Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebasert kroppsøving i Bhutan for fysisk form og sosioemosjonell kompetanse hos ungdommer (ActiveClass-BH)

5. februar 2025 oppdatert av: Vanessa Siffredi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Fra klasserom til lekeplasser i Bhutan: Evaluering av rollen som skolebasert kroppsøving om fysisk form, sosioemosjonell kompetanse og velvære hos unge ungdommer

Til tross for globale bevis som støtter fordelene ved PE i å fremme sosioemosjonelle ferdigheter, har mye av forskningen fokusert på land der PE er en obligatorisk del av læreplanen. Derimot er Bhutans helse- og kroppsøving (HPE) -program begrenset, med mange skoler som mangler en strukturert læreplan og dedikerte PE -lærere. Dette prosjektet har som mål å evaluere virkningen av et forbedret skolebasert kroppsøvingsprogram (PE) på fysisk form, sosioemosjonell kompetanse og velvære blant videregående grunnskoleelever i Bhutan.

Dette prosjektet er et metodologisk samarbeid mellom Center Hospitalier Universitaire Vaudois i Sveits og Paro College of Education og Royal Thimphu College i Bhutan.

To offentlige urbane skoler vil bli tilfeldig tildelt enten "forbedret kroppsøvingsprogram" eller "standard læreplan" -tilstand. En ekstra "kontrollskole", uten kroppsøving, vil bli inkludert i studien, men ikke i randomiseringsprosessen for gjennomførbarhet. Totalt 360 unge ungdommer (120 per skole, 12-14 år) vil bli registrert. Baseline-data om individuelle egenskaper som alder, kjønn og sosioøkonomisk status vil bli samlet inn gjennom selv- og foreldrerapporterte spørreskjemaer. Primære utfallsmål inkluderer fysisk form vurdert av PE-lærere som bruker forskjellige beregninger, så vel som sosioemosjonelle kompetanser og velvære evaluert gjennom standardiserte selv- og foreldrerapporterte spørreskjemaer. Data vil bli analysert ved bruk av en intensjon-til-behandling-tilnærming.

Dette prosjektet gir en unik mulighet til å utforske den internasjonale effekten av PE innen Bhutans sosiokulturelle kontekst.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis viser at fysisk aktivitet, inkludert skolebasert kroppsøving (PE), støtter barns sosioemosjonelle kompetanser og velvære, inkludert forbedring av selvregulering og reduserende angst og depresjon. Disse positive resultatene varierer ofte basert på individuelle faktorer, inkludert kjønn og sosioøkonomisk status. Gitt hvor mye tid barn bruker på skolen, gir denne innstillingen en ideell plattform for å styrke deres sosioemosjonelle kompetanser og velvære gjennom forskjellige PE-muligheter. Til dags dato har mest forskning på assosiasjonen mellom PE og sosioemosjonelle kompetanser blitt utført i land der PE er en obligatorisk komponent i skoleplanen, for eksempel de i Europa, USA og Australia. Bhutan, et Himalaya-buddhistisk land med en rik kulturarv, har sett raske sosiale endringer de siste 20-30 årene. Rask modernisering har ført til livsstilsendringer blant ungdom, og bidratt til å øke sosiale spørsmål, stillesittende vaner og utfordringer med mental helse. Skolebasert PE, kjent som helse og kroppsøving (HPE), er begrenset til en ukentlig time og er veldig avhengig av motivasjonen til individuelle lærere og skoler. Anekdotiske bevis tyder på at mange skoler ikke har et dedikert tidsrom for HPE. HPE står også overfor hindringer, inkludert fraværet av en strukturert læreplan, begrensede trente PE -lærere og mangel på prioritering sammenlignet med andre fag.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere virkningen av et skolebasert forbedret PE-program på fysisk form, sosioemosjonell kompetanse og velvære hos videregående grunnskoleelever i Bhutan, sammenlignet med en skole med HPE-standardplaner og en skole uten PE.

Dette prosjektet er et metodologisk samarbeid mellom Center Hospitalier Universitaire Vaudois i Sveits (Dr Vanessa Siffredi, Dr Russland Hà-Vinh Leuchter) og Paro College of Education og Royal Thimphu College i Bhutan (Prof. Kezang Sherab og Dr Pema Chopel). Det bhutanske teamet vil implementere intervensjonen og føre tilsyn med datainnsamling på stedet, med det sveitsiske teamet som gir metodologisk og statistisk støtte.

Ved hjelp av en randomisert kontrollert prøveutforming, vil vi tildele to urbane offentlige skoler til enten en "forbedret PE", forankret i Bhutans helse- og kroppsøving læreplan, eller en "HPE Standard Curriculum" -gruppe. En ekstra "kontrollskole", uten PE -klasser, vil bli inkludert utenfor randomiseringen for muligheten for mulighet. Studien forventer å registrere n = 120 unge ungdommer per skole (totalt n = 360, i alderen 12- til 14-åring). Den forbedrede PE-gruppen vil motta to 90-minutters økter ukentlig i 5 måneder. Det forbedrede PE-programmet inkluderer både PE med sosioemosjonelle kompetanser, for eksempel selvregulering, selv- og sosialinnhold, empatibyggende øvelser og samarbeidsaktiviteter. Baseline individuelle egenskaper (f.eks. Alder, kjønn, sosioøkonomisk status, hyppighet av fysisk aktivitet) vil bli samlet inn før intervensjon via selv- og foreldrerapporterte spørreskjemaer. Primære utfall, inkludert fysisk form, sosioemosjonelle ferdigheter, velvære, vil bli målt før og etter intervensjon. Fysisk form vil bli vurdert av PE -lærere (muskulær styrke, muskelutholdenhet, fleksibilitet, kardiorespiratorisk utholdenhet, balanse, koordinering, smidighet, hastighet og kraft). Sosio-emosjonelle kompetanser og velvære vil bli evaluert hos de unge ungdommene ved å bruke standardiserte selv- og foreldrerapporterte spørreskjemaer.

Dette prosjektet gir en unik mulighet til å evaluere de internasjonale virkningene av PE på ungdommers sosio-emosjonelle kompetanse og velvære, spesielt innen Bhutans særegne sosiokulturelle kontekst. Gitt PEs lave prioritering, vil funn fra denne studien være verdifulle for å lede den bhutanske nasjonale sportsplanen. Mer bredt vil jeg bidra til global forskning på PE og dens rolle i å fremme sosioemosjonelle kompetanser og velvære i ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bhutan
    • Paro District
      • Paro, Paro District, Bhutan, CC8C+FV2
        • Paro College of Education, Bhutan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Påmelding til deltakende skoler: Studentene må være påmeldt i videregående skoleklasser (klasse 7 og 8) på en av de tre deltakende skolen.
  • Regelmessig skoledeltakelse: Studentene må delta på skolen regelmessig for å sikre jevn eksponering for intervensjonen (min 80% av kursene).
  • Foreldres samtykke: Skrevet informert samtykke fra en forelder eller verge.
  • Muntlig samtykke fra barnet, som indikerer deres vilje til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å delta i kroppsøvingskurs: Studenter som ikke kan delta i kroppsøvingskurs på grunn av medisinske eller andre viktige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret kroppsøving
"Forbedrede kroppsøving" -armen er basert på helse- og kroppsøvingens læreplanrammer utviklet av Bhutanese Ministry of Education and Well-Document i 2022-utgaven, www.education.gov.bt. Den forbedrede PE-gruppen vil motta to 90-minutters økter ukentlig i 5 måneder. Det forbedrede PE-programmet inkluderer både PE med sosioemosjonelle kompetanser, for eksempel selvregulering, selv- og sosialinnhold, empatibyggende øvelser og samarbeidsaktiviteter.
Atferdsmessig: Forbedret kroppsøving
Den "forbedrede kroppsøving" er basert på helse- og kroppsøving (HPE) læreplanrammen utviklet av Bhutanese Ministry of Education and Well-Document i 2022-utgaven, www.education.gov.bt. Den forbedrede PE-gruppen vil følge nøye med beskrivelsen av HPE-læreplanen og motta to 90-minutters økter ukentlig i 5 måneder. I følge HEP-læreplanen inkluderer det forbedrede PE-programmet både PE med sosioemosjonelle kompetanser, for eksempel selvregulering, selv- og sosial-bevissthet, empati-bygningsøvelser og samarbeidsaktiviteter.
Aktiv komparator: Helse og kroppsøving (HPE) Standard læreplan
Helse- og kroppsøving (HPE) Standard læreplan er hovedsakelig en kroppsøvingsklasse begrenset til en enkelt ukentlig time og er veldig avhengig av motivasjonen til individuelle lærere og skoler.
Atferdsmessig: HPE Standard læreplan
Helse- og kroppsøving (HPE) Standard læreplan inkluderer omtrent en time per uke med generell kroppsøving, vanligvis involverer aktiviteter som fotball og basketball.
Ingen inngripen: Kontrollskole
En skole uten kroppsøvingskurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-emosjonelle kompetanser: Selvrapportert, styrke og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved å bruke den standardiserte selvrapporterte styrken og vanskelighetsgraden (SDQ).

SDQ er et godt validert 25-punkts spørreskjema designet for å vurdere atferdsproblemer hos barn og unge i alderen 4 til 16 år. Det består av: a) fire underskalaer, emosjonelle symptomer, utførelsesproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og jevnaldrende problemer (min = 0, maks = 10) med høyere score indikerer flere vanskeligheter, b) en ekstra prososial atferdsunderskala med høyere score indikerer bedre Resultatene i prososial atferd, og c) en total vanskeligheter, basert på emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og jevnaldrende problemer, måles også med høyere score som reflekterer større atferdsvansker (min = 0, maks = 40).
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Selvrapportert, selvmedføl skala
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved å bruke den standardiserte selvrapporterte selvmedfølsområdet.

Denne skalaen på 26 elementer måler selvmedfølelse på tvers av seks viktige dimensjoner: egenvennlighet, selvdømming, felles menneskehet, isolasjon, mindfulness og overidentifisering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Den totale poengsummen varierer fra 26 til 130, med høyere score som indikerer større selvmedfølelse og emosjonell spenst.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Selvrapportert, empati spørreskjema for barn og unge
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved å bruke det standardiserte selvrapporterte empati-spørreskjemaet for barn og unge.

Denne skalaen på 15 elementer vurderer empati hos ungdommer over fem dimensjoner: emosjonell smitte, selvinnsikt, perspektivtaking, emosjonell regulering og empatisk handling. Hvert element blir scoret på en 4-punkts Likert-skala, noe som resulterer i en total score fra 15 til 60 med høyere score indikerer sterkere empatiske evner.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Selvrapportert, egeneffektivitetsspørreskjema for ungdom
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved å bruke det standardiserte selvrapporterte spørreskjemaet for egeneffektivitet for ungdom.

Dette korte spørreskjemaet er designet for å vurdere egeneffektivitet hos ungdommer. Den består av 10 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Spørreskjemaet for egeneffektivitet for ungdom gir en total poengsum som varierer fra 10 til 50, med høyere score som reflekterer bedre opplevd egeneffektivitet.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Foreldre-rapporterte, styrke og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved bruk av den standardiserte foreldrerapporterte styrken og vanskeligheten spørreskjema (SDQ). SDQ er et godt validert 25-punkts spørreskjema designet for å vurdere atferdsproblemer hos barn og unge i alderen 4 til 16 år. Det består av: a) fire underskalaer, emosjonelle symptomer, utførelsesproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og jevnaldrende problemer (min = 0, maks = 10) med høyere score indikerer flere vanskeligheter, b) en ekstra prososial atferdsunderskala med høyere score indikerer bedre Resultatene i prososial atferd, og c) en total vanskeligheter, basert på emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og jevnaldrende problemer, måles også med høyere score som reflekterer større atferdsvansker (min = 0, maks = 40).
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Foreldre-rapportert, Behavior Rating Inventory of Executive Function (kort)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved å bruke den standardiserte foreldrerapporterte atferdsvurderingsbeholdningen av utøvende funksjon (kort), atferdsreguleringsskala.

Atferdsreguleringsskalaen fra kortet består av 16 elementer designet for å evaluere et barns evne til å kontrollere deres atferd og følelser, for eksempel impulskontroll, emosjonell regulering og kapasitet til å skifte mellom oppgaver eller tanker.

Atferdsreguleringsskalaen er vanligvis rapportert som T-score (M = 50, SD = 10) med høyere score gjenspeiler flere utøvende vanskeligheter.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sosio-emosjonelle kompetanser: Foreldre-rapportert, forbedringssystem for sosiale ferdigheter (SSIS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Sosio-emosjonelle kompetanser vil bli evaluert hos unge ungdommer ved bruk av det standardiserte foreldrerapporterte sosiale ferdighetsforbedringssystemet (SSIS), Social Skills Scale. Skalaen for sosiale ferdigheter fra SSIS består av 46 elementer, som hver er vurdert til å gjenspeile hyppigheten og kvaliteten på spesifikk sosial atferd i forskjellige sammenhenger. Den er designet for å vurdere en rekke sosiale atferd som bidrar til positive interaksjoner og forhold. Denne skalaen evaluerer forskjellige domener, inkludert kommunikasjon, samarbeid, påstand, ansvar, empati, engasjement og selvkontroll.

Instrumentet gir normhenvisende score for den sosiale ferdighetsskalaen (M = 100, SD = 15) med høyere score som gjenspeiler bedre sosial kompetanse og mer positive sosiale interaksjoner.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Velvære: Selvrapportert, KidsCreen-27
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Velvære vil bli evaluert hos unge ungdommer ved bruk av det standardiserte selvrapporterte KidsCreen-27-spørreskjemaet.

KidsCreen-27 inneholder 27 elementer, med svar som fanger opp frekvensen eller intensiteten av opplevelser relatert til barnets helse og velvære den siste uken. Den er designet for å måle helserelatert livskvalitet, og den vurderer fem dimensjoner: fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi og foreldreforhold, sosial støtte og jevnaldrende og skolemiljø. For hver dimensjon blir score vanligvis transformert til en kontinuerlig skala fra 0 til 100, med høyere score som reflekterer bedre resultater.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Velvære: Foreldre-rapportert, Kidscreen-27
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Velvære vil bli evaluert hos unge ungdommer ved bruk av det standardiserte foreldrerapporterte KidsCreen-27-spørreskjemaet.

KidsCreen-27 inneholder 27 elementer, med svar som fanger opp frekvensen eller intensiteten av opplevelser relatert til barnets helse og velvære den siste uken. Den er designet for å måle helserelatert livskvalitet, og den vurderer fem dimensjoner: fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi og foreldreforhold, sosial støtte og jevnaldrende og skolemiljø. For hver dimensjon blir score vanligvis transformert til en kontinuerlig skala fra 0 til 100, med høyere score som reflekterer bedre resultater.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Push-up måling
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Push-up (totalt antall repetisjoner) vil bli vurdert av PE-lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sit-up/curl-up test
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sit-up/curl-up test (totalt antall repetisjoner) vil bli vurdert av PE-lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sitte og nå test
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
SIT og Reach Test (i CM) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Kjør på plass test
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Kjør på plass i 90 sekunder (rekordmange hjertefrekvens på 30 sekunder) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
En fotbalansetest
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
En fotbalanse (i løpet av sekunder) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Grunnleggende papirkuleavspenningstest
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Grunnleggende papirkule -tester (sprett ballen minst tre ganger med hver hånd) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Venstre-høyre papirballavspenningstest
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Sprett ballen frem og tilbake mellom høyre og venstre hender (maksimalt antall sprett) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Shuttle Run Test
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Shuttle Run Test (9 meter Side Move Repetitions - Antall ganger/repetisjoner) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Dash -test
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
50 meter dash -test (i sekunder) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Stående bred hopptest
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon
Stående bredt hopp (i CM) vil bli vurdert av PE -lærere. Denne målingen er en del av den generelle vurderingen av fysisk kondisjon.
Pre-intervensjon (baseline) og 16 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbeidspartnere

Paro College of Education
Royal Thimphu College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
  • Hovedetterforsker: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CIRSport2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelige for forskere som gir et forslag som støtter målene for den godkjente studien. Forslag bør sendes til kezangsherab.pce@rub.edu.bt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere