvykle zahrnující činnosti, jako je fotbal a basketbal.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní škola
Škola bez tříd tělesné výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-emoční kompetence: Dotazník o sestavení, síla a obtíže (SDQ)
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku pro sílu a obtížnosti samostatně hlášené (SDQ). SDQ je dobře ověřený dotazník o 25 položkách, jehož cílem je hodnotit problémy s chováním u dětí a dospívajících ve věku 4 až 16 let. Skládá se z: a) čtyř dílčích stupnic, emocionálních příznaků, problémů s prováděním, hyperaktivitou/nepozorností a vrstevnických problémů (min = 0, max = 10) s vyšším skóre naznačují větší obtíže, b) další prosociální chování s vyššími skóre naznačují lepší. Výsledky v prosociálním chování a c) Celkové skóre skóre na základě emocionálních symptomů, problémů s prováděním, hyperaktivitou/nepozorností a vrstevnickým problémům se také měří s vyšším skóre odrážejícím větší potíže s chováním (min = 0, max = 40). |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emoční kompetence: Self-ohlášená stupnice sebepokojení
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizované měřítka sebepokošných měřítka samostatně. Tato měřítko 26 položek měří sebevědomí napříč šesti klíčovými rozměry: sebevědomí, sebedůvodí, společné lidstvo, izolace, všímavost a nadměrná identifikace. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebekompassion a emoční odolnost. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emoční kompetence: Samostatně hlášený, dotazník empatie pro děti a dospívající
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku empatie pro děti a dospívající. Tato 15-bodová stupnice hodnotí empatii u adolescentů napříč pěti dimenzemi: emoční nákaza, sebevědomí, perspektiva, emoční regulace a empatická akce. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici, což má za následek celkové skóre v rozmezí 15 až 60 s vyšším skóre, což znamená silnější empatii. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emoční kompetence: Dotazník pro sebeúčinnost pro mládež
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku pro sebeúčinnost s vlastním hlášením pro mládež. Tento krátký dotazník je navržen k posouzení soběstačnosti u mladých lidí. Skládá se z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici. Dotazník o soběstačnosti pro mládež poskytuje celkové skóre, které se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre odráží lépe vnímanou soběstačnost. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emoční kompetence: dotazník o silážích a obtížnosti (SDQ)
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Socio-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku síly a obtížnosti (SDQ).
SDQ je dobře ověřený dotazník o 25 položkách, jehož cílem je hodnotit problémy s chováním u dětí a dospívajících ve věku 4 až 16 let.
Skládá se z: a) čtyř dílčích stupnic, emocionálních příznaků, problémů s prováděním, hyperaktivitou/nepozorností a vrstevnických problémů (min = 0, max = 10) s vyšším skóre naznačují větší obtíže, b) další prosociální chování s vyššími skóre naznačují lepší. Výsledky v prosociálním chování a c) Celkové skóre skóre na základě emocionálních symptomů, problémů s prováděním, hyperaktivitou/nepozorností a vrstevnickým problémům se také měří s vyšším skóre odrážejícím větší potíže s chováním (min = 0, max = 40).
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emoční kompetence: Rodičovský hlášený, Inventář chování výkonné funkce (krátký)
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sociálně-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného hodnocení chování na základě rodičovského chování výkonné funkce výkonné funkce (krátké), stupnice regulace chování. Měřítko regulace behaviorálního regulace z krátkého se skládá ze 16 položek určených k vyhodnocení schopnosti dítěte ovládat jejich chování a emoce, jako je kontrola impulsů, emoční regulace a schopnost přechodu mezi úkoly nebo myšlenkami. Měřítko regulace chování je obvykle hlášeno jako T-skóre (M = 50, SD = 10) s vyšším skóre odráží více výkonných potíží. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Socio-emocionální kompetence: rodičovské hlášení, systém zlepšování sociálních dovedností (SSIS)
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Socio-emoční kompetence budou hodnoceny u mladých adolescentů pomocí standardizovaného systému zlepšování sociálních dovedností (SSIS), měřítka sociálních dovedností. Měřítko sociálních dovedností z SSIS se skládá ze 46 položek, z nichž každá je hodnocena tak, aby odrážela frekvenci a kvalitu specifického sociálního chování v různých kontextech. Je navržen tak, aby posoudil řadu sociálních chování, které přispívají k pozitivním interakcím a vztahů. Toto měřítko hodnotí různé domény, včetně komunikace, spolupráce, tvrzení, odpovědnosti, empatie, angažovanosti a sebekontroly. Nástroj poskytuje skóre referencí pro normu pro měřítko sociálních dovedností (M = 100, SD = 15) s vyšším skóre odrážejícím lepší sociální kompetence a pozitivnější sociální interakce. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Slad: Self-Reported, KidsCreen-27
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Pohodu bude hodnocena u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku KidsCreen-27 s vlastním hlášením. KidsCreen-27 obsahuje 27 položek, s odpověďmi zachycujícími frekvenci nebo intenzitu zkušeností souvisejících se zdravím a pohodou dítěte za poslední týden. Je navržen tak, aby měřil kvalitu života související se zdravím a hodnotí pět dimenzí: fyzická pohoda, psychologická pohoda, autonomie a rodičovské vztahy, sociální podpora a vrstevníci a školní prostředí. Pro každou dimenzi se skóre obvykle transformuje do kontinuálního měřítka v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Slavnost: rodičovský hlášený, KidsCreen-27
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Slad bude hodnocen u mladých adolescentů pomocí standardizovaného dotazníku pro děti s rodičům KidsCreen-27. KidsCreen-27 obsahuje 27 položek, s odpověďmi zachycujícími frekvenci nebo intenzitu zkušeností souvisejících se zdravím a pohodou dítěte za poslední týden. Je navržen tak, aby měřil kvalitu života související se zdravím a hodnotí pět dimenzí: fyzická pohoda, psychologická pohoda, autonomie a rodičovské vztahy, sociální podpora a vrstevníci a školní prostředí. Pro každou dimenzi se skóre obvykle transformuje do kontinuálního měřítka v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky. |
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Měření push-up
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Učitelé PE posoudí push-up (celkový počet opakování).
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Sit-up/Curl-up test
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Test sit-up/curl-up (celkový počet opakování) bude hodnocen učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Posaďte se a oslovte test
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Sit a Reach Test (v CM) budou posouzeni učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Spusťte test na místě
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Běh na místě po dobu 90 sekund (rekordní počet srdeční frekvence za 30 sekund) bude hodnocen učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Jedna test rovnováhy nohou
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Jedna rovnováha nohou (v sekundách) bude hodnocena učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Základní test odskoku papíru
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Základní test na odrazy papírového míče (odrazí míč nejméně třikrát s každou rukou) budou učitelé PE hodnoceni.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Test odrazového koule zlevaného papíru vlevo
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Odskočit míč tam a zpět mezi pravými a levými rukama (maximální počet skákacích) bude hodnocen učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Test raketoplánu
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Test raketoplánu (9 metrů opakování bočního pohybu - početkrát/opakování) budou učitelé PE hodnoceni.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Dash test
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
50 metrů test pomlčky (v sekundách) budou hodnoceny učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Stojící test na široký skok
Časové okno: Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Stojící široký skok (v CM) bude hodnocen učiteli PE.
Toto měření je součástí obecného hodnocení fyzické zdatnosti.
|
Před zásahem (základní) a 16 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Spruit A, Assink M, van Vugt E, van der Put C, Stams GJ. The effects of physical activity interventions on psychosocial outcomes in adolescents: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:56-71. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.006. Epub 2016 Apr 3.
- Choden U, Sherab K, Howard J. Experience of bullying among Bhutanese college students: implications for teacher formation programmes. Int J Adolesc Med Health. 2019 Nov 25;34(1). doi: 10.1515/ijamh-2019-0087.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIRSport2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .