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Éducation physique en milieu scolaire au Bhoutan pour la forme physique et les compétences socio-émotionnelles chez les adolescents (ActiveClass-BH)

5 février 2025 mis à jour par: Vanessa Siffredi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Des salles de classe aux terrains de jeux au Bhoutan: évaluer le rôle de l'éducation physique en milieu scolaire sur la forme physique, les compétences socio-émotionnelles et le bien-être chez les jeunes adolescents

Malgré les preuves mondiales soutenant les avantages de l'EP dans la promotion des compétences socio-émotionnelles, une grande partie de la recherche s'est concentrée sur les pays où l'EP est une partie obligatoire du programme. En revanche, le programme de santé et d'éducation physique (HPE) du Bhoutan est limité, de nombreuses écoles dépourvues d'un programme structuré et d'éducateurs d'EP dédiés. Ce projet vise à évaluer l'impact d'un programme amélioré de l'éducation physique (PE) sur la forme physique, les compétences socio-émotionnelles et le bien-être parmi les élèves des écoles primaires supérieures au Bhoutan.

Ce projet est une collaboration méthodologique entre le centre hospitalier Universaire Vaudois en Suisse et le Paro College of Education et le Royal Thimpu College au Bhoutan.

Deux écoles urbaines publiques seront assignées au hasard à la «condition de programme d'éducation physique améliorée» ou au «programme d'études standard». Une «école de contrôle» supplémentaire, sans éducation physique, sera incluse dans l'étude mais pas dans le processus de randomisation pour une préoccupation de faisabilité. Au total, 360 jeunes adolescents (120 par école, âgés de 12 à 14 ans) seront inscrits. Les données de référence sur les caractéristiques individuelles telles que l'âge, le sexe et le statut socio-économique seront collectées par le biais de questionnaires déclarés par les parents et des parents. Les principales mesures des résultats incluent la forme physique évaluée par les enseignants du PE utilisant diverses mesures, ainsi que les compétences socio-émotionnelles et le bien-être évalués par des questionnaires standardisés de soi et des parents. Les données seront analysées à l'aide d'une approche en intention de traiter.

Ce projet offre une occasion unique d'explorer l'impact international de l'EP dans le contexte socioculturel du Bhoutan.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves montrent que l'activité physique, y compris l'éducation physique en milieu scolaire (PE), soutient les compétences socio-émotionnelles des enfants et le bien-être, notamment l'amélioration de l'autorégulation et la réduction de l'anxiété et de la dépression. Ces résultats positifs varient souvent en fonction des facteurs individuels, notamment le sexe et le statut socio-économique. Compte tenu du temps que les enfants passent à l'école, ce cadre offre une plate-forme idéale pour améliorer leurs compétences socio-émotionnelles et le bien-être grâce à diverses opportunités d'EP. À ce jour, la plupart des recherches sur l'association entre l'EP et les compétences socio-émotionnelles ont été menées dans des pays où l'EP est une composante obligatoire du programme scolaire, telles que celles en Europe, aux États-Unis et en Australie. Le Bhoutan, un pays bouddhiste himalayen avec un riche patrimoine culturel, a connu des changements sociaux rapides au cours des 20 à 30 dernières années. La modernisation rapide a conduit à des changements de style de vie entre les jeunes, contribuant à l'augmentation des problèmes sociaux, des habitudes sédentaires et des défis de santé mentale. L'EP en milieu scolaire, connu sous le nom de santé et d'éducation physique (HPE), est limité à une seule heure hebdomadaire et dépend fortement de la motivation des enseignants et des écoles individuels. Des preuves anecdotiques suggèrent que de nombreuses écoles n'ont pas de créneau horaire dédié pour HPE. HPE fait également face à des obstacles, notamment l'absence d'un programme structuré, des éducateurs en PE formés limités et un manque de priorisation par rapport à d'autres sujets.

Ce projet vise à évaluer l'impact d'un programme de PE amélioré en milieu scolaire sur la forme physique, les compétences socio-émotionnelles et le bien-être des élèves du Bhoutan du Bhoutan, par rapport à une école avec un programme standard HPE et une école sans PE.

Ce projet est une collaboration méthodologique entre le centre hospitalier Universite Vaudois en Suisse (Dr Vanessa Siffredi, le Dr Russia Hà-Vinh Leuchter) et le Paro College of Education et le Royal Thimpu College de Bhoutan (Prof. Kezang Sherab et Dr Pema Chopel). L'équipe bhoutanaise mettra en œuvre l'intervention et supervisera la collecte de données sur place, l'équipe suisse fournissant un soutien méthodologique et statistique.

En utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés, nous affecterons deux écoles publiques urbaines à un "EP amélioré", fondée sur le programme de santé et d'éducation physique du Bhoutan, soit un groupe "HPE Standard Curriculum". Une «école de contrôle» supplémentaire, sans cours d'EP, sera incluse en dehors de la randomisation pour une préoccupation de faisabilité. L'étude prévoit l'inscription n = 120 jeunes adolescents par école (total n = 360, âgés de 12 à 14 ans). Le groupe PE amélioré recevra deux sessions de 90 minutes chaque semaine pendant 5 mois. Le programme de PE amélioré intègre à la fois l'EP avec des compétences socio-émotionnelles, telles que l'autorégulation, la conscience de soi et la conscience sociale, les exercices d'empathie et les activités de coopération. Les caractéristiques individuelles de base (par exemple, l'âge, le sexe, le statut socio-économique, la fréquence de l'activité physique) seront collectées avant l'intervention via des questionnaires auto-déclarés et déclarés. Les principaux résultats, y compris la forme physique, les compétences socio-émotionnels, le bien-être, seront mesurés avant et après l'intervention. La forme physique sera évaluée par les enseignants du PE (force musculaire, endurance musculaire, flexibilité, endurance cardiorespiratoire, équilibre, coordination, agilité, vitesse et puissance). Les compétences socio-émotionnelles et le bien-être seront évalués chez les jeunes adolescents en utilisant des questionnaires standardisés et signalés par les parents.

Ce projet offre une occasion unique d'évaluer les impacts internationaux de l'EP sur les compétences socio-émotionnelles des adolescents et le bien-être, en particulier dans le contexte socioculturel distinctif du Bhoutan. Compte tenu de la faible priorité de l'EP, les résultats de cette étude seront précieux pour guider le programme national du sport bhoutanais. Plus largement, je contribuerai à la recherche mondiale sur l'EP et à son rôle dans la promotion des compétences socio-émotionnelles et le bien-être des jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bhoutan
    • Paro District
      • Paro, Paro District, Bhoutan, CC8C+FV2
        • Paro College of Education, Bhutan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Inscription dans les écoles participantes: les élèves doivent être inscrits dans les classes des écoles primaires supérieures (7e et 8e année) dans l'une des trois écoles participantes.
  • Administration régulière de l'école: les élèves doivent aller régulièrement à l'école pour assurer une exposition constante à l'intervention (min 80% des cours).
  • Consentement des parents: consentement éclairé écrit d'un parent ou d'un tuteur.
  • Consence verbale de l'enfant, indiquant sa volonté de participer.

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à participer à des cours d'éducation physique: les étudiants incapables de participer à des cours d'éducation physique pour des raisons médicales ou autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation physique améliorée
Le bras «amélioré de l'éducation physique» est basé sur le cadre du curriculum de la santé et de l'éducation physique développé par le ministère de l'Éducation bhoutanais et le bien-document dans l'édition 2022, www.education.gov.bt. Le groupe PE amélioré recevra deux sessions de 90 minutes chaque semaine pendant 5 mois. Le programme de PE amélioré intègre à la fois l'EP avec des compétences socio-émotionnelles, telles que l'autorégulation, la conscience de soi et la conscience sociale, les exercices d'empathie et les activités de coopération.
Comportemental: Éducation physique améliorée
L '«éducation physique améliorée» est basée sur le cadre du programme d'éducation de la santé et de l'éducation physique (HPE) développé par le ministère de l'Éducation bhoutanais et le bien-document dans l'édition 2022, www.education.gov.bt. Le groupe PE amélioré suivra de près la description du programme HPE et recevra deux sessions de 90 minutes chaque semaine pendant 5 mois. Selon le programme HEP, le programme de PE amélioré intègre à la fois l'EP avec des compétences socio-émotionnelles, telles que l'autorégulation, la conscience de soi et la conscience sociale, les exercices d'empathie et les activités de coopération.
Comparateur actif: Éducation de la santé et de l'éducation physique (HPE) Standard
Le programme standard de la santé et de l'éducation physique (HPE) est principalement une classe d'éducation physique limitée à une seule heure hebdomadaire et dépend fortement de la motivation des enseignants et des écoles individuels.
Comportemental: Curriculum standard HPE
Le programme standard de la santé et de l'éducation physique (HPE) comprend environ une heure par semaine d'éducation physique générale, impliquant généralement des activités telles que le football et le basket-ball.
Aucune intervention: École de contrôle
Une école sans cours d'éducation physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences socio-émotionnelles: Questionnaire autodéclaré, force et difficulté (SDQ)
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire standardisé de force et de difficulté autodéclarée (SDQ).

Le SDQ est un questionnaire bien validé de 25 éléments conçu pour évaluer les problèmes comportementaux chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 16 ans. Il se compose de: a) quatre sous-échelles, des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, une hyperactivité / inattention et des problèmes de pairs (min = 0, max = 10) avec des scores plus élevés indiquent plus de difficultés, b) Une sous-échelle de comportement prosocial supplémentaire avec des scores plus élevés indiquez mieux Les résultats dans le comportement prosocial, et c) un score total de difficultés, en fonction des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité / de l'inattention et des problèmes de pairs, est également mesuré avec des scores plus élevés reflétant des difficultés comportementales plus importantes (min = 0, max = 40).
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: échelle auto-déclarée et auto-compassion
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant l'échelle auto-compassée autodéclarée standardisée.

Cette échelle de 26 éléments mesure l'auto-compassion à travers six dimensions clés: l'auto-entretenance, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Le score total varie de 26 à 130, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande compassion et une résilience émotionnelle.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: Questionnaire d'empathie autodéclaré pour les enfants et les adolescents
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire d'empathie autodéclaré standardisé pour les enfants et les adolescents.

Cette échelle de 15 éléments évalue l'empathie chez les adolescents à travers cinq dimensions: contagion émotionnelle, conscience de soi, prise de perspective, régulation émotionnelle et action empathique. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, ce qui entraîne un score total allant de 15 à 60 avec des scores plus élevés indiquent des capacités d'empathie plus fortes.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: questionnaire autodéclaré et auto-efficacité pour les jeunes
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire d'auto-efficacité autodéclaré standardisé pour les jeunes.

Ce bref questionnaire est conçu pour évaluer l'auto-efficacité chez les jeunes. Il se compose de 10 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Le questionnaire d'auto-efficacité pour les jeunes donne un score total qui varie de 10 à 50, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité perçue.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: Questionnaire de force et de difficulté déclarée par les parents (SDQ)
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire standardisé de force et de difficulté déclarée par les parents (SDQ). Le SDQ est un questionnaire bien validé de 25 éléments conçu pour évaluer les problèmes comportementaux chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 16 ans. Il se compose de: a) quatre sous-échelles, des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, une hyperactivité / inattention et des problèmes de pairs (min = 0, max = 10) avec des scores plus élevés indiquent plus de difficultés, b) Une sous-échelle de comportement prosocial supplémentaire avec des scores plus élevés indiquez mieux Les résultats dans le comportement prosocial, et c) un score total de difficultés, en fonction des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité / de l'inattention et des problèmes de pairs, est également mesuré avec des scores plus élevés reflétant des difficultés comportementales plus importantes (min = 0, max = 40).
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: Inventaire de la notation du comportement des parents de la fonction exécutive (Brief)
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant l'inventaire de notation de comportement déclarée par les parents standardisés de la fonction exécutive (Brief), l'échelle de régulation comportementale.

L'échelle de régulation comportementale du mémoire comprend 16 éléments conçus pour évaluer la capacité d'un enfant à contrôler leur comportement et ses émotions, tels que le contrôle des impulsions, la régulation émotionnelle et la capacité de se déplacer entre les tâches ou les pensées.

L'échelle de régulation comportementale est généralement rapportée sous forme de scores T (M = 50, SD = 10) avec des scores plus élevés reflètent plus de difficultés exécutives.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Compétences socio-émotionnelles: Système d'amélioration des compétences sociales (SSIS)
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Les compétences socio-émotionnelles seront évaluées chez les jeunes adolescents en utilisant le système standardisé des compétences sociales rapportés par les parents (SSIS), l'échelle des compétences sociales. L'échelle des compétences sociales du SSIS se compose de 46 éléments, chacun évalué pour refléter la fréquence et la qualité de comportements sociaux spécifiques dans différents contextes. Il est conçu pour évaluer une gamme de comportements sociaux qui contribuent à des interactions et des relations positives. Cette échelle évalue divers domaines, notamment la communication, la coopération, l'affirmation, la responsabilité, l'empathie, l'engagement et la maîtrise de soi.

L'instrument fournit des scores référencés à la norme pour l'échelle des compétences sociales (M = 100, SD = 15) avec des scores plus élevés reflétant une meilleure compétence sociale et des interactions sociales plus positives.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Bien-être: autodéclaré, KidsCreen-27
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Le bien-être sera évalué chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire standardisé KidsCreen-27.

Le KidsCreen-27 contient 27 éléments, avec des réponses capturant la fréquence ou l'intensité des expériences liées à la santé et au bien-être de l'enfant au cours de la semaine dernière. Il est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et il évalue cinq dimensions: le bien-être physique, le bien-être psychologique, l'autonomie et les relations avec les parents, le soutien social et les pairs et l'environnement scolaire. Pour chaque dimension, les scores sont généralement transformés en une échelle continue allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Bien-être: déclaré des parents, KidsCreen-27
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Le bien-être sera évalué chez les jeunes adolescents en utilisant le questionnaire standardisé de KidsCreen-27, signalé par les parents.

Le KidsCreen-27 contient 27 éléments, avec des réponses capturant la fréquence ou l'intensité des expériences liées à la santé et au bien-être de l'enfant au cours de la semaine dernière. Il est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et il évalue cinq dimensions: le bien-être physique, le bien-être psychologique, l'autonomie et les relations avec les parents, le soutien social et les pairs et l'environnement scolaire. Pour chaque dimension, les scores sont généralement transformés en une échelle continue allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Mesure push-up
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Push-up (nombre total de répétitions) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test assis / curl-up
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le test assis / curl-up (nombre total de répétitions) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Asseyez et atteignez le test
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le test assis et d'atteindre (en CM) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Exécutez le test
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Run sur 90 secondes (nombre record de fréquence cardiaque en 30 secondes) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test d'équilibre d'un pied
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Un équilibre des pieds (en quelques secondes) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test de rebond de balle en papier de base
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le test de rebond de balle en papier de base (rebond sur le ballon au moins trois fois avec chaque main) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test de rebond de balle en papier gauche à gauche
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Bounce le ballon dans les deux sens entre les mains droite et gauche (nombre maximum de rebond) sera évaluée par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test de navette
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le test de la navette (9 mètres de déplacement de la côté répétitions - Nombre de fois / répétitions) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test de tableau de bord
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le test Dash de 50 mètres (en secondes) sera évalué par les enseignants du PE. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Test de saut large debout
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention
Le saut large debout (en CM) sera évalué par les professeurs d'EP. Cette mesure fait partie de l'évaluation générale de la condition physique.
Pré-intervention (ligne de base) et 16 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaborateurs

Paro College of Education
Royal Thimphu College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
  • Chercheur principal: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRSport2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données seront disponibles pour les chercheurs qui proposent une proposition qui soutient les objectifs de l'étude approuvée. Les propositions doivent être soumises à kezangsherab.pce@rub.edu.bt

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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