- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820632
Skolebaseret fysisk træning i Bhutan for fysisk kondition og socio-følelsesmæssige kompetencer hos unge (ActiveClass-BH)
Fra klasseværelser til legepladser i Bhutan: Evaluering af skolebaseret fysisk trænings rolle på fysisk kondition, socio-emotionelle kompetencer og velvære hos unge unge
På trods af globale beviser, der støtter fordelene ved PE ved at fremme socio-emotionelle færdigheder, har meget af forskningen fokuseret på lande, hvor PE er en obligatorisk del af læseplanen. I modsætning hertil er Bhutan's Health and Physical Education (HPE) -programmet begrænset, hvor mange skoler mangler en struktureret læseplan og dedikerede PE -undervisere. Dette projekt har til formål at evaluere virkningen af et forbedret skolebaseret fysisk træningsprogram (PE) på fysisk kondition, socio-emotionelle kompetencer og velvære blandt de øverste grundskoleelever i Bhutan.
Dette projekt er et metodologisk samarbejde mellem Center Hospitalier Universitaire Vaudois i Schweiz og Paro College of Education og Royal Thimphu College i Bhutan.
To offentlige byskoler vil blive tildelt tilfældigt til enten "Forbedret fysisk uddannelsesprogram" eller "standard læseplan". En yderligere "kontrolskole" uden fysisk uddannelse vil blive inkluderet i undersøgelsen, men ikke i randomiseringsprocessen for gennemførlighedsproblemer. I alt 360 unge unge (120 pr. Skole i alderen 12-14 år) vil blive tilmeldt. Baseline-data om individuelle egenskaber såsom alder, køn og socioøkonomisk status indsamles gennem selv- og forælderrapporterede spørgeskemaer. Primære resultatmål inkluderer fysisk kondition vurderet af PE-lærere ved hjælp af forskellige målinger samt socio-emotionelle kompetencer og velvære evalueret gennem standardiserede selv- og forælderrapporterede spørgeskemaer. Data analyseres ved hjælp af en intention-to-treat-tilgang.
Dette projekt giver en unik mulighed for at udforske den internationale virkning af PE inden for Bhutans sociokulturelle kontekst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevis viser, at fysisk aktivitet, inklusive skolebaseret fysisk uddannelse (PE), understøtter børns socio-emotionelle kompetencer og velvære, herunder at styrke selvregulering og reducere angst og depression. Disse positive resultater varierer ofte baseret på individuelle faktorer, herunder køn og socioøkonomisk status. I betragtning af mængden af tid, børn tilbringer i skolen, giver denne indstilling en ideel platform til at forbedre deres socio-følelsesmæssige kompetencer og velvære gennem forskellige PE-muligheder. Indtil videre er de fleste undersøgelser af sammenhængen mellem PE og socio-emotionelle kompetencer blevet foretaget i lande, hvor PE er en obligatorisk komponent i skoleplanen, såsom dem i Europa, De Forenede Stater og Australien. Bhutan, et Himalaya-buddhistisk land med en rig kulturarv, har set hurtige sociale ændringer i de sidste 20-30 år. Hurtig modernisering har ført til livsstilsændringer blandt unge, hvilket har bidraget til at øge sociale spørgsmål, stillesiddende vaner og mentale sundhedsudfordringer. Skolebaseret PE, kendt som Health and Physical Education (HPE), er begrænset til en enkelt ugentlig time og er meget afhængig af motivation for de enkelte lærere og skoler. Anekdotiske beviser tyder på, at mange skoler ikke har en dedikeret tidsspalte til HPE. HPE står også over for hindringer, herunder fraværet af et struktureret læseplan, begrænset uddannede PE -undervisere og mangel på prioritering sammenlignet med andre emner.
Dette projekt sigter mod at evaluere virkningen af et skolebaseret forbedret PE-program på fysisk kondition, socio-emotionelle kompetencer og velvære hos studerende i Upper Primary School i Bhutan sammenlignet med en skole med HPE Standard-læseplaner og en skole uden PE.
Dette projekt er et metodologisk samarbejde mellem Center Hospitalier Universitaire Vaudois i Schweiz (Dr. Vanessa Siffredi, Dr. Rusland Hà-Vinh Leuchter) og Paro College of Education og Royal Thimphu College i Bhutan (prof. Kezang Sherab og Dr. Pema Chopel). Det bhutanske team vil implementere interventionen og føre tilsyn med dataindsamling på stedet, hvor det schweiziske team giver metodologisk og statistisk støtte.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign tildeler vi to urbane offentlige skoler til enten en "forbedret PE", der er baseret på Bhutans sundheds- og fysiske uddannelsesplan eller en "HPE Standard Curriculum" -gruppe. En yderligere "kontrolskole", uden PE -klasser, vil blive inkluderet uden for randomiseringen af muligheden for gennemførlighed. Undersøgelsen forventer at tilmelde N = 120 unge unge pr. Skole (i alt N = 360, i alderen 12- til 14-årige). Den forbedrede PE-gruppe modtager to 90-minutters sessioner ugentligt i 5 måneder. Det forbedrede PE-program inkorporerer både PE med socio-emotionelle kompetencer, såsom selvregulering, selv- og social-bevidsthed, empati-bygningsøvelser og samarbejdsaktiviteter. Baseline-individuelle egenskaber (f.eks. Alder, køn, socioøkonomisk status, hyppighed af fysisk aktivitet) indsamles forudgående intervention via selv- og forælderrapporterede spørgeskemaer. Primære resultater, herunder fysisk kondition, socio-emotionelle færdigheder, velvære, måles før og efter intervention. Fysisk kondition vil blive vurderet af PE -lærere (muskelstyrke, muskeludholdenhed, fleksibilitet, kardiorespiratorisk udholdenhed, balance, koordinering, smidighed, hastighed og kraft). Socio-emotionelle kompetencer og velvære evalueres hos de unge unge ved hjælp af standardiserede selv- og forælderrapporterede spørgeskemaer.
Dette projekt giver en unik mulighed for at evaluere de internationale virkninger af PE på unges socio-emotionelle kompetencer og velvære, især inden for Bhutans karakteristiske sociokulturelle kontekst. I betragtning af PE's lave prioritering vil fund fra denne undersøgelse være værdifulde til at guide den bhutanske nationale sportsplan. Mere bredt vil jeg bidrage til global forskning på PE og dens rolle i at fremme socio-følelsesmæssige kompetencer og velvære i ungdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Siffredi, PhD
- Telefonnummer: +41795781056
- E-mail: vanessa.siffredi@chuv.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kezang Sherab, PhD
- Telefonnummer: +97517957949
- E-mail: kezangsherab.pce@rub.edu.bt
Studiesteder
-
-
Paro District
-
Paro, Paro District, Bhutan, CC8C+FV2
- Paro College of Education, Bhutan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilmelding til deltagende skoler: Studerende skal tilmeldes de øvre grundskoleklasser (klasse 7 og 8) i en af de tre deltagende skole.
- Regelmæssig skoledeltagelse: Studerende skal gå i skole regelmæssigt for at sikre en konsekvent eksponering for interventionen (min 80% af kurserne).
- Forældrenes samtykke: Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge.
- Verbal samtykke fra barnet, der angiver deres vilje til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i fysiske uddannelseskurser: Studerende, der ikke er i stand til at deltage i fysisk træningskurser på grund af medicinske eller andre betydningsfulde årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret fysisk træning
Armen "Forbedret fysisk uddannelse" er baseret på sundheds- og fysisk uddannelsesplaner, der er udviklet af det bhutanske uddannelsesministerium og veldok i 2022-udgaven, www.education.gov.bt.
Den forbedrede PE-gruppe modtager to 90-minutters sessioner ugentligt i 5 måneder.
Det forbedrede PE-program inkorporerer både PE med socio-emotionelle kompetencer, såsom selvregulering, selv- og social-bevidsthed, empati-bygningsøvelser og samarbejdsaktiviteter.
|
"Forbedret fysisk uddannelse" er baseret på sundheds- og fysisk uddannelse (HPE) -rammer, der er udviklet af det Bhutanesiske Uddannelsesministerium og veldokument i 2022-udgaven, www.education.gov.bt.
Den forbedrede PE-gruppe følger nøje beskrivelsen af HPE-læseplanen og modtager to 90-minutters sessioner ugentligt i 5 måneder.
I henhold til HEP-læseplanen indeholder det forbedrede PE-program både PE med socio-emotionelle kompetencer, såsom selvregulering, selv- og social-bevidsthed, empati-bygningsøvelser og samarbejde.
|
|
Aktiv komparator: Sundhed og fysisk træning (HPE) Standard læseplan
Sundhed og fysisk uddannelse (HPE) Standard læseplan er hovedsageligt en fysisk træningsklasse, der er begrænset til en enkelt ugentlig time og er meget afhængig af motivation for de enkelte lærere og skoler.
|
Sundhed og fysisk uddannelse (HPE) Standard læseplan inkluderer omtrent en time om ugen med generel fysisk træning, typisk involverende aktiviteter som fodbold og basketball.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolskole
En skole uden fysisk træningskurser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Selvrapporteret, styrke og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af den standardiserede selvrapporterede styrke og vanskelighedsspørgeskema (SDQ). SDQ er et godt valideret spørgeskema på 25 punkter designet til at vurdere adfærdsproblemer hos børn og unge i alderen 4 til 16 år. Det består af: a) Fire underskalaer, følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed og peer -problemer (min = 0, max = 10) med højere score indikerer flere vanskeligheder, b) En yderligere prosocial adfærdsunderskala med højere score indikerer bedre Resultater i prosocial opførsel og c) En total vanskeligheds score, baseret på følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed og peer -problemer, måles også med højere score, der afspejler større adfærdsvanskeligheder (min = 0, max = 40). |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Selvrapporteret, selvmedfølelse skala
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af den standardiserede selvrapporterede selvmedfølelse. Denne skala på 26-varer måler selvmedfølelse på tværs af seks nøgledimensioner: selv-venlighed, selvdømmende, fælles menneskehed, isolering, mindfulness og overidentifikation. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Den samlede score varierer fra 26 til 130, med højere score, der indikerer større selvmedfølelse og følelsesmæssig modstandsdygtighed. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Selvrapporteret, empati-spørgeskema for børn og unge
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af det standardiserede selvrapporterede empati-spørgeskema for børn og unge. Denne skala på 15 punkter vurderer empati hos unge på tværs af fem dimensioner: følelsesmæssig smitsomhed, selvbevidsthed, perspektivoptagelse, følelsesmæssig regulering og empatisk handling. Hver vare scores på en 4-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i en samlet score, der spænder fra 15 til 60 med højere score, der indikerer stærkere empati-evner. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Selvrapporteret, selvvirkningsspørgeskema for ungdom
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af det standardiserede selvrapporterede spørgeskema til selveffektivitet for unge. Dette korte spørgeskema er designet til at vurdere selveffektivitet hos unge. Det består af 10 genstande, der hver er klassificeret i en 5-punkts Likert-skala. Spørgeskemaet for selveffektivitet for ungdom giver en total score, der spænder fra 10 til 50, med højere score, der afspejler bedre opfattet selveffektivitet. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Forælderrapporteret, styrke og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af den standardiserede forælderrapporterede styrke og vanskelighedsspørgeskema (SDQ).
SDQ er et godt valideret spørgeskema på 25 punkter designet til at vurdere adfærdsproblemer hos børn og unge i alderen 4 til 16 år.
Det består af: a) Fire underskalaer, følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed og peer -problemer (min = 0, max = 10) med højere score indikerer flere vanskeligheder, b) En yderligere prosocial adfærdsunderskala med højere score indikerer bedre Resultater i prosocial opførsel og c) En total vanskeligheds score, baseret på følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed og peer -problemer, måles også med højere score, der afspejler større adfærdsvanskeligheder (min = 0, max = 40).
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Forælderrapporteret, adfærdsvurderingsvurdering af udøvende funktion (kort)
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret i unge unge ved hjælp af den standardiserede forældre-rapporterede adfærdsvurderingsvurdering af udøvende funktion (kort), adfærdsreguleringsskala. Den adfærdsreguleringsskala fra den korte består af 16 genstande, der er designet til at evaluere et barns evne til at kontrollere deres opførsel og følelser, såsom impulskontrol, følelsesmæssig regulering og kapaciteten til at skifte mellem opgaver eller tanker. Den adfærdsmæssige reguleringsskala rapporteres typisk som T-score (M = 50, SD = 10) med højere score afspejler flere udøvende vanskeligheder. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Socio-emotionelle kompetencer: Forældre-rapporteret, Social Skills Improvement System (SSIS)
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Socio-emotionelle kompetencer vil blive evalueret hos unge unge ved hjælp af det standardiserede forældre-rapporterede Social Skills Improvement System (SSIS), Social Skills Scale. Den sociale færdighedsskala fra SSIS består af 46 genstande, der hver især vurderes til at afspejle hyppigheden og kvaliteten af specifik social opførsel i forskellige sammenhænge. Det er designet til at vurdere en række sociale opførsler, der bidrager til positive interaktioner og forhold. Denne skala evaluerer forskellige domæner, herunder kommunikation, samarbejde, påstand, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Instrumentet giver norm-henviste scoringer for den sociale færdigheds skala (M = 100, SD = 15) med højere score, der afspejler bedre social kompetence og mere positive sociale interaktioner. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Velfærd: Selvrapporteret, KidsCreen-27
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Trivsel evalueres hos unge unge ved hjælp af det standardiserede selvrapporterede KidsCreen-27-spørgeskema. KidsCreen-27 indeholder 27 genstande, med svar, der fanger hyppigheden eller intensiteten af oplevelser, der er relateret til barnets helbred og velvære i løbet af den sidste uge. Det er designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet, og det vurderer fem dimensioner: fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi og forældreforhold, social støtte og kammerater og skolemiljø. For hver dimension omdannes scoringer typisk til en kontinuerlig skala fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Velfærd: Forældre-rapporteret, KidsCreen-27
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Trivsel evalueres hos unge unge ved hjælp af den standardiserede forælderrapporterede KidsCreen-27-spørgeskema. KidsCreen-27 indeholder 27 genstande, med svar, der fanger hyppigheden eller intensiteten af oplevelser, der er relateret til barnets helbred og velvære i løbet af den sidste uge. Det er designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet, og det vurderer fem dimensioner: fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi og forældreforhold, social støtte og kammerater og skolemiljø. For hver dimension omdannes scoringer typisk til en kontinuerlig skala fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater. |
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Push-up-måling
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Push-up (samlet antal gentagelser) vil blive vurderet af PE-lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Sit-up/curl-up test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Sit-up/curl-up-test (samlet antal gentagelser) vurderes af PE-lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Sid og nå test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Sid og nå test (i CM) vurderes af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Kør på plads test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Kør på plads i 90 sekunder (rekordantal hjerterytme på 30 sekunder) vil blive vurderet af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
En fodbalancestest
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
En fodbalance (på få sekunder) vurderes af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Grundlæggende papirboldboksetest
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Grundlæggende papirboldboks -test (hopp bolden mindst tre gange med hver hånd) vil blive vurderet af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Venstre-højre papirkugle Bounce Test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Bounce bolden frem og tilbage mellem højre og venstre hænder (maksimalt antal hopping) vil blive vurderet af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Shuttle Run Test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Shuttle Run Test (9 meter sideflytning af gentagelser - antal gange/gentagelser) vil blive vurderet af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Dash -test
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
50 meter dash -test (på få sekunder) vurderes af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
|
Stående bred hoppetest
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Stående bredt spring (i CM) vurderes af PE -lærere.
Denne måling er en del af den generelle fysiske konditionsvurdering.
|
Pre-intervention (baseline) og 16 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
- Ledende efterforsker: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Spruit A, Assink M, van Vugt E, van der Put C, Stams GJ. The effects of physical activity interventions on psychosocial outcomes in adolescents: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:56-71. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.006. Epub 2016 Apr 3.
- Choden U, Sherab K, Howard J. Experience of bullying among Bhutanese college students: implications for teacher formation programmes. Int J Adolesc Med Health. 2019 Nov 25;34(1). doi: 10.1515/ijamh-2019-0087.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRSport2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .