- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820632
Educación física basada en la escuela en Bután para aptitud física y competencias socioemocionales en adolescentes (ActiveClass-BH)
Desde aulas hasta parques infantiles en Bután: Evaluación del papel de la educación física basada en la escuela sobre aptitud física, competencias socioemocionales y bienestar en adolescentes jóvenes
A pesar de la evidencia global que respalda los beneficios de la EP para promover las habilidades socioemocionales, gran parte de la investigación se ha centrado en los países donde la EP es una parte obligatoria del plan de estudios. En contraste, el programa de salud y educación física (HPE) de Bután es limitado, y muchas escuelas carecen de un plan de estudios estructurado y educadores dedicados de educación física. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa mejorado de educación física (PE) basada en la escuela sobre aptitud física, competencias socioemocionales y bienestar entre los estudiantes de primaria superior en Bután.
Este proyecto es una colaboración metodológica entre el Center Hospitalier Universitaire Vaudois en Suiza y el Paro College of Education y Royal Thimphu College en Bután.
Dos escuelas urbanas públicas serán asignadas al azar a la condición del "programa de educación física mejorada" o el "plan de estudios estándar". Una "escuela de control" adicional, sin educación física, se incluirá en el estudio, pero no en el proceso de aleatorización para la preocupación de factibilidad. Se inscribirán un total de 360 adolescentes jóvenes (120 por escuela, de 12 a 14 años). Los datos de referencia sobre características individuales como la edad, el género y el estado socioeconómico se recopilarán a través de cuestionarios informados por sí mismo y de los padres. Las medidas de resultado primarias incluyen aptitud física evaluada por maestros de educación física que utilizan varias métricas, así como competencias socioemocionales y bienestar evaluados a través de cuestionarios estandarizados y informados por los padres. Los datos se analizarán utilizando un enfoque de intención de tratar.
Este proyecto ofrece una oportunidad única para explorar el impacto internacional de la EP dentro del contexto sociocultural de Bután.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia muestra que la actividad física, incluida la educación física basada en la escuela (PE), apoya las competencias socioemocionales y el bienestar de los niños, incluida la mejora de la autorregulación y la reducción de la ansiedad y la depresión. Estos resultados positivos a menudo varían según los factores individuales, incluido el género y el estado socioeconómico. Dada la cantidad de tiempo que los niños pasan en la escuela, este entorno proporciona una plataforma ideal para mejorar sus competencias socioemocionales y bienestar a través de diversas oportunidades de educación física. Hasta la fecha, la mayoría de las investigaciones sobre la asociación entre la educación física y las competencias socioemocionales se han realizado en países donde la EP es un componente obligatorio del plan de estudios escolar, como los de Europa, los Estados Unidos y Australia. Bután, un país budista del Himalaya con un rico patrimonio cultural, ha visto rápidos cambios sociales en los últimos 20-30 años. La rápida modernización ha llevado a cambios en el estilo de vida entre los jóvenes, contribuyendo al aumento de los problemas sociales, los hábitos sedentarios y los desafíos de salud mental. La educación física basada en la escuela, conocida como salud y educación física (HPE), se limita a una sola hora semanal y depende en gran medida de la motivación de maestros y escuelas individuales. La evidencia anecdótica sugiere que muchas escuelas no tienen un horario dedicado para HPE. HPE también enfrenta obstáculos, incluida la ausencia de un plan de estudios estructurado, educadores de educación física capacitados limitados y una falta de priorización en comparación con otros sujetos.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de educación física mejorado basado en la escuela sobre aptitud física, competencias socioemocionales y bienestar en estudiantes de primaria superior en Bután, en comparación con una escuela con currículo estándar HPE y una escuela sin educación física.
Este proyecto es una colaboración metodológica entre el Center Hospitalier Universitare Vaudois en Suiza (Dra. Vanessa Siffredi, Dr. Russia Hà-Vinh Leuchter) y el Paro College of Education y Royal Thimphu College en Bután (Prof. Kezang Sherab y Dr Pema Chopel). El equipo butanés implementará la intervención y supervisará la recopilación de datos en el sitio, con el equipo suizo que proporciona apoyo metodológico y estadístico.
Usando un diseño de prueba controlado aleatorio, asignaremos dos escuelas públicas urbanas a un "EP mejorado", basado en el plan de estudios de salud y educación física de Bután, o un grupo de "currículo estándar HPE". Una "escuela de control" adicional, sin clases de educación física, se incluirá fuera de la aleatorización para la preocupación de factibilidad. El estudio anticipa inscribir N = 120 adolescentes jóvenes por escuela (total N = 360, edades de 12 a 14 años). El grupo PE mejorado recibirá dos sesiones de 90 minutos semanalmente durante 5 meses. El programa mejorado de PE incorpora tanto PE con competencias socioemocionales, como autorregulación, conciencia social y social, ejercicios de construcción de empatía y actividades de cooperación. Las características individuales basales (por ejemplo, edad, género, estado socioeconómico, frecuencia de actividad física) se recopilarán preintervención a través de cuestionarios informados por sí mismo y de los padres. Los resultados primarios, incluida la aptitud física, las habilidades socioemocionales, el bienestar, se medirán antes y después de la intervención. Los maestros de educación física evaluarán la aptitud física (fuerza muscular, resistencia muscular, flexibilidad, resistencia cardiorrespiratoria, equilibrio, coordinación, agilidad, velocidad y potencia). Las competencias socioemocionales y el bienestar se evaluarán en los jóvenes adolescentes utilizando cuestionarios estandarizados y informados por los padres.
Este proyecto ofrece una oportunidad única para evaluar los impactos internacionales de la educación física en las competencias socioemocionales y el bienestar de los adolescentes, especialmente dentro del contexto sociocultural distintivo de Bután. Dada la baja priorización de PE, los resultados de este estudio serán valiosos para guiar el plan de estudios deportivo nacional butanés. En términos más generales, contribuiré a la investigación global sobre la educación física y su papel en el fomento de las competencias socioemocionales y el bienestar en los jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Siffredi, PhD
- Número de teléfono: +41795781056
- Correo electrónico: vanessa.siffredi@chuv.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kezang Sherab, PhD
- Número de teléfono: +97517957949
- Correo electrónico: kezangsherab.pce@rub.edu.bt
Ubicaciones de estudio
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Paro District
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Paro, Paro District, Bután, CC8C+FV2
- Paro College of Education, Bhutan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en las escuelas participantes: los estudiantes deben estar inscritos en las clases de la escuela primaria superior (grados 7 y 8) en una de las tres escuelas participantes.
- Asistencia a la escuela regular: los estudiantes deben asistir a la escuela regularmente para garantizar una exposición constante a la intervención (mínimo 80% de los cursos).
- Consentimiento de los padres: consentimiento informado por escrito de un padre o tutor.
- Asentimiento verbal del niño, indicando su disposición a participar.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para participar en cursos de educación física: los estudiantes no pueden participar en clases de educación física debido a razones médicas u otras razones significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación física mejorada
El brazo de "educación física mejorada" se basa en el marco del plan de estudios de salud y educación física desarrollado por el Ministerio de Educación y Documento de Butaneses en la edición 2022, www.education.gov.bt.
El grupo PE mejorado recibirá dos sesiones de 90 minutos semanalmente durante 5 meses.
El programa mejorado de PE incorpora tanto PE con competencias socioemocionales, como autorregulación, conciencia social y social, ejercicios de construcción de empatía y actividades de cooperación.
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La "educación física mejorada" se basa en el marco curricular de salud y educación física (HPE) desarrollado por el Ministerio de Educación y Documento Butanés en la edición 2022, www.education.gov.bt.
El grupo PE mejorado seguirá de cerca la descripción del plan de estudios HPE y recibirá dos sesiones de 90 minutos semanalmente durante 5 meses.
Según el plan de estudios HEP, el programa mejorado de PE incorpora la EP con las competencias socioemocionales, como la autorregulación, la conciencia personal y social, los ejercicios de construcción de la empatía y las actividades de cooperación.
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Comparador activo: Currículo estándar de salud y educación física (HPE)
El plan de estudios estándar de salud y educación física (HPE) es principalmente una clase de educación física limitada a una sola hora semanal y depende en gran medida de la motivación de maestros y escuelas individuales.
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El plan de estudios estándar de salud y educación física (HPE) incluye aproximadamente una hora por semana de educación física general, que generalmente involucran actividades como el fútbol y el baloncesto.
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Sin intervención: Escuela de control
Una escuela sin clases de educación física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencias socioemocionales: cuestionario autoinformado, de fuerza y dificultad (SDQ)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en jóvenes adolescentes utilizando el cuestionario estandarizado autoinformado y el cuestionario de dificultad (SDQ). El SDQ es un cuestionario de 25 ítems bien validado diseñado para evaluar los problemas de comportamiento en niños y adolescentes de 4 a 16 años. Consiste en: a) cuatro subescalas, síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de pares (min = 0, máx = 10) con puntajes más altos indican más dificultades, b) una subescala de comportamiento prosocial adicional con puntajes más altos indican mejores Los resultados en el comportamiento prosocial, y c) una puntuación de dificultades totales, basada en síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de pares, también se mide con puntajes más altos que reflejan mayores dificultades de comportamiento (min = 0, máx = 40). |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: escala de autocompasión autoinformada
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en jóvenes adolescentes utilizando la escala de autocompasión autoinformada estandarizada. Esta escala de 26 ítems mide la autocompasión en seis dimensiones clave: autodescitación, autocomisión, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreididificación. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). El puntaje total varía de 26 a 130, con puntajes más altos que indican una mayor autocompasión y resiliencia emocional. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: cuestionario de empatía autoinformado para niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en jóvenes adolescentes utilizando el cuestionario estandarizado de empatía autoinformado para niños y adolescentes. Esta escala de 15 ítems evalúa la empatía en los adolescentes en cinco dimensiones: contagio emocional, autoconciencia, toma de perspectiva, regulación emocional y acción empática. Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos, lo que resulta en una puntuación total que varía de 15 a 60 con puntajes más altos indican habilidades de empatía más fuertes. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: cuestionario autoinformado y de autoeficacia para la juventud
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en jóvenes adolescentes utilizando el cuestionario de autoeficacia autoinformado estandarizado para los jóvenes. Este breve cuestionario está diseñado para evaluar la autoeficacia en los jóvenes. Consta de 10 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos. El cuestionario de autoeficacia para los jóvenes ofrece un puntaje total que varía de 10 a 50, con puntajes más altos que reflejan una mejor autoeficacia percibida. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: cuestionario informado por los padres, fortaleza y dificultad (SDQ)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en jóvenes adolescentes utilizando el cuestionario estandarizado de resistencia y dificultad informada por los padres (SDQ).
El SDQ es un cuestionario de 25 ítems bien validado diseñado para evaluar los problemas de comportamiento en niños y adolescentes de 4 a 16 años.
Consiste en: a) cuatro subescalas, síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de pares (min = 0, máx = 10) con puntajes más altos indican más dificultades, b) una subescala de comportamiento prosocial adicional con puntajes más altos indican mejores Los resultados en el comportamiento prosocial, y c) una puntuación de dificultades totales, basada en síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de pares, también se mide con puntajes más altos que reflejan mayores dificultades de comportamiento (min = 0, máx = 40).
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: Inventario de calificación de comportamiento informado por los padres de la función ejecutiva (breve)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en adolescentes jóvenes utilizando el inventario estandarizado de calificación de comportamiento de los padres de la función ejecutiva (breve), la escala de regulación del comportamiento. La escala de regulación conductual del breve consta de 16 ítems diseñados para evaluar la capacidad de un niño para controlar su comportamiento y emociones, como el control de impulso, la regulación emocional y la capacidad de cambiar entre tareas o pensamientos. La escala de regulación del comportamiento generalmente se informa como puntajes T (M = 50, SD = 10) con puntajes más altos reflejan más dificultades ejecutivas. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Competencias socioemocionales: Sistema de mejora de habilidades sociales informadas por los padres (SSIS)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Las competencias socioemocionales se evaluarán en adolescentes jóvenes utilizando el Sistema Estandarizado de Mejora de Habilidades Sociales informadas por los padres (SSIS), Escala de habilidades sociales. La escala de habilidades sociales del SSIS consta de 46 ítems, cada uno clasificado para reflejar la frecuencia y la calidad de comportamientos sociales específicos en diferentes contextos. Está diseñado para evaluar una variedad de comportamientos sociales que contribuyen a interacciones y relaciones positivas. Esta escala evalúa varios dominios, incluida la comunicación, la cooperación, la afirmación, la responsabilidad, la empatía, el compromiso y el autocontrol. El instrumento produce puntajes referenciados por normas para la escala de habilidades sociales (M = 100, SD = 15) con puntajes más altos que reflejan una mejor competencia social e interacciones sociales más positivas. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Bienestar: autoinformado, Kidscreen-27
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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El bienestar se evaluará en adolescentes jóvenes utilizando el cuestionario estandarizado de la pantalla para niños autoinformado. El KidsCreen-27 contiene 27 ítems, con respuestas que capturan la frecuencia o intensidad de experiencias relacionadas con la salud y el bienestar del niño durante la semana pasada. Está diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud y evalúa cinco dimensiones: bienestar físico, bienestar psicológico, autonomía y relaciones para padres, apoyo social y compañeros, y entorno escolar. Para cada dimensión, los puntajes generalmente se transforman a una escala continua que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan mejores resultados. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Bienestar: informado por los padres, Kidscreen-27
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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El bienestar se evaluará en adolescentes jóvenes utilizando el cuestionario estandarizado de la pantalla Kidscreen-27 informada por los padres. El KidsCreen-27 contiene 27 ítems, con respuestas que capturan la frecuencia o intensidad de experiencias relacionadas con la salud y el bienestar del niño durante la semana pasada. Está diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud y evalúa cinco dimensiones: bienestar físico, bienestar psicológico, autonomía y relaciones para padres, apoyo social y compañeros, y entorno escolar. Para cada dimensión, los puntajes generalmente se transforman a una escala continua que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan mejores resultados. |
Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Medición de flexión
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Push-up (número total de repeticiones) será evaluado por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de abuso/curl-up
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de SECUP/CURL-UP (número total de repeticiones) será evaluada por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Siéntate y alcanza la prueba
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Los maestros de educación física evaluarán a la prueba de Sit y Reach (en CM).
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de ejecución en su lugar
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Se ejecuta en su lugar durante 90 segundos (número récord de frecuencia cardíaca en 30 segundos) será evaluado por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de balance de un pie
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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El equilibrio de un pie (en segundos) será evaluado por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba básica de rebote de bola de papel
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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La prueba básica de rebote de la bola de papel (rebotar la pelota al menos tres veces con cada mano) será evaluada por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de rebote de la bola de papel izquierda-derecha
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Bobinar la pelota de un lado a otro entre las manos derecha e izquierda (número máximo de rebotes) será evaluado por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de ejecución
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de ejecución de transbordadores (repeticiones de movimiento de 9 metros de movimiento - Número de veces/repeticiones) será evaluado por maestros de educación física.
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de tablero
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Los maestros de educación física evaluarán la prueba de tablero de 50 metros (en segundos).
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Prueba de salto ancho de pie
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Los maestros de educación física evaluarán el salto amplio (en CM).
Esta medición es parte de la evaluación general de aptitud física.
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Preintervención (línea de base) y 16 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
- Investigador principal: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Spruit A, Assink M, van Vugt E, van der Put C, Stams GJ. The effects of physical activity interventions on psychosocial outcomes in adolescents: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:56-71. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.006. Epub 2016 Apr 3.
- Choden U, Sherab K, Howard J. Experience of bullying among Bhutanese college students: implications for teacher formation programmes. Int J Adolesc Med Health. 2019 Nov 25;34(1). doi: 10.1515/ijamh-2019-0087.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIRSport2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .