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Educazione fisica a scuola in Bhutan per l'idoneità fisica e le competenze socio-emotive negli adolescenti (ActiveClass-BH)

5 febbraio 2025 aggiornato da: Vanessa Siffredi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Dalle aule ai campi da gioco in Bhutan: valutare il ruolo dell'educazione fisica scolastica sulla forma fisica, le competenze socio-emotive e il benessere nei giovani adolescenti

Nonostante le prove globali a sostegno dei benefici della PE nella promozione delle capacità socio-emotive, gran parte della ricerca si è concentrata sui paesi in cui la PE è una parte obbligatoria del curriculum. Al contrario, il programma di educazione fisica e di educazione fisica (HPE) del Bhutan è limitato, con molte scuole che non hanno un curriculum strutturato e educatori PE dedicati. Questo progetto mira a valutare l'impatto di un programma di educazione fisica (PE) potenziata sulla forma fisica, le competenze socio-emotive e il benessere tra gli studenti delle scuole elementari superiori del Bhutan.

Questo progetto è una collaborazione metodologica tra il Center Hospitalier Universitaire Vaudois in Svizzera e il Paro College of Education e il Royal Thimphu College in Bhutan.

Due scuole urbane pubbliche saranno assegnate casualmente alla condizione "Programma di educazione fisica migliorata" o "curriculum standard". Un'ulteriore "scuola di controllo", senza educazione fisica, sarà inclusa nello studio ma non nel processo di randomizzazione per la preoccupazione di fattibilità. Verranno iscritti un totale di 360 giovani adolescenti (120 per scuola, di età compresa tra 12 e 14 anni). I dati di base sulle caratteristiche individuali come età, sesso e stato socio-economico saranno raccolti attraverso questionari auto-riportati dai genitori. Le misure di esito primarie includono l'idoneità fisica valutata dagli insegnanti PE che utilizzano varie metriche, nonché competenze socio-emotive e benessere valutati attraverso questionari standardizzati e segnalati dai genitori. I dati verranno analizzati utilizzando un approccio intenzionale per il trattamento.

Questo progetto offre un'opportunità unica per esplorare l'impatto internazionale del PE nel contesto socio-culturale del Bhutan.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove mostrano che l'attività fisica, compresa l'educazione fisica (PE), supporta le competenze socio-emotive dei bambini, incluso il miglioramento dell'autoregolazione e la riduzione dell'ansia e della depressione. Questi risultati positivi spesso variano in base a singoli fattori, tra cui genere e stato socio-economico. Data la quantità di tempo che i bambini trascorrono a scuola, questo ambiente fornisce una piattaforma ideale per migliorare le loro competenze socio-emotive e il benessere attraverso diverse opportunità di PE. Ad oggi, la maggior parte delle ricerche sull'associazione tra PE e competenze socio-emotive sono state condotte in paesi in cui la PE è una componente obbligatoria del curriculum scolastico, come quelli in Europa, Stati Uniti e Australia. Bhutan, un paese buddista himalayano con un ricco patrimonio culturale, ha visto rapidi cambiamenti sociali negli ultimi 20-30 anni. La rapida modernizzazione ha portato a cambiamenti nello stile di vita tra i giovani, contribuendo ad aumentare le questioni sociali, le abitudini sedentarie e le sfide per la salute mentale. La PE scolastica, nota come Health and Physical Education (HPE), è limitata a una sola ora settimanale ed è fortemente dipendente dalla motivazione di singoli insegnanti e scuole. Le prove aneddotiche suggeriscono che molte scuole non hanno una fascia oraria dedicata per HPE. L'HPE deve anche affrontare ostacoli, tra cui l'assenza di un curriculum strutturato, educatori di educazione fisica addestrati limitati e una mancanza di definizione delle priorità rispetto ad altre materie.

Questo progetto mira a valutare l'impatto di un programma PE potenziato basato sulla scuola sulla forma fisica, le competenze socio-emotive e il benessere negli studenti delle scuole primarie superiori del Bhutan, rispetto a una scuola con curriculum standard HPE e una scuola senza PE.

Questo progetto è una collaborazione metodologica tra il Center Hospitalier Universitaire Vaudois in Svizzera (la dott.ssa Vanessa Siffridi, la dott.ssa Russia Hà-Vinh Leuchter) e il Paro College of Education e il Royal Thimphu College in Bhutan (Prof. Kezang Sherab e Dr Pema Chopel). Il team bhutanese implementerà l'intervento e supervisionerà la raccolta di dati in loco, con il team svizzero che fornisce supporto metodologico e statistico.

Usando un design di prova controllato randomizzato, assegneremo due scuole pubbliche urbane a un "PE migliorato", fondato sul curriculum di educazione fisica e di educazione fisica del Bhutan o un gruppo "curriculum standard HPE". Un'ulteriore "scuola di controllo", senza classi PE, sarà inclusa al di fuori della randomizzazione per preoccupazione di fattibilità. Lo studio anticipa l'iscrizione a N = 120 giovani adolescenti per scuola (totale n = 360, dai 12 ai 14 anni). Il gruppo PE potenziato riceverà due sessioni di 90 minuti settimanalmente per 5 mesi. Il programma PE potenziato incorpora sia la PE con le competenze socio-emotive, come l'autoregolazione, la consapevolezza di sé e sociale, gli esercizi di costruzione dell'empatia e le attività di cooperazione. Le caratteristiche individuali di base (ad es. Età, genere, stato socio-economico, frequenza dell'attività fisica) saranno raccolte pre-intervento tramite questionari auto-segnalati. I risultati primari, tra cui l'idoneità fisica, le capacità socio-emotive, il benessere, saranno misurati pre e post-intervento. L'idoneità fisica sarà valutata dagli insegnanti PE (forza muscolare, resistenza muscolare, flessibilità, resistenza cardiorespiratoria, equilibrio, coordinazione, agilità, velocità e potenza). Le competenze e il benessere socio-emotivo saranno valutati nei giovani adolescenti utilizzando questionari standardizzati e riportati dai genitori.

Questo progetto offre un'opportunità unica per valutare gli impatti internazionali delle competenze socio-emotive e del benessere degli adolescenti, in particolare nel distintivo contesto socio-culturale del Bhutan. Data la bassa definizione delle priorità di PE, i risultati di questo studio saranno preziosi per guidare il curriculum sportivo nazionale bhutanese. Più in generale, contribuirò alla ricerca globale sulla PE e al suo ruolo nel promuovere le competenze socio-emotive e il benessere nei giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Bhutan
    • Paro District
      • Paro, Paro District, Bhutan, CC8C+FV2
        • Paro College of Education, Bhutan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscrizione alle scuole partecipanti: gli studenti devono essere iscritti alle classi della scuola elementare superiore (gradi 7 e 8) in una delle tre scuole partecipanti.
  • Presenza regolare scolastica: gli studenti devono frequentare la scuola regolarmente per garantire un'esposizione costante all'intervento (min 80% dei corsi).
  • Consenso dei genitori: consenso informato scritto da un genitore o tutore.
  • Assenso verbale dal bambino, indicando la loro volontà di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare ai corsi di educazione fisica: gli studenti che non sono in grado di partecipare alle lezioni di educazione fisica a causa di ragioni mediche o di altro tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione fisica migliorata
Il braccio di "educazione fisica migliorata" si basa sul quadro del curriculum di educazione fisica e di educazione fisica sviluppata dal Ministero dell'educazione bhutanese e ben documentazione nell'edizione del 2022, www.education.gov.bt. Il gruppo PE potenziato riceverà due sessioni di 90 minuti settimanalmente per 5 mesi. Il programma PE potenziato incorpora sia la PE con le competenze socio-emotive, come l'autoregolazione, la consapevolezza di sé e sociale, gli esercizi di costruzione dell'empatia e le attività di cooperazione.
Comportamentale: Educazione fisica migliorata
La "educazione fisica migliorata" si basa sul quadro del curriculum di salute e educazione fisica (HPE) sviluppato dal Ministero dell'educazione bhutanese e del ben documentale nell'edizione del 2022, www.education.gov.bt. Il gruppo PE potenziato seguirà da vicino la descrizione del curriculum HPE e riceverà due sessioni di 90 minuti a settimana per 5 mesi. Secondo il curriculum HEP, il programma PE potenziato incorpora sia la PE con le competenze socio-emotive, come l'autoregolamentazione, la consapevolezza di sé e sociale, gli esercizi di costruzione dell'empatia e le attività di cooperazione.
Comparatore attivo: Curriculum standard di salute e educazione fisica (HPE)
Il curriculum standard della salute e dell'educazione fisica (HPE) è principalmente una classe di educazione fisica limitata a una sola ora settimanale ed è fortemente dipendente dalla motivazione di singoli insegnanti e scuole.
Comportamentale: Curriculum standard HPE
Il curriculum standard della salute e dell'educazione fisica (HPE) comprende circa un'ora a settimana di educazione fisica generale, che coinvolgono in genere attività come il calcio e il basket.
Nessun intervento: Scuola di controllo
Una scuola senza lezioni di educazione fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze socio-emotive: questionario auto-segnalato, forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando il questionario standardizzato per la forza e la difficoltà di difficoltà (SDQ).

L'SDQ è un questionario a 25 elementi ben convalidato progettato per valutare i problemi comportamentali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 16 anni. È costituito da: a) quattro sottoscale, sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi tra pari (min = 0, max = 10) con punteggi più alti indicano più difficoltà, b) una sottoscale di comportamento prosociale aggiuntivo con punteggi più alti indicano meglio i punteggi più alti indicano che punteggi più alti indicano Risultati nel comportamento prosociale e c) Un punteggio di difficoltà totali, basato su sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi di pari, viene anche misurato con punteggi più alti che riflettono maggiori difficoltà comportamentali (min = 0, max = 40).
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: scala di auto-compassione auto-segnalata
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando la scala di auto-compassione auto-segnalata standardizzata.

Questa scala a 26 elementi misura l'auto-compassione in sei dimensioni chiave: autoaturità, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e sovra-identificazione. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Il punteggio totale varia da 26 a 130, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione e resilienza emotiva.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: questionario sull'empatia auto-segnalata per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando il questionario di empatia autoportante standardizzato per bambini e adolescenti.

Questa scala di 15 elementi valuta l'empatia negli adolescenti in cinque dimensioni: contagio emotivo, consapevolezza di sé, assunzione di prospettive, regolazione emotiva e azione empatica. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, risultando in un punteggio totale che va da 15 a 60 con punteggi più alti indicano capacità di empatia più forti.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: questionario autoefficacia auto-segnalato per i giovani
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando il questionario di autoefficacia auto-riportata standardizzato per i giovani.

Questo breve questionario è progettato per valutare l'autoefficacia nei giovani. È composto da 10 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti. Il questionario di autoefficacia per i giovani fornisce un punteggio totale che va da 10 a 50, con punteggi più alti che riflettono l'autoefficacia percepita meglio.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: questionario relativo ai genitori, forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando il questionario standardizzato di forza e difficoltà riportati dai genitori (SDQ). L'SDQ è un questionario a 25 elementi ben convalidato progettato per valutare i problemi comportamentali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 16 anni. È costituito da: a) quattro sottoscale, sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi tra pari (min = 0, max = 10) con punteggi più alti indicano più difficoltà, b) una sottoscale di comportamento prosociale aggiuntivo con punteggi più alti indicano meglio i punteggi più alti indicano che punteggi più alti indicano Risultati nel comportamento prosociale e c) Un punteggio di difficoltà totali, basato su sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi di pari, viene anche misurato con punteggi più alti che riflettono maggiori difficoltà comportamentali (min = 0, max = 40).
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: inventario di valutazione del comportamento riportata dai genitori della funzione esecutiva (BREVE)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando l'inventario standardizzato per il comportamento riportato dai genitori della funzione di funzione esecutiva (breve), scala di regolazione comportamentale.

La scala della regolazione comportamentale dal brief è costituita da 16 elementi progettati per valutare la capacità di un bambino di controllare il loro comportamento e le loro emozioni, come il controllo degli impulsi, la regolazione emotiva e la capacità di spostarsi tra compiti o pensieri.

La scala di regolazione comportamentale è in genere riportata come punteggi T (M = 50, SD = 10) con punteggi più alti riflettono più difficoltà esecutive.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Competenze socio-emotive: sistema di miglioramento delle competenze sociali riportate dai genitori (SSIS)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Le competenze socio-emotive saranno valutate nei giovani adolescenti utilizzando il sistema di miglioramento delle competenze sociali riportate dai genitori (SSIS), Scala delle competenze sociali. La scala delle abilità sociali dagli SSI è costituita da 46 elementi, ciascuno classificato per riflettere la frequenza e la qualità di comportamenti sociali specifici in contesti diversi. È progettato per valutare una serie di comportamenti sociali che contribuiscono a interazioni e relazioni positive. Questa scala valuta vari settori, tra cui comunicazione, cooperazione, asserzione, responsabilità, empatia, coinvolgimento e autocontrollo.

Lo strumento produce punteggi di riferimento alla norma per la scala delle abilità sociali (M = 100, SD = 15) con punteggi più alti che riflettono una migliore competenza sociale e interazioni sociali più positive.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Benessere: auto-riferito, Kidscreen-27
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Il benessere sarà valutato nei giovani adolescenti utilizzando il questionario standardizzato per bambini auto-segnalato.

Il Kidscreen-27 contiene 27 articoli, con risposte che catturano la frequenza o l'intensità delle esperienze relative alla salute e al benessere del bambino nella scorsa settimana. È progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute e valuta cinque dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autonomia e relazioni con i genitori, supporto sociale e colleghi e ambiente scolastico. Per ogni dimensione, i punteggi vengono in genere trasformati in una scala continua che va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Benessere: riferito da genitori, Kidscreen-27
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Il benessere sarà valutato nei giovani adolescenti utilizzando il questionario Kidscreen-27 standardizzato per i genitori.

Il Kidscreen-27 contiene 27 articoli, con risposte che catturano la frequenza o l'intensità delle esperienze relative alla salute e al benessere del bambino nella scorsa settimana. È progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute e valuta cinque dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autonomia e relazioni con i genitori, supporto sociale e colleghi e ambiente scolastico. Per ogni dimensione, i punteggi vengono in genere trasformati in una scala continua che va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Misurazione push-up
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il push-up (numero totale di ripetizioni) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di sit-up/rannicchiamento
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il test di sit-up/raggruppamento (numero totale di ripetizioni) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il test di sedersi e raggiungere (in CM) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Esegui test sul posto
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Esegui il posto per 90 secondi (numero record di frequenza cardiaca in 30 secondi) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di bilanciamento di un piede
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il bilanciamento di un piede (in secondi) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di rimbalzo della palla di carta di base
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il test di rimbalzo della palla di base di carta (rimbalzare la palla almeno tre volte con ogni mano) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di rimbalzo della palla di carta sinistra a destra
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Rimbalzare la palla avanti e indietro tra le mani destro e sinistra (numero massimo di rimbalzi) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di esecuzione della navetta
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di corsa navetta (ripetizioni di mossa laterale di 9 metri - Numero di volte/ripetizioni) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Dash Test
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Il test DASH 50 metri (in secondi) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Test di salto largo in piedi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento
Standing Broad Jump (in CM) sarà valutato dagli insegnanti PE. Questa misurazione fa parte della valutazione generale della forma fisica.
Pre-intervento (basale) e 16 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaboratori

Paro College of Education
Royal Thimphu College

Investigatori

  • Investigatore principale: Kezang Sherab, PhD, Paro College of Education & Royal Thimphu College, Bhutan
  • Investigatore principale: Vanessa Siffredi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRSport2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili per i ricercatori che forniscono una proposta a supporto degli obiettivi dello studio approvato. Le proposte devono essere inviate a kezangsherab.pce@rub.edu.bt

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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